Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speel interventies om angst en negatieve emoties bij gehospitaliseerde kinderen te verminderen

22 januari 2016 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Ziekenhuisopname is een stressvolle en bedreigende ervaring, die emotioneel verwoestend kan zijn voor kinderen. Speelinterventies in het ziekenhuis worden veel gebruikt om kinderen voor te bereiden op invasieve medische procedures en ziekenhuisopname. Desalniettemin is er een dringende behoefte aan grondig empirisch onderzoek naar de effectiviteit van speelinterventies in het ziekenhuis, met name het gebruik van spelactiviteiten om de psychologische last van gehospitaliseerde kinderen te verlichten. Deze studie testte de effectiviteit van spelinterventies om angst en negatieve emoties bij gehospitaliseerde kinderen te verminderen. In de twee grootste openbare ziekenhuizen voor acute zorg in Hong Kong werd een niet-equivalente pre-test en post-test met een controlegroep uitgevoerd. In totaal werden 304 Chinese kinderen (leeftijd 3-12) die voor behandelingen in deze twee ziekenhuizen waren opgenomen, uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Van de 304 pediatrische patiënten kregen er 154 speelinterventies in het ziekenhuis en 150 kregen de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie testte de effectiviteit van spelinterventies om angst en negatieve emoties bij gehospitaliseerde kinderen te verminderen.

Interventie

Placebo-controlegroep

In de controlegroep kregen kinderen standaard medische en verpleegkundige zorg, zoals observatie van vitale functies, farmacologische behandeling en wond- en pijnbehandeling.

Experimentele groep

In de experimentele groep kregen de deelnemers elke dag ongeveer 30 minuten speelinterventies in het ziekenhuis, uitgevoerd door speelspecialisten in het ziekenhuis. De interventies in dit onderzoek bestonden uit gestructureerde en niet-gestructureerde activiteiten. Al deze activiteiten werden aan het bed van de patiënt gegeven, met of zonder ouderlijk toezicht, eenmalig of gespreid over een uur, afhankelijk van de afdelingsroutine.

Methoden voor gegevensverzameling

Goedkeuring voor de studie werd verkregen van de ethische commissies van het ziekenhuis. Een onderzoeksassistent verzamelde demografische gegevens van de ouders en uit de medische dossiers van de kinderen na het verkrijgen van het toestemmingsformulier. De baseline angstniveaus van de kinderen werden ook gedocumenteerd. Voor de experimentele groep startten de interventies nadat de basisgegevens waren verzameld. Het emotionele gedrag van elk kind werd gedurende twee opeenvolgende dagen geobserveerd door een onderzoeksassistent, waarna een onderzoeksassistent het algehele emotionele gedrag van het kind documenteerde met behulp van het CEMS. De angstniveaus van het kind werden opnieuw beoordeeld en gedocumenteerd.

Analyse

Voor de data-analyse is gebruik gemaakt van de Statistical Package for Social Science (SPSS)-software, versie 20.0 voor Windows. Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken van de scores op de verschillende schalen te berekenen. De homogeniteit van de twee groepen werd onderzocht met behulp van inferentiële statistieken (onafhankelijke t-toets en chi-kwadraat). De onderlinge relaties tussen de scores op de verschillende schalen en de demografische variabelen werden beoordeeld met behulp van de Pearson product-moment correlatiecoëfficiënt. Verschillen in de gemiddelde scores op de CEMS en de angstniveaus van de kinderen tussen de twee interventiegroepen werden respectievelijk onderzocht met een onafhankelijke t-test en een ANOVA tussen proefpersonen. Meervoudige regressieanalyse werd uitgevoerd om de effecten van de demografische en klinische kenmerken van de deelnemers op de uitkomstmaten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waren Chinese kinderen tussen 3 en 12 jaar,
  • Kantonees kunnen spreken
  • minimaal drie opeenvolgende dagen in het ziekenhuis moet blijven

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met vastgestelde cognitieve en leerproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tussenkomst spelen
30 minuten speelinterventies in het ziekenhuis
Ander: Interventie spelen
deelnemers kregen elke dag ongeveer 30 minuten speelinterventies in het ziekenhuis, uitgevoerd door speelspecialisten in het ziekenhuis. Dergelijke interventies bestonden uit gestructureerde en niet-gestructureerde activiteiten. Al deze activiteiten werden aan het bed van de patiënt gegeven, met of zonder ouderlijk toezicht, eenmalig of gespreid over een uur, afhankelijk van de afdelingsroutine.
Placebo-vergelijker: controle
Gebruikelijke zorg
Ander: controle
Kinderen kregen standaard medische en verpleegkundige zorg, zoals observatie van vitale functies, farmacologische behandeling en wond- en pijnbehandeling als controlebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus veranderen ten opzichte van baseline 2 dagen na opname tussen interventie- en controlegroep voor kinderen van 3 - 7 jaar
Tijdsspanne: twee dagen na opname
Angstniveaus van kinderen tussen 3 en 7 jaar werden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale , die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm op een stuk kaart, met verschillende gezichtsuitdrukkingen aangevuld met de woorden 'Ik heb geen angst' aan het ene uiteinde en 'Ik heb zoveel angst' aan de andere kant. Ze werden gevraagd om 2 dagen na opname op deze schaal te reageren.
twee dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus veranderen ten opzichte van baseline 2 dagen na opname tussen interventie- en controlegroep voor kinderen van 8 - 12 jaar
Tijdsspanne: twee dagen na opname
Angstniveaus van kinderen tussen 8 en 12 jaar werden beoordeeld met behulp van de verkorte Chinese versie van de State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Deze bestaat uit 10 items met een score van 1 tot 3, met een totaalscore van 10 tot 30. Hogere scores vertegenwoordigen meer angst. Ze werden gevraagd om 2 dagen na opname op deze schaal te reageren.
twee dagen na opname
baseline angstniveaus voor kinderen van 3 - 7 jaar
Tijdsspanne: basislijn
Angstniveaus van kinderen tussen 3 en 7 jaar werden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale , die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm op een stuk kaart, met verschillende gezichtsuitdrukkingen aangevuld met de woorden 'Ik heb geen angst' aan het ene uiteinde en 'Ik heb zoveel angst' aan de andere kant. Bij baseline werd hen gevraagd om op deze schaal te reageren.
basislijn
baseline angstniveaus voor kinderen van 8-12 jaar
Tijdsspanne: basislijn
Angstniveaus van kinderen tussen 8 en 12 jaar werden beoordeeld met behulp van de verkorte Chinese versie van de State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Deze bestaat uit 10 items met een score van 1 tot 3, met een totaalscore van 10 tot 30. Hogere scores vertegenwoordigen meer angst. Bij baseline werd hen gevraagd om op deze schaal te reageren.
basislijn
algemeen emotiegedrag gedurende de 2-daagse periode van ziekenhuisopname (CEMS)
Tijdsspanne: de 2-daagse ziekenhuisopname
De emoties van de gehospitaliseerde kinderen werden beoordeeld met behulp van de Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), een observatieschaal. De CEMS bestaat uit vijf categorieën, elke categorie scoort van 1 tot 5, met opgetelde scores van 5 tot 25. Hogere scores staan ​​voor meer negatief emotioneel gedrag. Het emotionele gedrag van elk kind werd gedurende twee opeenvolgende dagen geobserveerd door een onderzoeksassistent, waarna een onderzoeksassistent het algehele emotionele gedrag van het kind documenteerde met behulp van het CEMS.
de 2-daagse ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KW/FR-12-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om de gegevens openbaar te maken

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie spelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren