Varhainen painonkannatin nilkkamurtumiin
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Varhainen painonlaakeri bimalleolaaristen ja trimalleolaaristen nilkan murtumien varalta ilman syndesmoottista häiriötä
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida työhön palaamista, toimintoihin palaamista, toiminnallisia tulosmittauksia ja kipupisteitä operatiivisesti korjatuissa rotaatiossa bimalleolaarisissa ja trimalleolaarisissa (AO/OTA-luokitus 44A ja 44B) nilkan murtumissa, jotka eivät vaadi kiinnitystä. syndesmoosista ja sallittiin varhainen painonnousu ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä tai ennen sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on bimalleolaarisia tai trimalleolaarisia nilkan murtumia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Suljetut, vähän energiaa kuluttavat Bimalleolaar- ja Trimalleolaariset rotaationilkan murtumat
- Ortopedisen traumaliiton (OTA) luokitukset 44A ja 44B
- englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- OTA-luokitus 43 ja 44C
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Ei muita alaraajavammoja, jotka vaikuttaisivat toiminnallisiin tuloksiin
- Kävelyapuvälineiden aikaisempi käyttö
- Potilaat, joilla on halvaus tai hemiplegia
- Nilkkamurtumat, jotka vaativat syndesmoottista korjausta
- Nilkan murtumat, jotka vaativat takaosan kiinnitystä
- Liittynyt neurovaskulaarinen vaurio
- Ongelmia seurannan ylläpitämisessä (asunnoton tai ei halua palata seurantaan)
- Patologiset murtumat
- vangit
- Potilaiden ei saa kantaa painoa ennen 6 viikon leikkauksen jälkeistä seurantakäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulospisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seurantakäyntien aikana toiminnallisia tuloksia arvioidaan käyttämällä jalka- ja nilkkapistemäärää ja PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) -liikkuvuusmittauskyselyitä.
Nämä lomakkeet analysoidaan yhdessä potilaiden toiminnallisten tulosten määrittämiseksi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana arvioidaan potilaiden palaamista työelämään.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana murtumien paraneminen arvioidaan lääkärin röntgenkuvauksen perusteella.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet ja PROMIS Pain Intensity and Interference -kyselylomakkeet arvioidaan seurannan aikana.
Nämä muodot analysoidaan yhdessä potilaan kokonaiskivun määrittämiseksi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan seurantakäynneillä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .