Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игровые вмешательства для уменьшения беспокойства и негативных эмоций у госпитализированных детей

22 января 2016 г. обновлено: The University of Hong Kong
Госпитализация является стрессовым и опасным опытом, который может быть эмоционально разрушительным для детей. Больничные игры широко используются для подготовки детей к инвазивным медицинским процедурам и госпитализации. Тем не менее, существует настоятельная необходимость тщательного эмпирического исследования эффективности больничных игровых вмешательств, в частности, использования игровых действий для облегчения психологического бремени госпитализированных детей. В этом исследовании была проверена эффективность игровых вмешательств для уменьшения беспокойства и негативных эмоций у госпитализированных детей. В двух крупнейших государственных больницах неотложной помощи в Гонконге была проведена неэквивалентная контрольная группа до и после тестирования между субъектами. В общей сложности 304 китайских ребенка (в возрасте от 3 до 12 лет), поступивших на лечение в эти две больницы, были приглашены для участия в исследовании. Из 304 педиатрических пациентов 154 получали игровые вмешательства в больнице, а 150 получали обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании была проверена эффективность игровых вмешательств для уменьшения беспокойства и негативных эмоций у госпитализированных детей.

вмешательство

Группа контроля плацебо

В контрольной группе дети получали стандартную медицинскую и сестринскую помощь, такую ​​как наблюдение за жизненно важными показателями, фармакологическое лечение и лечение ран и боли.

Экспериментальная группа

В экспериментальной группе участники получали около 30 минут игрового вмешательства каждый день, проводимого специалистами по больничным играм. Вмешательства в этом исследовании состояли из структурированных и неструктурированных мероприятий. Все эти мероприятия проводились у постели больного, под присмотром родителей или без него, либо один раз, либо в течение часа, в зависимости от распорядка дня в палате.

Методы сбора данных

Одобрение исследования было получено от больничных комитетов по этике. Научный сотрудник собрал демографические данные от родителей и из медицинских карт детей после получения формы согласия. Также были задокументированы исходные уровни детской тревожности. В экспериментальной группе вмешательства начинались после того, как были собраны исходные данные. Эмоциональное поведение каждого ребенка наблюдалось научным сотрудником в течение двух дней подряд, в конце которых научный сотрудник документировал общее эмоциональное поведение ребенка с помощью CEMS. Уровни тревожности ребенка были повторно оценены и задокументированы.

Анализ

Для анализа данных использовалось программное обеспечение Statistical Package for Social Science (SPSS), версия 20.0 для Windows. Описательная статистика использовалась для расчета средних значений, стандартных отклонений и диапазонов баллов по различным шкалам. Однородность двух групп была исследована с использованием логической статистики (независимый t-критерий и хи-квадрат). Взаимосвязь между баллами по разным шкалам и демографическими переменными оценивалась с использованием коэффициента корреляции «продукт-момент» Пирсона. Различия в средних баллах по шкале CEMS и уровне детской тревожности между двумя группами вмешательства были исследованы с помощью независимого t-критерия и смешанного дисперсионного анализа между субъектами, соответственно. Был проведен множественный регрессионный анализ для изучения влияния демографических и клинических характеристик участников на показатели результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

304

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • китайские дети в возрасте от 3 до 12 лет,
  • может говорить на кантонском диалекте
  • необходимо оставаться в больнице не менее трех дней подряд

Критерий исключения:

  • дети с выявленными когнитивными трудностями и трудностями в обучении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: игровое вмешательство
30 минут игрового вмешательства в больницу
участники получали около 30 минут игр в больнице каждый день, проводимых специалистами по играм в больнице. Такие вмешательства состояли из структурированных и неструктурированных мероприятий. Все эти мероприятия проводились у постели больного, под присмотром родителей или без него, либо один раз, либо в течение часа, в зависимости от распорядка дня в палате.
Плацебо Компаратор: контроль
обычный уход
Дети получали стандартную медицинскую и сестринскую помощь, такую ​​как наблюдение за жизненно важными показателями, фармакологическое лечение и лечение ран и боли в качестве контрольного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни тревожности изменяются по сравнению с исходным через 2 дня после госпитализации между экспериментальной и контрольной группой для детей в возрасте 3–7 лет.
Временное ограничение: через два дня после поступления
Уровни тревожности детей в возрасте от 3 до 7 лет оценивались с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии на листе карточки с различными выражениями лица, дополненными словами «У меня нет беспокойства» на одном конце и «У меня так много беспокойства» по поводу другого. Их попросили ответить по этой шкале через 2 дня после поступления.
через два дня после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни тревожности изменяются по сравнению с исходным через 2 дня после госпитализации между экспериментальной и контрольной группой для детей в возрасте 8–12 лет.
Временное ограничение: через два дня после поступления
Уровни тревожности детей в возрасте от 8 до 12 лет оценивались с использованием сокращенной китайской версии Шкалы тревожности для детей (CSAS-C). Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 1 до 3, с общим количеством баллов от 10 до 30. Более высокие баллы означают большую тревогу. Их попросили ответить по этой шкале через 2 дня после поступления.
через два дня после поступления
исходный уровень тревожности у детей в возрасте 3–7 лет
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни тревожности детей в возрасте от 3 до 7 лет оценивались с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии на листе карточки с различными выражениями лица, дополненными словами «У меня нет беспокойства» на одном конце и «У меня так много беспокойства» по поводу другого. Их попросили ответить на эту шкалу на исходном уровне.
исходный уровень
исходный уровень тревожности у детей в возрасте 8–12 лет
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни тревожности детей в возрасте от 8 до 12 лет оценивались с использованием сокращенной китайской версии Шкалы тревожности для детей (CSAS-C). Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 1 до 3, с общим количеством баллов от 10 до 30. Более высокие баллы означают большую тревогу. Их попросили ответить на эту шкалу на исходном уровне.
исходный уровень
общее эмоциональное поведение в течение 2-дневного периода госпитализации (CEMS)
Временное ограничение: 2-дневный срок госпитализации
Эмоции госпитализированных детей оценивали с помощью Шкалы эмоционального проявления детей (CEMS), которая представляет собой шкалу наблюдения. CEMS состоит из пяти категорий, каждая из которых оценивается от 1 до 5 с суммой баллов от 5 до 25. Более высокие баллы представляют более негативное эмоциональное поведение. Эмоциональное поведение каждого ребенка наблюдалось научным сотрудником в течение двух дней подряд, в конце которых научный сотрудник документировал общее эмоциональное поведение ребенка с помощью CEMS.
2-дневный срок госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KW/FR-12-020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана по обнародованию данных

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игровое вмешательство

Подписаться