Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játssz beavatkozások a szorongás és a negatív érzelmek csökkentésére a kórházi gyermekeknél

2016. január 22. frissítette: The University of Hong Kong
A kórházi kezelés stresszes és fenyegető élmény, amely érzelmileg pusztító lehet a gyermekek számára. A kórházi játékbeavatkozásokat széles körben alkalmazzák a gyermekek invazív orvosi eljárásokra és kórházi kezelésre való felkészítésére. Mindazonáltal feltétlenül szükség van a kórházi játékbeavatkozások hatékonyságának szigorú empirikus vizsgálatára, különös tekintettel a játéktevékenységek felhasználására a kórházi gyermekek pszichés terheinek enyhítésére. Ez a tanulmány a játékintervenciók hatékonyságát tesztelte a szorongás és a negatív érzelmek csökkentésére kórházba került gyermekeknél. A két legnagyobb akut ellátást nyújtó közkórházban Hongkongban egy nem egyenértékű kontrollcsoportos elő- és utótesztet végeztek az alanyok között. Ebben a két kórházban összesen 304 kínai gyermeket (3-12 éves korig) hívtak meg a vizsgálatban való részvételre. A 304 gyermekbeteg közül 154-en részesültek kórházi játékbeavatkozásban, 150-en pedig szokásos ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a játékintervenciók hatékonyságát tesztelte a szorongás és a negatív érzelmek csökkentésére kórházba került gyermekeknél.

Közbelépés

Placebo kontrollcsoport

A kontrollcsoportban a gyerekek szokásos orvosi és ápolási ellátásban részesültek, például életjelek megfigyelésében, gyógyszeres kezelésben, valamint seb- és fájdalomkezelésben.

Kísérleti csoport

A kísérleti csoportban a résztvevők naponta körülbelül 30 percnyi kórházi játékbeavatkozást kaptak, amelyet kórházi játékspecialisták végeztek. Ebben a tanulmányban a beavatkozások strukturált és nem strukturált tevékenységekből álltak. Mindezeket a tevékenységeket a betegek ágya mellett végezték, szülői felügyelettel vagy anélkül, egyszer vagy egy órán keresztül, az osztály rutinjától függően.

Adatgyűjtési módszerek

A vizsgálat jóváhagyását a kórházi etikai bizottságok kapták meg. Egy kutatási asszisztens a beleegyező nyilatkozat megszerzése után demográfiai adatokat gyűjtött a szülőktől és a gyermekek egészségügyi feljegyzéseiből. A gyerekek szorongásos alapszintjét is dokumentálták. A kísérleti csoport esetében a beavatkozások az alapadatok összegyűjtése után kezdődtek. Minden egyes gyermek érzelmi viselkedését egy kutató asszisztens figyelte két egymást követő napon, majd a kutatási asszisztens dokumentálta a gyermek általános érzelmi viselkedését a CEMS segítségével. A gyermek szorongásos szintjét újraértékelték és dokumentálták.

Elemzés

Az adatok elemzéséhez a Statistical Package for Social Science (SPSS) szoftvert, a Windows 20.0-s verzióját használtuk. Leíró statisztikákat használtunk a különböző skálák pontszámainak átlagainak, szórásának és tartományainak kiszámításához. A két csoport homogenitását következtetési statisztikák (független t-próba és khi-négyzet) segítségével vizsgáltuk. A különböző skálákon elért pontszámok és a demográfiai változók közötti összefüggéseket a Pearson szorzat-pillanat korrelációs együttható segítségével értékeltük. A CEMS átlagpontszámainak és a gyermekek szorongásos szintjének különbségeit a két intervenciós csoport között független t-teszttel, illetve az alanyokon belüli vegyes ANOVA-val vizsgáltuk. Többszörös regressziós elemzést végeztünk, hogy megvizsgáljuk a résztvevők demográfiai és klinikai jellemzőinek a kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 12 év közötti kínai gyerekek voltak,
  • tud kantoni nyelven beszélni
  • legalább három egymást követő napig kórházban kell maradniuk

