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PET/CT 및 PET/MR에서 악성 고형 종양의 18F-FDG 흡수 측정

2019년 4월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine

PET/CT 및 PET/MR의 악성 고형 종양에서 18F-FDG 흡수 측정의 재현성

현재 연구에서 조사관은 FDG(fludeoxyglucose) 표준화 섭취 값(SUV) 측정의 반복성을 평가하고 겉보기 확산 계수(ADC)를 평가하여 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 신뢰성에 대한 지식을 확장할 계획입니다. ) 악성 고형 종양 환자의 광범위한 집단에서 측정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양(국소 또는 전이성, 새로 진단되거나 재발성 질환)이 있는 환자.
  • 환자는 ≥ 2.0cm 크기의 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
  • 18세 이상.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 기준 영상 촬영 30일 이내의 암 치료.
  • 활동성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
  • 인슐린 의존성 당뇨병 환자.
  • 금속 관절 보철물, 인공 심장 판막, 심박 조율기 및 인공 와우를 포함하되 이에 국한되지 않는 신체에 금속 장치가 있는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 60분의 PET 영상 촬영을 견딜 수 없음.
  • 연구 절차를 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FDG-PET/CT 및 FDG-PET/MR
  • 첫 번째 PET/CT 전 약 60분 전에 10 mCI fludeoxyglucose IV 볼루스
  • PET/CT 스캔 직후 참가자는 PET/MR 스캐너로 이동됩니다.
  • 스캔은 기준선에서 수행되며 1일과 7일 사이에 한 번 더 수행됩니다. 기준 영상과 반복 영상 사이에 최소 24시간이 있어야 합니다.
장치: 자기 공명 영상
다른 이름들:
  • MRI
장치: 양전자 방출 단층 촬영
다른 이름들:
  • 애완 동물
방사능: 플루데옥시글루코스 F 18
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
장치: 전산화 단층 촬영
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUVmax로 측정한 FDG 흡수의 반복 정량적 측정의 가변성
기간: 연구 완료(7일차까지)
-SUVmax는 대사활동을 보이는 부위의 최대 표준섭취량(SUV)으로 반응을 나타내기 위해 사용
연구 완료(7일차까지)
SUVpeak로 측정한 FDG 흡수의 반복 정량적 측정의 가변성
기간: 연구 완료(7일차까지)
-SUVpeak는 대사 활성이 가장 높은 종양 부위 내 1입방 cm 부피 내의 평균 SUV로 정의됨
연구 완료(7일차까지)
평균 ADC의 차이로 측정한 PET/MR에서 확산 강조 이미징의 반복성
기간: 연구 완료(7일차까지)
  • DW MRI는 조직 내 및 조직 간 물의 확산 과정을 매핑하는 방법입니다.
  • 수분 확산은 겉보기 확산 계수(ADC)로 정량적으로 설명됩니다.
연구 완료(7일차까지)
최소 ADC의 차이로 측정한 PET/MR에서 확산 강조 이미징의 반복성
기간: 연구 완료(7일차까지)
  • DW MRI는 조직 내 및 조직 간 물의 확산 과정을 매핑하는 방법입니다.
  • 수분 확산은 겉보기 확산 계수(ADC)로 정량적으로 설명됩니다.
연구 완료(7일차까지)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SUVmax와 ADCmin의 비율 평가
기간: 연구 완료(7일차까지)
연구 완료(7일차까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201508093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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