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Intervenções lúdicas para reduzir a ansiedade e as emoções negativas em crianças hospitalizadas

22 de janeiro de 2016 atualizado por: The University of Hong Kong
A hospitalização é uma experiência estressante e ameaçadora, que pode ser emocionalmente devastadora para as crianças. Intervenções lúdicas hospitalares têm sido amplamente utilizadas para preparar crianças para procedimentos médicos invasivos e hospitalização. No entanto, há uma necessidade imperativa de um rigoroso escrutínio empírico da eficácia das intervenções lúdicas hospitalares, em particular, usando atividades lúdicas para aliviar a carga psicológica de crianças hospitalizadas. Este estudo testou a eficácia de intervenções lúdicas para reduzir a ansiedade e as emoções negativas em crianças hospitalizadas. Um pré-teste e pós-teste de grupo de controle não equivalente, entre os sujeitos, foi conduzido nos dois maiores hospitais públicos de cuidados intensivos em Hong Kong. Um total de 304 crianças chinesas (de 3 a 12 anos) admitidas para tratamento nesses dois hospitais foram convidadas a participar do estudo. Dos 304 pacientes pediátricos, 154 receberam intervenções lúdicas hospitalares e 150 receberam cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo testou a eficácia de intervenções lúdicas para reduzir a ansiedade e as emoções negativas em crianças hospitalizadas.

Intervenção

Grupo de controle placebo

No grupo controle, as crianças receberam cuidados médicos e de enfermagem padrão, como observação de sinais vitais, tratamento farmacológico e tratamento de feridas e dor.

Grupo experimental

No grupo experimental, os participantes receberam cerca de 30 minutos de intervenções lúdicas hospitalares por dia, conduzidas por especialistas em brincadeiras hospitalares. As intervenções deste estudo consistiram em atividades estruturadas e não estruturadas. Todas essas atividades foram realizadas à beira do leito dos pacientes, com ou sem supervisão dos pais, uma vez ou em intervalos de uma hora, dependendo da rotina da enfermaria.

Métodos de coleta de dados

A aprovação para o estudo foi obtida dos comitês de ética do hospital. Um assistente de pesquisa coletou dados demográficos dos pais e dos prontuários das crianças após a obtenção do termo de consentimento. Os níveis basais de ansiedade das crianças também foram documentados. Para o grupo experimental, as intervenções começaram após a coleta dos dados iniciais. O comportamento emocional de cada criança foi observado por um assistente de pesquisa durante dois dias consecutivos, ao final dos quais um assistente de pesquisa documentou o comportamento emocional geral da criança, usando o CEMS. Os níveis de ansiedade da criança foram reavaliados e documentados.

Análise

O software Statistical Package for Social Science (SPSS), versão 20.0 para Windows, foi utilizado para a análise dos dados. Estatísticas descritivas foram usadas para calcular as médias, desvios padrão e intervalos das pontuações nas várias escalas. A homogeneidade dos dois grupos foi examinada por meio de estatística inferencial (teste t independente e qui-quadrado). As inter-relações entre os escores das diferentes escalas e as variáveis ​​demográficas foram avaliadas por meio do coeficiente de correlação produto-momento de Pearson. As diferenças nas pontuações médias no CEMS e nos níveis de ansiedade das crianças entre os dois grupos de intervenção foram investigadas por um teste t independente e ANOVA mista entre indivíduos, respectivamente. A análise de regressão múltipla foi realizada para examinar os efeitos das características demográficas e clínicas dos participantes nas medidas de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • eram crianças chinesas com idade entre 3 e 12 anos,
  • capaz de falar cantonês
  • obrigado a permanecer no hospital por pelo menos três dias consecutivos

Critério de exclusão:

  • crianças com dificuldades cognitivas e de aprendizagem identificadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: brincar de intervenção
30 minutos de intervenções lúdicas hospitalares
os participantes receberam cerca de 30 minutos de intervenções lúdicas hospitalares por dia, conduzidas por especialistas em brincadeiras hospitalares. Tais intervenções consistiram em atividades estruturadas e não estruturadas. Todas essas atividades foram realizadas à beira do leito dos pacientes, com ou sem supervisão dos pais, uma vez ou em intervalos de uma hora, dependendo da rotina da enfermaria.
Comparador de Placebo: ao controle
Cuidados usuais
As crianças receberam cuidados médicos e de enfermagem padrão, como observação de sinais vitais, tratamento farmacológico e manejo de feridas e dor como tratamento de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis de ansiedade mudam da linha de base 2 dias após a admissão entre o grupo de intervenção e o grupo de controle para crianças de 3 a 7 anos
Prazo: dois dias após a admissão
Os níveis de ansiedade de crianças entre 3 e 7 anos foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica , que consiste em uma linha horizontal de 10 cm em um pedaço de cartão, com diferentes expressões faciais complementadas pelas palavras 'não tenho ansiedade' em uma extremidade e 'Tenho tanta ansiedade' no outro. Eles foram solicitados a responder a esta escala 2 dias após a admissão.
dois dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis de ansiedade mudam da linha de base 2 dias após a admissão entre o grupo de intervenção e o grupo de controle para crianças de 8 a 12 anos
Prazo: dois dias após a admissão
Os níveis de ansiedade de crianças entre 8 e 12 anos foram avaliados por meio da versão chinesa simplificada da State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Este é composto por 10 itens pontuados de 1 a 3, com escores totais variando de 10 a 30. Pontuações mais altas representam maior ansiedade. Eles foram solicitados a responder a esta escala 2 dias após a admissão.
dois dias após a admissão
níveis basais de ansiedade para crianças de 3 a 7 anos
Prazo: linha de base
Os níveis de ansiedade de crianças entre 3 e 7 anos foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica , que consiste em uma linha horizontal de 10 cm em um pedaço de cartão, com diferentes expressões faciais complementadas pelas palavras 'não tenho ansiedade' em uma extremidade e 'Tenho tanta ansiedade' no outro. Eles foram solicitados a responder a esta escala no início do estudo.
linha de base
níveis basais de ansiedade para crianças de 8 a 12 anos
Prazo: linha de base
Os níveis de ansiedade de crianças entre 8 e 12 anos foram avaliados por meio da versão chinesa simplificada da State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Este é composto por 10 itens pontuados de 1 a 3, com escores totais variando de 10 a 30. Pontuações mais altas representam maior ansiedade. Eles foram solicitados a responder a esta escala na linha de base.
linha de base
comportamentos emocionais gerais para o período de 2 dias de hospitalização (CEMS)
Prazo: o período de 2 dias de internação
As emoções das crianças hospitalizadas foram avaliadas por meio da Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), que é uma escala de observação. O CEMS consiste em cinco categorias, cada categoria pontuada de 1 a 5, com pontuações somadas de 5 a 25. Pontuações mais altas representam comportamento emocional mais negativo. O comportamento emocional de cada criança foi observado por um assistente de pesquisa durante dois dias consecutivos, ao final dos quais um assistente de pesquisa documentou o comportamento emocional geral da criança, usando o CEMS.
o período de 2 dias de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KW/FR-12-020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para disponibilizar os dados ao público

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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