Kizárási kritériumok:

  • felismert kognitív és tanulási nehézségekkel küzdő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: játékbeavatkozás
30 perc kórházi játékbeavatkozás
Egyéb: Játékbeavatkozás
a résztvevők minden nap körülbelül 30 perces kórházi játékbeavatkozásban részesültek, amelyet kórházi játékspecialisták végeztek. Az ilyen beavatkozások strukturált és nem strukturált tevékenységekből álltak. Mindezeket a tevékenységeket a betegek ágya mellett végezték, szülői felügyelettel vagy anélkül, egyszer vagy egy órán keresztül, az osztály rutinjától függően.
Placebo Comparator: ellenőrzés
szokásos ellátás
Egyéb: ellenőrzés
A gyerekek szokásos orvosi és ápolási ellátásban részesültek, mint például az életjelek megfigyelése, gyógyszeres kezelés, valamint kontroll kezelésként a seb- és fájdalomkezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintje a belépés után 2 nappal megváltozik a kiindulási értékhez képest a beavatkozás és a kontrollcsoport között a 3-7 éves gyermekeknél
Időkeret: két nappal a felvétel után
A 3 és 7 év közötti gyermekek szorongásos szintjét a vizuális analóg skála segítségével értékelték, amely egy kártyalapon lévő 10 cm-es vízszintes vonalból áll, és az egyik végén különböző arckifejezésekkel kiegészítve a „nincs szorongásom” szavakkal. „Annyira szorongok” a másiktól. Arra kérték őket, hogy válaszoljanak erre a skálára a felvétel után 2 nappal.
két nappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintje a belépés után 2 nappal megváltozik a kiindulási értékhez képest a beavatkozás és a kontrollcsoport között a 8-12 éves gyermekeknél
Időkeret: két nappal a felvétel után
A 8 és 12 év közötti gyermekek szorongásos szintjét a Gyermekek Állami Szorongás Skála (CSAS-C) rövidített kínai változatával értékelték. Ez 10 tételből áll, 1-től 3-ig, az összpontszám pedig 10-től 30-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Arra kérték őket, hogy válaszoljanak erre a skálára a felvétel után 2 nappal.
két nappal a felvétel után
kiindulási szorongásszintek 3-7 éves gyermekeknél
Időkeret: alapvonal
A 3 és 7 év közötti gyermekek szorongásos szintjét a vizuális analóg skála segítségével értékelték, amely egy kártyalapon lévő 10 cm-es vízszintes vonalból áll, és az egyik végén különböző arckifejezésekkel kiegészítve a „nincs szorongásom” szavakkal. „Annyira szorongok” a másiktól. Arra kérték őket, hogy válaszoljanak erre a skálára az alaphelyzetben.
alapvonal
kiindulási szorongásszintek 8-12 éves gyermekeknél
Időkeret: alapvonal
A 8 és 12 év közötti gyermekek szorongásos szintjét a Gyermekek Állami Szorongás Skála (CSAS-C) rövidített kínai változatával értékelték. Ez 10 tételből áll, 1-től 3-ig, az összpontszám pedig 10-től 30-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Arra kérték őket, hogy válaszoljanak erre a skálára az alapvonalon.
alapvonal
általános érzelmi viselkedés a 2 napos kórházi kezelés alatt (CEMS)
Időkeret: a 2 napos kórházi kezelési időszak
A kórházba került gyerekek érzelmeit a Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) segítségével értékelték, amely egy megfigyelési skála. A CEMS öt kategóriából áll, mindegyik kategóriát 1-től 5-ig, az összesített pontszámok pedig 5-től 25-ig terjednek. A magasabb pontszámok több negatív érzelmi viselkedést jelentenek. Minden egyes gyermek érzelmi viselkedését egy kutató asszisztens figyelte két egymást követő napon, majd a kutatási asszisztens dokumentálta a gyermek általános érzelmi viselkedését a CEMS segítségével.
a 2 napos kórházi kezelési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KW/FR-12-020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az adatok nyilvánosság számára hozzáférhetővé tételére

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Játékbeavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel