踝关节骨折的早期负重
2023年9月21日 更新者：Spectrum Health Hospitals
早期负重治疗双踝和三踝踝关节骨折，无胫腓联合断裂
这项观察性研究的目的是评估不需要固定的旋转双踝和三踝（AO/OTA 分类 44A 和 44B）踝关节骨折的恢复工作率、恢复活动率、功能结果测量和疼痛评分韧带联合并允许在第一次术后就诊时或之前早期负重。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有双踝或三踝踝关节骨折的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和女性
- 闭合性低能量双踝和三踝旋转踝关节骨折
- 44A 和 44B 的骨科创伤协会 (OTA) 分类
- 英语会话
- 能够并愿意同意
排除标准：
- 开放性骨折
- 43和44C的OTA分类
- 糖尿病患者
- 没有其他会影响功能结果的下肢损伤
- 以前使用助行器
- 瘫痪或偏瘫患者
- 需要联合修复的踝关节骨折
- 需要后踝固定的踝关节骨折
- 相关神经血管损伤
- 维持跟进的问题（无家可归或不愿意返回进行跟进）
- 病理性骨折
- 犯人
- 术后 6 周随访前不允许患者负重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果评分
大体时间：术后12个月
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在随访期间，将使用足踝评分和 PROMIS（患者报告结果测量信息系统）活动性测量问卷评估功能结果评分。
这些表格将一起分析以确定患者的功能结果。
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返工作岗位
大体时间：长达 12 个月
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在随访期间，将评估患者重返工作岗位的状况。
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长达 12 个月
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骨折愈合
大体时间：长达 12 个月
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在随访期间，医生将通过 X 射线检查评估骨折愈合情况。
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长达 12 个月
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疼痛评分
大体时间：术后12个月
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疼痛评分和 PROMIS 疼痛强度和干扰问卷将在随访期间进行评估。
这些表格将一起分析以确定患者的总体疼痛。
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术后12个月
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术后并发症
大体时间：长达 12 个月
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术后并发症将在随访期间进行评估。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blake W Miller, DO、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计的)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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