Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Play Interventiot vähentämään ahdistusta ja negatiivisia tunteita sairaalahoidossa olevilla lapsilla

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: The University of Hong Kong
Sairaalahoito on stressaava ja uhkaava kokemus, joka voi olla emotionaalisesti tuhoisa lapsille. Sairaalan leikkitoimenpiteitä on käytetty laajalti lasten valmistelemiseksi invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä ja sairaalahoitoa varten. Siitä huolimatta on välttämätöntä tarkastaa tiukka empiirinen valvonta sairaalan leikkiinterventioiden tehokkuudesta, erityisesti leikkitoimintojen avulla sairaalassa olevien lasten psykologisen taakan keventämiseksi. Tässä tutkimuksessa testattiin leikkiinterventioiden tehokkuutta vähentää ahdistusta ja negatiivisia tunteita sairaalahoidossa olevilla lapsilla. Hongkongin kahdessa suurimmassa akuutin hoidon julkisessa sairaalassa suoritettiin ei-ekvivalentti kontrolliryhmän esi- ja jälkitesti, koehenkilöiden välinen suunnittelu. Tutkimukseen kutsuttiin yhteensä 304 kiinalaista lasta (3-12-vuotiaita), jotka on otettu hoitoon näissä kahdessa sairaalassa. 304 lapsipotilaasta 154 sai sairaalahoitoa ja 150 tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattiin leikkiinterventioiden tehokkuutta vähentää ahdistusta ja negatiivisia tunteita sairaalahoidossa olevilla lapsilla.

Interventio

Plasebokontrolliryhmä

Kontrolliryhmässä lapset saivat tavanomaista lääketieteellistä ja sairaanhoitoa, kuten elintoimintojen tarkkailua, lääkehoitoa sekä haavan ja kivun hallintaa.

Kokeellinen ryhmä

Kokeellisessa ryhmässä osallistujat saivat joka päivä noin 30 minuuttia sairaalaleikkiinterventioita, joita suorittivat sairaalan leikkiasiantuntijat. Tämän tutkimuksen interventiot koostuivat strukturoiduista ja ei-strukturoiduista toiminnoista. Kaikki nämä aktiviteetit annettiin potilaiden sängyn vieressä, vanhempien valvonnassa tai ilman, joko kerran tai tunnin ajalle, osaston rutiinista riippuen.

Tiedonkeruumenetelmät

Tutkimukseen saatiin hyväksyntä sairaalan eettisiltä toimikunnilta. Tutkimusavustaja keräsi demografisia tietoja vanhemmilta ja lasten potilaskertomuksista suostumuslomakkeen saatuaan. Myös lasten lähtötilanteen ahdistustasot dokumentoitiin. Koeryhmän osalta interventiot aloitettiin sen jälkeen, kun perustiedot oli kerätty. Tutkimusavustaja tarkkaili kunkin lapsen tunnekäyttäytymistä kahden peräkkäisen päivän ajan, jonka päätteeksi tutkimusassistentti dokumentoi lapsen yleisen tunnekäyttäytymisen CEMS:n avulla. Lapsen ahdistustasot arvioitiin uudelleen ja dokumentoitiin.

