이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원 아동의 불안과 부정적인 감정을 줄이기 위한 놀이 개입

2016년 1월 22일 업데이트: The University of Hong Kong
입원은 스트레스가 많고 위협적인 경험이며 어린이에게 정서적으로 파괴적일 수 있습니다. 병원 놀이 개입은 침습적 의료 절차 및 입원을 위해 어린이를 준비하는 데 널리 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 특히 입원 아동의 심리적 부담을 완화하기 위해 놀이 활동을 사용하는 병원 놀이 개입의 효과에 대한 엄격한 실증적 조사가 절실히 필요합니다. 이 연구는 입원 아동의 불안과 부정적인 감정을 줄이기 위한 놀이 개입의 효과를 테스트했습니다. 동등하지 않은 대조군 사전 테스트 및 사후 테스트, 피험자 설계는 홍콩에서 가장 큰 두 개의 급성기 치료 공립 병원에서 수행되었습니다. 이 두 병원에서 치료를 받기 위해 입원한 총 304명의 중국 어린이(3-12세)가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 304명의 소아 환자 중 154명은 병원 놀이 개입을 받았고 150명은 일반 치료를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 입원 아동의 불안과 부정적인 감정을 줄이기 위한 놀이 개입의 효과를 테스트했습니다.

간섭

위약 대조군

대조군에서 아이들은 활력 징후 관찰, 약물 치료, 상처 및 통증 관리와 같은 표준 의료 및 간호 치료를 받았습니다.

실험군

실험군에서 참가자들은 매일 약 30분간 병원 놀이 전문가가 실시하는 병원 놀이 중재를 받았습니다. 이 연구의 개입은 구조화된 활동과 비구조화된 활동으로 구성되었습니다. 이러한 모든 활동은 병동의 일과에 따라 한 번 또는 한 시간에 걸쳐 부모의 감독 여부에 관계없이 환자의 침대 옆에서 제공되었습니다.

데이터 수집 방법

연구에 대한 승인은 병원 윤리위원회에서 얻었습니다. 연구 조교는 동의서를 받은 후 부모와 아동의 의료 기록에서 인구통계학적 데이터를 수집했습니다. 아이들의 기본 불안 수준도 문서화되었습니다. 실험 그룹의 경우 기준 데이터가 수집된 후 중재가 시작되었습니다. 연구 조교는 연속 2일 동안 각 어린이의 정서적 행동을 관찰했으며, 마지막에 연구 조교는 CEMS를 사용하여 아동의 전반적인 감정 행동을 문서화했습니다. 아동의 불안 수준을 재평가하고 문서화했습니다.

분석

Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Science) 소프트웨어 버전 20.0이 데이터 분석에 사용되었습니다. 다양한 척도에서 점수의 평균, 표준 편차 및 범위를 계산하기 위해 기술 통계가 사용되었습니다. 두 그룹의 동질성은 추론 통계(independent t-test 및 chi-squared)를 사용하여 조사되었습니다. Pearson product-moment 상관 계수를 사용하여 다양한 척도의 점수와 인구통계학적 변수 간의 상호 관계를 평가했습니다. CEMS의 평균 점수의 차이와 두 개입 그룹 간의 아동 불안 수준은 각각 독립적인 t-테스트와 혼합 피험자 내 ANOVA로 조사되었습니다. 결과 측정에 대한 참가자의 인구 통계학적 및 임상적 특성의 영향을 조사하기 위해 다중 회귀 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

304

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세에서 12세 사이의 중국 어린이들,
  • 광동어 구사 가능
  • 최소 연속 3일 동안 병원에 있어야 함

제외 기준:

  • 인지 및 학습 장애가 확인된 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 놀이 개입
30분의 병원 놀이 개입
참가자들은 매일 약 30분간 병원 놀이 전문가가 실시하는 병원 놀이 중재를 받았습니다. 이러한 개입은 구조화된 활동과 비구조화된 활동으로 구성되었습니다. 이러한 모든 활동은 병동의 일과에 따라 한 번 또는 한 시간에 걸쳐 부모의 감독 여부에 관계없이 환자의 침대 옆에서 제공되었습니다.
위약 비교기: 제어
평상시 관리
아이들은 대조 치료로서 활력 징후 관찰, 약물 치료, 상처 및 통증 관리와 같은 표준 의료 및 간호 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3~7세 아동에 대한 중재군과 대조군 사이에 입원 후 2일에 불안 수준이 기준선에서 변경됩니다.
기간: 입학 이틀 후
3세에서 7세 사이의 어린이의 불안 수준은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도는 카드 한 장에 10cm의 수평선으로 구성되어 있으며 한쪽 끝에는 '나는 불안하지 않습니다'라는 단어로 보완된 다양한 얼굴 표정과 한편으로는 '너무 불안하다'. 그들은 입원 후 2일에 이 척도에 응답하도록 요청받았다.
입학 이틀 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8 - 12세 어린이에 대한 개입 그룹과 통제 그룹 사이에 입원 후 2일에 불안 수준이 기준선에서 변경됩니다.
기간: 입학 이틀 후
8세에서 12세 사이의 어린이의 불안 수준은 어린이를 위한 국가 불안 척도(CSAS-C)의 약식 중국어 버전을 사용하여 평가되었습니다. 이것은 1에서 3까지의 10개 항목으로 구성되며 총 점수는 10에서 30까지입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. 그들은 입원 후 2일에 이 척도에 응답하도록 요청받았다.
입학 이틀 후
3~7세 아동의 기본 불안 수준
기간: 기준선
3세에서 7세 사이의 어린이의 불안 수준은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도는 카드 한 장에 10cm의 수평선으로 구성되어 있으며 한쪽 끝에는 '나는 불안하지 않습니다'라는 단어로 보완된 다양한 얼굴 표정과 한편으로는 '너무 불안하다'. 그들은 기준선에서 이 척도에 응답하도록 요청받았습니다.
기준선
8-12세 어린이의 기본 불안 수준
기간: 기준선
8세에서 12세 사이의 어린이의 불안 수준은 어린이를 위한 국가 불안 척도(CSAS-C)의 약식 중국어 버전을 사용하여 평가되었습니다. 이것은 1에서 3까지의 10개 항목으로 구성되며 총 점수는 10에서 30까지입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. 그들은 기준선에서 이 척도에 응답하도록 요청 받았습니다.
기준선
입원 2일 동안의 전반적인 감정 행동(CEMS)
기간: 입원기간 2일
입원 아동의 정서는 관찰 척도인 CEMS(Children's Emotional Manifestation Scale)를 이용하여 평가하였다. CEMS는 5개 범주로 구성되어 있으며 각 범주는 1에서 5까지 점수가 매겨지고 합계 점수는 5에서 25까지입니다. 점수가 높을수록 더 부정적인 감정 행동을 나타냅니다. 연구 조교는 연속 2일 동안 각 어린이의 정서적 행동을 관찰했으며, 마지막에 연구 조교는 CEMS를 사용하여 아동의 전반적인 감정 행동을 문서화했습니다.
입원기간 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KW/FR-12-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 대중에게 제공할 계획이 없음

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

놀이 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다