硬皮病和肺部受累的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSASPI)
2018年9月6日 更新者：Marmara University
硬皮病是一种自身免疫性疾病，有皮肤表现，可能有肺部受累。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 也可见于硬皮病。
关于 OSA 在硬皮病中的流行及其与肺部受累的关系知之甚少。
研究概览
详细说明
硬皮病是一种自身免疫性疾病，有皮肤表现，可能有肺部受累。 OSA 也可见于硬皮病。 关于硬皮病中阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率及其与肺部受累的关系知之甚少。
研究人员希望使用隔夜心肺多描记术来解决硬皮病患者中 OSA 的患病率。 将评估计算机断层扫描 (CT) 以及肺功能测试的其他合并症和肺部发现。
研究人员计划纳入 60 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pendik
-
Istanbul、Pendik、火鸡
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续患有已知硬皮病的患者
描述
纳入标准：
- 已知的硬皮病诊断
- 必须能够给予知情同意
排除标准：
- 严重的神经和/或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜间睡眠研究中呼吸暂停低通气指数 (AHI) 至少为 15/h 定义的 OSA 的发生
大体时间：6个月
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所有参与者将在 6 个月内接受评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于计算机断层扫描结果的肺部受累的发生
大体时间：6个月
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所有患者将在 6 个月内接受评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuksel Peker, MD, Prof、Marmara University Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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