- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717572
18F-FDG-optagelsesmålinger i ondartede faste tumorer på PET/CT og PET/MR
3. april 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Reproducerbarhed af 18F-FDG-optagelsesmålinger i ondartede faste tumorer på PET/CT og PET/MR
I den aktuelle undersøgelse planlægger efterforskerne at udvide kendskabet til positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) pålidelighed ved at vurdere repeterbarheden af fludeoxyglucose (FDG) standardiserede optagelsesværdier (SUV) målinger, såvel som tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC). ) målinger i en bred population af patienter med ondartede solide tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftede maligne solide tumorer (lokale eller metastatiske, nydiagnosticerede eller tilbagevendende sygdom).
- Patienten skal have mindst én læsion, der måler ≥ 2,0 cm.
- 18 år eller ældre.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kræftbehandling inden for 30 dage efter baseline billeddannelse.
- Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, aktive infektioner.
- Patienter med insulinafhængig diabetes.
- Patienter med metalanordninger i kroppen, herunder, men ikke begrænset til, metalliske ledproteser, kunstige hjerteklapper, pacemakere og cochleære implantater.
- Patienter, der er gravide eller ammende.
- Manglende evne til at tolerere 60 minutters PET-billeddannelse.
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FDG-PET/CT og FDG-PET/MR
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variabilitet af gentagne kvantitative mål for FDG-optagelse som målt ved SUVmax
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
-SUVmax er den maksimale standardiserede optagelsesværdi (SUV) for området med metabolisk aktivitet, og dette bruges til at vise respons
|
Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
Variabilitet af gentagne kvantitative mål for FDG-optagelse som målt ved SUVpeak
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
-SUVpeak, som er defineret som den gennemsnitlige SUV inden for et volumen på 1 kubik cm inden for området af tumoren med den højeste metaboliske aktivitet
|
Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
Gentagelighed af diffusionsvægtet billeddannelse på PET/MR målt ved forskel i gennemsnitlig ADC
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
|
Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
Gentagelighed af diffusionsvægtet billeddannelse på PET/MR målt ved forskelle i minimum ADC
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
|
Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af forholdet mellem SUVmax og ADCmin
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
Afslutning af studiet (op til dag 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2016
Først opslået (Skøn)
23. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201508093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid tumor, voksen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKræft | Solid tumor | Avanceret solid tumorJapan
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater