Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FDG felvételi mérések rosszindulatú szilárd daganatokban PET/CT és PET/MR vizsgálatokon

2019. április 3. frissítette: Washington University School of Medicine

A 18F-FDG felvételi mérések reprodukálhatósága rosszindulatú szilárd daganatokban PET/CT és PET/MR vizsgálatokon

A jelen tanulmányban a kutatók a pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MR) megbízhatóságával kapcsolatos ismeretek bővítését tervezik a fludeoxiglükóz (FDG) szabványosított felvételi értékek (SUV) mérések, valamint a látszólagos diffúziós együtthatók (ADC) megismételhetőségének felmérésével. ) méréseket, rosszindulatú szolid daganatos betegek széles populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt rosszindulatú szolid daganatos betegek (lokális vagy metasztatikus, újonnan diagnosztizált vagy visszatérő betegség).
  • A páciensnek legalább egy 2,0 cm-nél nagyobb lézióval kell rendelkeznie.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Rákterápia a kiindulási képalkotást követő 30 napon belül.
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan az aktív fertőzéseket.
  • Inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegek.
  • Fém eszközökkel rendelkező betegek testében, beleértve, de nem kizárólagosan, fém ízületi protéziseket, mesterséges szívbillentyűket, pacemakereket és cochleáris implantátumokat.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Képtelenség elviselni a 60 perces PET képalkotást.
  • Képtelenség betartani a tanulmányi eljárásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FDG-PET/CT és FDG-PET/MR
  • 10 mCI fludeoxiglükóz IV bolus körülbelül 60 perccel az első PET/CT előtt
  • Közvetlenül a PET/CT vizsgálat után a résztvevő átkerül a PET/MR szkennerbe
  • A szkennelésekre az alapvonalon, valamint még egy időpontban kerül sor az 1. és a 7. nap között. Az alapvonal és az ismételt képalkotás között legalább 24 órának kell eltelnie
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Pozitron emissziós tomográfia
Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Sugárzás: Fludeoxiglükóz F 18
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
Eszköz: Számítógépes tomográfia
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FDG-felvétel ismételt kvantitatív méréseinek változékonysága a SUVmax értékkel mérve
Időkeret: A tanulmány befejezése (a 7. napig)
-SUVmax a metabolikus aktivitást mutató terület maximális standardizált felvételi értéke (SUV), és ez a válasz kimutatására szolgál.
A tanulmány befejezése (a 7. napig)
Az FDG-felvétel ismételt kvantitatív méréseinek változékonysága a SUVpeak segítségével
Időkeret: A tanulmány befejezése (a 7. napig)
-SUVcsúcs, amelyet úgy határoznak meg, mint az átlagos SUV 1 köbcm-es térfogaton belül a daganat legmagasabb metabolikus aktivitású régiójában
A tanulmány befejezése (a 7. napig)
A diffúziós súlyozott képalkotás megismételhetősége PET/MR-en az átlagos ADC különbségével mérve
Időkeret: A tanulmány befejezése (a 7. napig)
  • A DW MRI egy módszer a víz diffúziós folyamatának feltérképezésére a szöveteken belül és azok között
  • A vízdiffúziót kvantitatívan látszólagos diffúziós együtthatók (ADC) írják le.
A tanulmány befejezése (a 7. napig)
A diffúziós súlyozott képalkotás megismételhetősége PET/MR-en a minimális ADC különbségével mérve
Időkeret: A tanulmány befejezése (a 7. napig)
  • A DW MRI egy módszer a víz diffúziós folyamatának feltérképezésére a szöveteken belül és azok között
  • A vízdiffúziót kvantitatívan látszólagos diffúziós együtthatók (ADC) írják le.
A tanulmány befejezése (a 7. napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SUVmax és ADCmin arányának értékelése
Időkeret: A tanulmány befejezése (a 7. napig)
A tanulmány befejezése (a 7. napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201508093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat, felnőtt

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel