Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vægtbæring for ankelbrud

21. september 2023 opdateret af: Spectrum Health Hospitals

Tidlig vægtbæring for bimalleolære og trimalleolære ankelfrakturer uden syndesmotisk forstyrrelse

Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere hastigheden for tilbagevenden til arbejde, hastigheden for tilbagevenden til aktiviteter, funktionelle resultatmål og smertescore i operativt reparerede rotationsbimalleolære og trimalleolære (AO/OTA klassifikation af 44A og 44B) ankelfrakturer, der ikke kræver fiksering af syndesmosen og tillod tidlig vægtbæring på eller før det første postoperative besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bimalleolære eller trimalleolære ankelfrakturer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder fra 18 år og opefter
  • Lukkede, lavenergi bimalleolære og trimalleolære rotationsankelfrakturer
  • Orthopaedic Trauma Association (OTA) klassifikation af 44A og 44B
  • engelsktalende
  • Kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne brud
  • OTA klassifikation af 43 og 44C
  • Patienter med diabetes mellitus
  • Ingen andre underekstremitetsskader, der ville påvirke funktionelle resultater
  • Tidligere brug af ganghjælpemidler
  • Patienter med lammelse eller hemiplegi
  • Ankelbrud, der kræver syndesmotisk reparation
  • Ankelbrud, der kræver fiksering af den posteriore malleolar
  • Associeret neurovaskulær skade
  • Problemer med at opretholde opfølgning (hjemløs eller ikke villig til at vende tilbage til opfølgning)
  • Patologiske frakturer
  • Fanger
  • Patienter må ikke bære vægt før det 6 ugers postoperative opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultatscore
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Under opfølgningsbesøg vil funktionelle resultater vurderes ved hjælp af fod- og ankelscore og PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Mobility Measure-spørgeskemaer. Disse former vil blive analyseret sammen for at bestemme patientens funktionelle resultater.
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: op til 12 måneder
Under opfølgningsbesøg vil patienternes tilbagevenden til arbejde blive vurderet.
op til 12 måneder
Brudheling
Tidsramme: op til 12 måneder
Under opfølgningsbesøg vil frakturheling blive vurderet ved lægegennemgang af røntgenbilleder.
op til 12 måneder
Smertescore
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Smertescore og PROMIS Spørgeskemaer vedrørende smerteintensitet og interferens vil blive vurderet under opfølgningen. Disse former vil blive analyseret sammen for at bestemme patientens generelle smerte.
12 måneder efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 12 måneder
Postoperative komplikationer vil blive vurderet under opfølgningsbesøg.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Anslået)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brækket ankel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner