Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence ke snížení úzkosti a negativních emocí u hospitalizovaných dětí

22. ledna 2016 aktualizováno: The University of Hong Kong
Hospitalizace je stresující a ohrožující zážitek, který může být pro děti emocionálně zničující. Nemocniční herní intervence se široce používají k přípravě dětí na invazivní lékařské postupy a hospitalizaci. Existuje však naléhavá potřeba rigorózního empirického zkoumání účinnosti herních intervencí v nemocnici, zejména využívání herních aktivit ke zmírnění psychické zátěže hospitalizovaných dětí. Tato studie testovala účinnost herních intervencí ke snížení úzkosti a negativních emocí u hospitalizovaných dětí. Ve dvou největších veřejných nemocnicích akutní péče v Hong Kongu byl proveden neekvivalentní pre-test a post-test kontrolní skupiny mezi subjekty. K účasti ve studii bylo pozváno celkem 304 čínských dětí (ve věku 3-12 let), které byly přijaty k léčbě v těchto dvou nemocnicích. Z 304 dětských pacientů dostalo 154 nemocniční herní intervence a 150 obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testovala účinnost herních intervencí ke snížení úzkosti a negativních emocí u hospitalizovaných dětí.

Zásah

Kontrolní skupina placeba

V kontrolní skupině se dětem dostalo standardní lékařské a ošetřovatelské péče, jako je pozorování vitálních funkcí, farmakologická léčba a léčba ran a bolesti.

Experimentální skupina

V experimentální skupině dostali účastníci každý den přibližně 30 minut nemocničních herních intervencí, které prováděli nemocniční herní specialisté. Intervence v této studii sestávaly ze strukturovaných a nestrukturovaných aktivit. Všechny tyto aktivity byly prováděny u lůžka pacientů, s dohledem rodičů nebo bez něj, buď jednou, nebo v průběhu jedné hodiny, v závislosti na režimu oddělení.

Metody sběru dat

Schválení studie bylo získáno od etických komisí nemocnice. Výzkumný asistent shromáždil demografická data od rodičů a ze zdravotní dokumentace dětí po obdržení formuláře souhlasu. Rovněž byly zdokumentovány základní úrovně úzkosti dětí. U experimentální skupiny byly intervence zahájeny poté, co byly shromážděny základní údaje. Emocionální chování každého dítěte bylo pozorováno výzkumným asistentem dva po sobě jdoucí dny, na konci kterých výzkumný asistent dokumentoval celkové emoční chování dítěte pomocí CEMS. Úrovně úzkosti dítěte byly přehodnoceny a zdokumentovány.

Analýza

Pro analýzu dat byl použit software Statistical Package for Social Science (SPSS), verze 20.0 pro Windows. Pro výpočet průměrů, standardních odchylek a rozsahů skóre na různých škálách byly použity deskriptivní statistiky. Homogenita dvou skupin byla zkoumána pomocí inferenční statistiky (nezávislý t-test a chí-kvadrát). Vzájemné vztahy mezi skóre na různých škálách a demografickými proměnnými byly hodnoceny pomocí Pearsonova korelačního koeficientu produkt-moment. Rozdíly v průměrném skóre na CEMS a úrovních úzkosti dětí mezi dvěma intervenčními skupinami byly zkoumány nezávislým t-testem a smíšené mezi subjekty ANOVA, v tomto pořadí. Byla provedena vícenásobná regresní analýza, aby se prozkoumaly účinky demografických a klinických charakteristik účastníků na výsledky měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byly čínské děti ve věku od 3 do 12 let,
  • schopen mluvit kantonsky
  • musí zůstat v nemocnici alespoň tři po sobě jdoucí dny

Kritéria vyloučení:

  • děti s identifikovanými kognitivními poruchami a poruchami učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: herní zásah
30 minut nemocničních herních zásahů
Jiný: Herní zásah
účastníci dostali každý den přibližně 30 minut nemocničních herních intervencí, které prováděli nemocniční herní specialisté. Tyto intervence se skládaly ze strukturovaných a nestrukturovaných činností. Všechny tyto aktivity byly prováděny u lůžka pacientů, s dohledem rodičů nebo bez něj, buď jednou, nebo v průběhu jedné hodiny, v závislosti na režimu oddělení.
Komparátor placeba: řízení
běžná péče
Jiný: řízení
Děti dostávaly standardní lékařskou a ošetřovatelskou péči, jako je pozorování vitálních funkcí, farmakologická léčba a léčba ran a bolesti jako kontrolní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti se mění od výchozí hodnoty 2 dny po přijetí mezi intervenovanou a kontrolní skupinou u dětí ve věku 3-7 let
Časové okno: dva dny po přijetí
Úroveň úzkosti u dětí ve věku od 3 do 7 let byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, která se skládá z 10 cm vodorovné čáry na kousku karty s různými výrazy obličeje doplněnými slovy „nemám úzkost“ na jednom konci a "Mám tolik úzkosti" z toho druhého. Byli požádáni, aby odpověděli na tuto škálu 2 dny po přijetí.
dva dny po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti se mění od výchozí hodnoty 2 dny po přijetí mezi intervenovanou a kontrolní skupinou u dětí ve věku 8-12 let
Časové okno: dva dny po přijetí
Úrovně úzkosti dětí ve věku 8 až 12 let byly hodnoceny pomocí zkrácené čínské verze Státní škály úzkosti pro děti (CSAS-C). Skládá se z 10 položek bodovaných od 1 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 30. Vyšší skóre znamená větší úzkost. Byli požádáni, aby odpověděli na tuto škálu 2 dny po přijetí.
dva dny po přijetí
základní úrovně úzkosti pro děti ve věku 3-7 let
Časové okno: základní linie
Úroveň úzkosti u dětí ve věku od 3 do 7 let byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, která se skládá z 10 cm vodorovné čáry na kousku karty s různými výrazy obličeje doplněnými slovy „nemám úzkost“ na jednom konci a "Mám tolik úzkosti" z toho druhého. Byli požádáni , aby reagovali na tuto stupnici na začátku .
základní linie
základní úrovně úzkosti pro děti ve věku 8-12 let
Časové okno: základní linie
Úrovně úzkosti dětí ve věku 8 až 12 let byly hodnoceny pomocí zkrácené čínské verze Státní škály úzkosti pro děti (CSAS-C). Skládá se z 10 položek bodovaných od 1 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 30. Vyšší skóre znamená větší úzkost. Byli požádáni, aby reagovali na tuto škálu na začátku.
základní linie
celkové emoční chování po dobu 2 dnů hospitalizace (CEMS)
Časové okno: 2denní dobu hospitalizace
Emoce hospitalizovaných dětí byly hodnoceny pomocí Child's Emotional Manifestation Scale (CEMS), což je škála pozorování. CEMS se skládá z pěti kategorií, z nichž každá má skóre od 1 do 5, se součtem skóre od 5 do 25. Vyšší skóre představuje negativnější emoční chování. Emocionální chování každého dítěte bylo pozorováno výzkumným asistentem dva po sobě jdoucí dny, na konci kterých výzkumný asistent dokumentoval celkové emoční chování dítěte pomocí CEMS.
2denní dobu hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung, William LI, PhD, The university of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KW/FR-12-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnění dat veřejnosti

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit