발목 골절에 대한 조기 체중 부하
2023년 9월 21일 업데이트: Spectrum Health Hospitals
Syndesmotic disruption을 동반하지 않은 양복골 및 삼복골 발목 골절의 조기 체중부하
이 관찰 연구의 목적은 고정이 필요하지 않은 수술적으로 수리된 회전 양악 및 삼첨(44A 및 44B의 AO/OTA 분류) 발목 골절에서 작업 복귀율, 활동 복귀율, 기능적 결과 측정 및 통증 점수를 평가하는 것입니다. 수술 후 첫 번째 방문 시 또는 그 이전에 초기 체중 부하를 허용했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bimalleolar 또는 trimalleola 발목 골절이있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 폐쇄형, 저에너지 양복골 및 삼복골 회전 발목 골절
- 44A 및 44B의 정형외과 외상 협회(OTA) 분류
- 영어로 말하기
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 개방 골절
- 43 및 44C의 OTA 분류
- 당뇨병 환자
- 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 하지 부상 없음
- 보행 보조기의 이전 사용
- 마비 또는 편마비 환자
- syndesmotic 수리가 필요한 발목 골절
- 후부 복사뼈의 고정이 필요한 발목 골절
- 관련 신경 혈관 손상
- 후속 조치 유지 문제(노숙자 또는 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없음)
- 병적 골절
- 죄수
- 수술 후 6주 추적 방문 전에 체중 부하가 허용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과 점수
기간: 수술 후 12개월
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후속 방문 동안 기능 결과 점수는 발 및 발목 점수 및 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 이동성 측정 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이러한 형태는 함께 분석되어 환자의 기능적 결과를 결정합니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장으로 돌아가기
기간: 최대 12개월
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후속 방문 중에 환자가 작업 상태로 복귀했는지 평가합니다.
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최대 12개월
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골절 치유
기간: 최대 12개월
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후속 방문 중에 골절 치유는 X-레이의 의사 검토에 의해 평가됩니다.
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최대 12개월
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통증 점수
기간: 수술 후 12개월
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후속 조치 동안 통증 점수 및 PROMIS 통증 강도 및 간섭 설문지가 평가됩니다.
이러한 형태는 환자의 전반적인 통증을 결정하기 위해 함께 분석됩니다.
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수술 후 12개월
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수술 후 합병증
기간: 최대 12개월
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수술 후 합병증은 후속 방문 중에 평가됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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