Efeitos da administração suplementar de oxigênio via demanda versus fluxo contínuo em pacientes com DPOC hipoxêmica
A suplementação de oxigênio provou ser eficaz em pacientes com DPOC hipoxêmica, aumentando a oxigenação e reduzindo a dispnéia. Na prática clínica, são utilizados três sistemas comuns de fornecimento de oxigênio: fluxo contínuo de oxigênio (CF), fornecimento de oxigênio por demanda com oxigênio líquido (DDL) e fornecimento de oxigênio por demanda com concentrador portátil de oxigênio (DDC). A FC envolve um desperdício considerável de oxigênio porque o oxigênio é fornecido durante a inspiração e expiração. O fornecimento de oxigênio sob demanda economiza oxigênio e resulta em uma saturação de oxigênio comparável em repouso em pacientes com DPOC. No entanto, não se sabe se a suplementação de oxigênio via demanda de oxigênio também é suficiente durante o exercício em pacientes com DPOC hipoxêmica. Além disso, deve-se considerar que o menor peso do sistema de fornecimento de oxigênio por demanda pode permitir que os pacientes tenham maior nível de atividade física e mobilidade na vida diária.
Os efeitos desses três sistemas de fornecimento de oxigênio devem ser investigados por meio de um ensaio randomizado e controlado cruzado. Cada paciente deve realizar um Shuttle Walk Test incremental e três Endurance Shuttle Walk Tests com três diferentes suplementos de oxigênio (via CF, DDL ou DDK) em ordem aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Investigador Principal informará cada paciente sobre o procedimento, conteúdo e medições do estudo. É obrigatório que cada paciente participante do estudo dê um consentimento informado por escrito.
Após um teste inicial incremental de caminhada (ISWT) para determinar a capacidade máxima individual, os pacientes realizarão três testes de caminhada de resistência (ESWT) a 85% do ritmo máximo. Em ordem aleatória, os pacientes completarão um ESWT em CF, um em DDL (oxigênio líquido) e um em DDC (concentrador portátil de oxigênio). O tempo entre os três ESWTs será de 24 horas para dar tempo suficiente para a regeneração. Todos os pacientes usarão os mesmos dispositivos de oxigênio (CF: Companion 1000 (CE 0050), Chart Industries, Inc. Garfield Heights, Ohio, EUA; DD [oxigênio líquido]: Caire Spirit 300 (CE 0029), Chart Industries, Inc. Garfield Heights, Ohio, EUA), DD [concentrador portátil]: Inogen G2, Califórnia, EUA) e carregará o dispositivo de oxigênio em uma mochila. O fluxo contínuo de oxigênio em litros por minuto será comparado ao nível de entrega de demanda (por exemplo: 2 l/min CF será comparado ao nível 2 de DD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berchtesgardener Land
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Schönau, Berchtesgardener Land, Alemanha, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (GOLD estágio III a IV) com hipoxemia em repouso ou durante o exercício (paO2<60mmHg)
- Participação em um programa de reabilitação pulmonar para pacientes internados (Schön Klinik BGL)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Critérios gerais de exclusão para testes de esforço, por ex. síndrome coronária aguda, mio ou pericardite aguda, embolia pulmonar aguda, enfarte pulmonar, insuficiência cardíaca aguda não controlada
- Sinais de exacerbação aguda
- Qualquer deficiência ortopédica ou neurológica que impeça o paciente de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC com ordem de entrega 1, 2, 3
Os pacientes em oxigenoterapia de longo prazo realizarão 3 testes de caminhada de resistência em três dias consecutivos com um dos três diferentes dispositivos de fornecimento de oxigênio.
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Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC com ordem de entrega 2,3, 1
Os pacientes em oxigenoterapia de longo prazo realizarão 3 testes de caminhada de resistência em três dias consecutivos com um dos três diferentes dispositivos de fornecimento de oxigênio.
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Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC com ordem de parto 3, 2, 1
Os pacientes em oxigenoterapia de longo prazo realizarão 3 testes de caminhada de resistência em três dias consecutivos com um dos três diferentes dispositivos de fornecimento de oxigênio.
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Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC com ordem de entrega 1, 3, 2
Os pacientes em oxigenoterapia de longo prazo realizarão 3 testes de caminhada de resistência em três dias consecutivos com um dos três diferentes dispositivos de fornecimento de oxigênio.
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Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC com ordem de entrega 2, 1, 3
Os pacientes em oxigenoterapia de longo prazo realizarão 3 testes de caminhada de resistência em três dias consecutivos com um dos três diferentes dispositivos de fornecimento de oxigênio.
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Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC com ordem de parto 3, 1, 2
Os pacientes em oxigenoterapia de longo prazo realizarão 3 testes de caminhada de resistência em três dias consecutivos com um dos três diferentes dispositivos de fornecimento de oxigênio.
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Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
Esta suplementação de oxigênio é usada em ordem especial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio no isotempo do endurance shuttle walk test (ESWT), comparado entre CF (oxigênio líquido) e DD (oxigênio líquido)
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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gravação transcutânea contínua durante ESWT por Sentec-Digital-Monitor
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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medido pela Visionox
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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Capacidade inspiratória
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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medido por Spiropalm
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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Frequência cardíaca
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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gravação transcutânea contínua durante ESWT por Sentec-Digital-Monitor
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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Distância a pé durante o ESWT
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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distância total percorrida durante o ESWT
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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dispneia
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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avaliado pela escala de Borg modificada (0 a 10)
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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gravação transcutânea contínua durante ESWT por Sentec-Digital-Monitor
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na linha de base, no isotempo de ESWT e no final (máximo de 20 min) de ESWT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O2-Demand-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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