PET/CT 和 PET/MR 上恶性实体瘤的 18F-FDG 摄取测量
2019年4月3日 更新者：Washington University School of Medicine
PET/CT 和 PET/MR 恶性实体瘤中 18F-FDG 摄取测量的重现性
在当前的研究中，研究人员计划通过评估氟脱氧葡萄糖 (FDG) 标准化摄取值 (SUV) 测量的可重复性以及表观扩散系数 (ADC) 来扩展正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 可靠性的知识) 测量，在广泛的恶性实体瘤患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为恶性实体瘤（局部或转移性、新诊断或复发性疾病）的患者。
- 患者必须至少有一个病灶测量值 ≥ 2.0 cm。
- 年满 18 岁。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 在基线成像后 30 天内进行癌症治疗。
- 不受控制的并发疾病，包括但不限于活动性感染。
- 胰岛素依赖型糖尿病患者。
- 体内装有金属装置的患者，包括但不限于金属关节假体、人造心脏瓣膜、起搏器和人工耳蜗。
- 怀孕或哺乳的患者。
- 无法忍受 60 分钟的 PET 成像。
- 无法遵守学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FDG-PET/CT 和 FDG-PET/MR
|
其他名称：
其他名称：
其他名称：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 SUVmax 测量的 FDG 摄取重复定量测量的变异性
大体时间：完成学习（直到第 7 天）
|
-SUVmax 是显示代谢活动区域的最大标准化摄取值 (SUV)，用于显示反应
|
完成学习（直到第 7 天）
|
|
SUVpeak 测量的 FDG 吸收重复定量测量的变异性
大体时间：完成学习（直到第 7 天）
|
-SUVpeak，定义为代谢活性最高的肿瘤区域内1立方厘米体积内的平均SUV
|
完成学习（直到第 7 天）
|
|
通过平均 ADC 的差异测量 PET/MR 扩散加权成像的可重复性
大体时间：完成学习（直到第 7 天）
|
|
完成学习（直到第 7 天）
|
|
通过最小 ADC 的差异测量 PET/MR 扩散加权成像的可重复性
大体时间：完成学习（直到第 7 天）
|
|
完成学习（直到第 7 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SUVmax 与 ADCmin 比值的评估
大体时间：完成学习（直到第 7 天）
|
完成学习（直到第 7 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月5日
研究完成 (实际的)
2017年6月5日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实体瘤，成人的临床试验
-
AstraZeneca招聘中Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌西班牙, 美国, 比利时, 英国, 法国, 匈牙利, 加拿大, 大韩民国, 澳大利亚
磁共振成像的临床试验
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
Medical University of Vienna暂停
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中