Analyysi

Tietojen analysointiin käytettiin Statistical Package for Social Science (SPSS) -ohjelmistoa, versiota 20.0 for Windows. Kuvaavia tilastoja käytettiin laskettaessa eri asteikkojen pisteiden keskiarvoja, keskihajontoja ja vaihteluväliä. Kahden ryhmän homogeenisuutta tutkittiin käyttämällä päättelytilastoja (riippumaton t-testi ja chi-neliö). Eri asteikkojen pisteiden ja demografisten muuttujien keskinäisiä suhteita arvioitiin Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimella. Erot keskiarvopisteissä CEMS:ssä ja lasten ahdistuneisuustasoissa näiden kahden interventioryhmän välillä tutkittiin riippumattomalla t-testillä ja sekoitettuna koehenkilöiden ANOVA:lla, vastaavasti. Useita regressioanalyysiä suoritettiin tutkiakseen osallistujien demografisten ja kliinisten ominaisuuksien vaikutuksia tulosmittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olivat 3–12-vuotiaita kiinalaisia ​​lapsia,
  • osaa puhua kantonin kieltä
  • vaaditaan sairaalassa vähintään kolmen peräkkäisen päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on tunnistettuja kognitiivisia ja oppimisvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: leikkiinterventio
30 minuuttia sairaalan leikin interventioita
Muut: Pelaa interventio
osallistujat saivat joka päivä noin 30 minuuttia sairaalaleikkiinterventioita, joita suorittivat sairaalan leikkiasiantuntijat. Tällaiset interventiot koostuivat strukturoiduista ja ei-strukturoiduista toimista. Kaikki nämä aktiviteetit annettiin potilaiden sängyn vieressä, vanhempien valvonnassa tai ilman, joko kerran tai tunnin ajalle, osaston rutiinista riippuen.
Placebo Comparator: ohjata
tavallista hoitoa
Muut: ohjata
Lapset saivat tavanomaista lääketieteellistä ja sairaanhoitoa, kuten elintoimintojen tarkkailua, lääkehoitoa sekä haavan ja kivun hallintaa kontrollihoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustasot muuttuvat lähtötasosta 2 päivän kuluttua tulosta interventio- ja kontrolliryhmän välillä 3–7-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: kaksi päivää maahantulon jälkeen
3–7-vuotiaiden lasten ahdistustasoa arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla, joka koostuu 10 cm:n vaakaviivasta kortissa, jonka toisessa päässä oli erilaisia ​​ilmeitä, joita täydennettiin sanoilla "en ole ahdistunut". "Minulla on niin paljon ahdistusta" toisessa. Heitä pyydettiin vastaamaan tähän asteikkoon 2 päivän kuluttua pääsystä.
kaksi päivää maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustasot muuttuvat lähtötasosta 2 päivän kuluttua tulosta interventio- ja kontrolliryhmän välillä 8–12-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: kaksi päivää maahantulon jälkeen
8–12-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustasoja arvioitiin käyttämällä CSAS-C:n (State Anxiety Scale for Children) lyhytmuotoista kiinalaista versiota. Tämä koostuu 10 pisteestä 1–3, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–30. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Heitä pyydettiin vastaamaan tähän asteikkoon 2 päivän kuluttua pääsystä.
kaksi päivää maahantulon jälkeen
lähtötilanteen ahdistustasot 3–7-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: perusviiva
3–7-vuotiaiden lasten ahdistustasoa arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla, joka koostuu 10 cm:n vaakaviivasta kortissa, jonka toisessa päässä oli erilaisia ​​ilmeitä, joita täydennettiin sanoilla "en ole ahdistunut". "Minulla on niin paljon ahdistusta" toisessa. Heitä pyydettiin vastaamaan tähän asteikkoon lähtötilanteessa.
perusviiva
8–12-vuotiaiden lasten lähtötason ahdistustasot
Aikaikkuna: perusviiva
8–12-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustasoja arvioitiin käyttämällä CSAS-C:n (State Anxiety Scale for Children) lyhytmuotoista kiinalaista versiota. Tämä koostuu 10 pisteestä 1–3, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–30. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Heitä pyydettiin vastaamaan tähän asteikkoon lähtötilanteessa.
perusviiva
yleiset tunnekäyttäytymiset 2 päivän sairaalahoidon aikana (CEMS)
Aikaikkuna: 2 päivän sairaalahoitojakso
Sairaalaan joutuneiden lasten tunteita arvioitiin havainnointiasteikolla Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) -asteikolla. CEMS koostuu viidestä kategoriasta, joista jokainen saa pisteet 1-5 ja yhteenlasketut pisteet 5-25. Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa emotionaalista käyttäytymistä. Tutkimusavustaja tarkkaili kunkin lapsen tunnekäyttäytymistä kahden peräkkäisen päivän ajan, jonka päätteeksi tutkimusassistentti dokumentoi lapsen yleisen tunnekäyttäytymisen CEMS:n avulla.
2 päivän sairaalahoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KW/FR-12-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa tietojen saattamiseksi yleisön saataville

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Pelaa interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa