Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Legeinterventioner for at reducere angst og negative følelser hos indlagte børn

22. januar 2016 opdateret af: The University of Hong Kong
Hospitalsindlæggelse er en stressende og truende oplevelse, som kan være følelsesmæssigt ødelæggende for børn. Hospitalslegeinterventioner er blevet brugt i vid udstrækning til at forberede børn til invasive medicinske procedurer og hospitalsindlæggelse. Ikke desto mindre er der et bydende behov for en streng empirisk undersøgelse af effektiviteten af ​​hospitalslegeinterventioner, især ved at bruge legeaktiviteter til at lette den psykologiske byrde for indlagte børn. Denne undersøgelse testede effektiviteten af ​​legeinterventioner for at reducere angst og negative følelser hos indlagte børn. En ikke-ækvivalent kontrolgruppe før- og eftertest, design mellem forsøgspersoner blev udført på de to største akutte offentlige hospitaler i Hong Kong. I alt 304 kinesiske børn (i alderen 3-12) indlagt til behandlinger på disse to hospitaler blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Af de 304 pædiatriske patienter modtog 154 hospitalslegeinterventioner og 150 modtog sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse testede effektiviteten af ​​legeinterventioner for at reducere angst og negative følelser hos indlagte børn.

Intervention

Placebo kontrolgruppe

I kontrolgruppen modtog børn standard medicinsk og sygepleje, såsom observation af vitale tegn, farmakologisk behandling og sår- og smertebehandling.

Eksperimentel gruppe

I forsøgsgruppen modtog deltagerne omkring 30 minutters hospitalslegeinterventioner hver dag, udført af hospitalets legespecialister. Interventionerne i denne undersøgelse bestod af strukturerede og ikke-strukturerede aktiviteter. Alle disse aktiviteter blev givet ved patienternes seng, med eller uden forældres opsyn, enten én gang eller fordelt på en time, afhængigt af afdelingens rutine.

Dataindsamlingsmetoder

Godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra hospitalets etiske udvalg. En forskningsassistent indsamlede demografiske data fra forældrene og fra børnenes journaler efter at have indhentet samtykkeerklæringen. Børns baseline angstniveauer blev også dokumenteret. For forsøgsgruppen startede interventionerne, efter at baseline-data var blevet indsamlet. Hvert barns følelsesmæssige adfærd blev observeret af en forskningsassistent i to på hinanden følgende dage, hvorefter en forskningsassistent dokumenterede barnets overordnede følelsesmæssige adfærd ved hjælp af CEMS. Barnets angstniveauer blev revurderet og dokumenteret.

Analyse

Softwaren Statistical Package for Social Science (SPSS), version 20.0 til Windows, blev brugt til dataanalysen. Deskriptiv statistik blev brugt til at beregne middelværdier, standardafvigelser og intervaller for scorerne på de forskellige skalaer. Homogeniteten af ​​de to grupper blev undersøgt ved hjælp af inferentiel statistik (uafhængig t-test og chi-kvadrat). De indbyrdes sammenhænge mellem scorerne på de forskellige skalaer og de demografiske variabler blev vurderet ved hjælp af Pearson produkt-moment korrelationskoefficienten. Forskelle i gennemsnitsscorerne på CEMS og børnenes angstniveauer mellem de to interventionsgrupper blev undersøgt med henholdsvis en uafhængig t-test og blandet mellem-inden for forsøgspersoner ANOVA. Multipel regressionsanalyse blev udført for at undersøge virkningerne af deltagernes demografiske og kliniske karakteristika på udfaldsmålene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var kinesiske børn mellem 3 og 12 år,
  • kan tale kantonesisk
  • forpligtet til at blive på hospitalet i mindst tre sammenhængende dage

Ekskluderingskriterier:

  • børn med identificerede kognitive og indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: leg intervention
30 minutters hospitalslegeinterventioner
Andet: Legeintervention
deltagerne modtog omkring 30 minutters hospitalslegeinterventioner hver dag, udført af hospitalets legespecialister. Sådanne interventioner bestod af strukturerede og ikke-strukturerede aktiviteter. Alle disse aktiviteter blev givet ved patienternes seng, med eller uden forældres opsyn, enten én gang eller fordelt på en time, afhængigt af afdelingens rutine.
Placebo komparator: styring
sædvanlig pleje
Andet: styring
Børn modtog standard medicinsk og sygepleje, såsom observation af vitale tegn, farmakologisk behandling og sår- og smertebehandling som kontrolbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveauet ændrer sig fra baseline 2 dage efter indlæggelse mellem intervention og kontrolgruppe for børn i alderen 3-7
Tidsramme: to dage efter indlæggelsen
Angstniveauet hos børn mellem 3 og 7 år blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale , som består af en 10 cm vandret streg på et stykke kort, med forskellige ansigtsudtryk suppleret med ordene 'Jeg har ingen angst' i den ene ende og 'Jeg har så meget angst' ved den anden. De blev bedt om at svare på denne skala 2 dage efter indlæggelsen.
to dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveauet ændrer sig fra baseline 2 dage efter indlæggelse mellem intervention og kontrolgruppe for børn i alderen 8 - 12 år
Tidsramme: to dage efter indlæggelsen
Angstniveauer hos børn mellem 8 og 12 år blev vurderet ved at bruge den korte kinesiske version af State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Dette består af 10 punkter, der scores fra 1 til 3, med samlede scorer fra 10 til 30. Højere score repræsenterer større angst. De blev bedt om at svare på denne skala 2 dage efter indlæggelsen.
to dage efter indlæggelsen
baseline angstniveauer for børn i alderen 3-7
Tidsramme: baseline
Angstniveauet hos børn mellem 3 og 7 år blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale , som består af en 10 cm vandret streg på et stykke kort, med forskellige ansigtsudtryk suppleret med ordene 'Jeg har ingen angst' i den ene ende og 'Jeg har så meget angst' ved den anden. De blev bedt om at svare på denne skala ved baseline.
baseline
baseline angstniveauer for børn i alderen 8-12
Tidsramme: baseline
Angstniveauer hos børn mellem 8 og 12 år blev vurderet ved at bruge den korte kinesiske version af State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Dette består af 10 punkter, der scores fra 1 til 3, med samlede scorer fra 10 til 30. Højere score repræsenterer større angst. De blev bedt om at svare på denne skala ved baseline.
baseline
overordnet følelsesadfærd i den 2-dages indlæggelsesperiode (CEMS)
Tidsramme: 2-dages indlæggelsesperiode
De indlagte børns følelser blev vurderet ved hjælp af Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), som er en observationsskala. CEMS består af fem kategorier, hver kategori scoret fra 1 til 5, med summerede score fra 5 til 25. Højere score repræsenterer mere negativ følelsesmæssig adfærd. Hvert barns følelsesmæssige adfærd blev observeret af en forskningsassistent i to på hinanden følgende dage, hvorefter en forskningsassistent dokumenterede barnets overordnede følelsesmæssige adfærd ved hjælp af CEMS.
2-dages indlæggelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KW/FR-12-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for at gøre dataene tilgængelige for offentligheden

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Legeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner