Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG-optagelsesmålinger i ondartede faste tumorer på PET/CT og PET/MR

3. april 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine

Reproducerbarhed af 18F-FDG-optagelsesmålinger i ondartede faste tumorer på PET/CT og PET/MR

I den aktuelle undersøgelse planlægger efterforskerne at udvide kendskabet til positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) pålidelighed ved at vurdere repeterbarheden af ​​fludeoxyglucose (FDG) standardiserede optagelsesværdier (SUV) målinger, såvel som tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC). ) målinger i en bred population af patienter med ondartede solide tumorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftede maligne solide tumorer (lokale eller metastatiske, nydiagnosticerede eller tilbagevendende sygdom).
  • Patienten skal have mindst én læsion, der måler ≥ 2,0 cm.
  • 18 år eller ældre.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftbehandling inden for 30 dage efter baseline billeddannelse.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, aktive infektioner.
  • Patienter med insulinafhængig diabetes.
  • Patienter med metalanordninger i kroppen, herunder, men ikke begrænset til, metalliske ledproteser, kunstige hjerteklapper, pacemakere og cochleære implantater.
  • Patienter, der er gravide eller ammende.
  • Manglende evne til at tolerere 60 minutters PET-billeddannelse.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDG-PET/CT og FDG-PET/MR
  • 10 mCI fludeoxyglucose IV bolus ca. 60 minutter før første PET/CT
  • Umiddelbart efter PET/CT-scanning vil deltageren blive flyttet til PET/MR-scanner
  • Scanningerne vil finde sted ved baseline og også et tidspunkt mere mellem dag 1 og dag 7. Der skal være mindst 24 timer mellem baseline og gentagen billeddannelse
Andre navne:
  • MR
Andre navne:
  • KÆLEDYR
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
Andre navne:
  • CT
  • KAT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet af gentagne kvantitative mål for FDG-optagelse som målt ved SUVmax
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
-SUVmax er den maksimale standardiserede optagelsesværdi (SUV) for området med metabolisk aktivitet, og dette bruges til at vise respons
Afslutning af studiet (op til dag 7)
Variabilitet af gentagne kvantitative mål for FDG-optagelse som målt ved SUVpeak
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
-SUVpeak, som er defineret som den gennemsnitlige SUV inden for et volumen på 1 kubik cm inden for området af tumoren med den højeste metaboliske aktivitet
Afslutning af studiet (op til dag 7)
Gentagelighed af diffusionsvægtet billeddannelse på PET/MR målt ved forskel i gennemsnitlig ADC
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
  • DW MRI er en metode til at kortlægge diffusionsprocessen af ​​vand i og mellem væv
  • Vanddiffusion beskrives kvantitativt ved tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC)
Afslutning af studiet (op til dag 7)
Gentagelighed af diffusionsvægtet billeddannelse på PET/MR målt ved forskelle i minimum ADC
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
  • DW MRI er en metode til at kortlægge diffusionsprocessen af ​​vand i og mellem væv
  • Vanddiffusion beskrives kvantitativt ved tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC)
Afslutning af studiet (op til dag 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af forholdet mellem SUVmax og ADCmin
Tidsramme: Afslutning af studiet (op til dag 7)
Afslutning af studiet (op til dag 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201508093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor, voksen

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner