COPD 和 OHS 患者的 EIT 研究(EIT 第 2 步) (EIT & NIV Step)
COPD 和 OHS 患者不同无创通气模式下肺通气量的变化
患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 或肥胖通气不足综合征 (OHS) 等严重呼吸系统疾病的患者可以从无创通气 (NIV) 中受益。 NIV 由一台机器(呼吸机)组成,它通过面罩在患者气道内吹气。 NIV 为患者提供更大的呼吸。 更大的呼吸帮助患者体内有更多的氧气和更少的废气(或二氧化碳)。
这些变化可以改善结果和生活质量。 为了给每位患者提供合适的通气,呼吸机可以产生不同类型的吹风:
- 持续气道正压通气 (CPAP),通过面罩输送恒定气流
- 压力支持通气 (PSV),通过面罩输送恒定气流,最重要的是,当患者开始吸气时输送更多气流
- 容积目标通气通过面罩输送气流,每次呼吸调整气流以达到预设容积。
这些不同类型的吹气对患者的舒适度以及通气的改善都有影响。
为了评估通气的改善,目前使用血液测试,但是,这些测试反映了整体输出,并且可能会错过可能影响患者感觉的更细微的呼吸变化。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一项新技术,涉及在胸部周围佩戴传感器带,提供有关呼吸机对肺部充满空气的情况的信息。 它允许实时无创评估 NIV 对肺通气的影响。
研究人员希望使用 EIT 技术实时评估患者使用 NIV 时的肺通气情况。 研究人员希望 EIT 能够提供有关哪种吹气方式比其他吹气方式更有效、更舒适的信息。
研究概览
详细说明
慢性肺病有时会发展到患者无法再清除血液中的废气的程度。 可以使用面罩和机器(呼吸机)进行治疗,帮助人们呼吸并改善他们的肺部状况。 人们的肺部受到不同程度的影响是很常见的,即左肺多于右肺或肺顶部多于肺底部。 呼吸机的设置方式可能会影响机器处理这些差异的程度。 如果肺部更好,呼吸机患者可能会发现机器更舒适并且可能更有效。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一项新技术,涉及在胸部周围佩戴传感器带,提供有关呼吸机对肺部充满空气的情况的信息。 它允许评估这些差异,这在以前需要使用侵入性设备才能获得。
通过添加个人生理数据,可以改进无创通气 (NIV) 管理中的呼吸机设置优化。 由于获取此信息所需的侵入性技术,这种方法受到限制,通常会导致不太理想的 NIV 设置,从而促进患者与呼吸机的不同步。 我们小组最近证明,所有使用家庭 NIV 的患者都存在一定程度的人机不同步,并且最常见的不同步类型正在引发问题。 患者固有的呼气末正压 (iPEEP) 与施加的呼气气道正压 (EPAP) 之间的不匹配会促进触发不同步,这些无效的努力会导致呼吸做功增加和患者不适。 以前用于优化患者触发的策略涉及放置食管导管,以便通过肌电图 (EMG) 测量隔膜的神经呼吸驱动 (NRD),但此过程同样是侵入性的并且通常耐受性差。 电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种非侵入性床边监测技术,可提供有关肺组织电阻率变化的区域分布的半连续实时信息,该变化是由于与参考状态相关的通气变化引起的.
通过皮肤电极系统(通常为 16 个)在第 4 和第 6 肋间空间之间的单个平面中环绕胸部周围应用的皮肤电极系统(通常为 16 个)重复注入 50-80 kHz 的高频小交流电流(通常为 5 mA),从而获得信息。 当相邻的一对电极“注入”电流(“相邻的驱动配置”)时,所有剩余的相邻无源电极对测量电位差。 电阻率(阻抗)图像通过数学算法从该数据重建,使用二维模型和简化形状来表示胸部横截面。
生成的图像具有高时间和功能分辨率,可以监测动态生理现象(例如,运动)。 区域通货膨胀或招聘的延迟)逐个呼吸。 重要的是要认识到 EIT 图像是基于图像重建技术的,该技术需要至少对明确定义的参考状态进行一次测量。 所有定量数据都与此参考相关,只能间接量化局部肺阻抗(但不是绝对)的(相对)变化。
EIT 可用于机械通气患者,以评估复张并优化呼吸机设置,以降低医源性呼吸机相关肺损伤的风险。
在仰卧姿势下,肥胖患者可以产生显着水平的 iPEEP,与直立姿势相比,这有助于增加神经呼吸驱动水平。 关于肥胖相关呼吸衰竭患者的最佳呼吸机策略存在很多争论,非对照试验数据支持简单的持续气道正压通气、压力支持 (PSV) NIV 和目标容量 (VT) NIV。 没有强有力的证据表明单一模式的优越性,但事后数据表明压力控制模式下患者睡眠呼吸紊乱的控制效果更好。 目前尚不清楚压力控制模式下延长的吸气时间是否通过维持气道扩张和防止局部塌陷来实现良好的气体交换。
在 COPD 中,患者对治疗的反应可能会受到疾病异质性的影响,一些患者的肺损伤分布均匀,而其他患者则在整个肺部存在显着差异。 这种变化会导致不同区域的肺力学存在显着差异,其中某些区域的最佳 NIV 设置可能会对相邻区域产生有害影响。 已经表明,控制通气不足和改善血气交换对于改善 COPD 中 NIV 的结果至关重要,但尚不清楚是否需要 Windisch 及其同事所倡导的压力控制通气以实现这一效果。 NIV 的不适当设置也会导致动态扩张,从而导致潮气量减少和患者不适感增加。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在住所 NIV 至少 3 个月
- 动脉穿刺后设置的家庭 NIV 显示 PaCO2 > 6 kPa
- 每晚合规 > 4 小时
- COPD 参与者 FEV1 / FVC < 70% 和 FEV1 < 70%
- OHS 参与者的 FEV1 > 70%
- 以前为 COPD 参与者进行过胸部计算机断层扫描
- OHS 参与者的 BMI >35 kg/m2
排除标准:
- 怀孕
- 年龄 <18, >80
- 严重的身体或精神合并症会妨碍试验方案的依从性
- 失代偿性呼吸衰竭 (pH < 7.35)
- 体重指数 > 50 公斤/平方米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:治疗
每个患者将被随机分配到持续气道正压通气 (CPAP)、压力支持通气 (PSV) 和压力控制通气 (PCV) 模式,并具有 10 分钟的清除期模式。
|
参与者将建立随机通气模式,并将在评估期间对以下内容进行持续评估:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同通气模式下通气过程中的特征
大体时间:1天
|
在不同模式下通气时肺部会发生什么
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EIT 上的肺容积与呼吸速度描记术评估的肺容积相比
大体时间:1天
|
比较 EIT 和呼吸速度描记术时的肺容量比较
|
1天
|
|
病人呼吸机不同步
大体时间:1天
|
1天
|
|
|
神经呼吸驱动 (EMGpara)
大体时间:1天
|
1天
|
|
|
主观患者舒适度(视觉模拟量表 - VAS - Borg 量表)
大体时间:1天
|
1天
|
|
|
患者舒适度和肺部均质性
大体时间:1天
|
通气期间患者舒适度评估
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Nick Hart、Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.