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COPD 및 OHS 환자를 대상으로 한 EIT 연구(EIT 2단계) (EIT & NIV Step)

2017년 5월 2일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

COPD 및 OHS 환자에서 다양한 비침습적 인공호흡 방식에 따른 폐 인공호흡의 변화

만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 비만 저환기 증후군(OHS)과 같은 중증 호흡기 질환이 있는 환자는 비침습적 환기(NIV)를 사용하면 도움이 될 수 있습니다. NIV는 마스크를 통해 환자의 기도 내부에 공기를 불어넣는 기계(인공호흡기)로 구성됩니다. NIV는 환자에게 더 큰 호흡을 제공합니다. 더 큰 호흡은 환자가 몸에 더 많은 산소와 더 적은 폐가스(또는 이산화탄소)를 갖도록 돕습니다.

이러한 변화는 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 각 환자에게 적절한 환기를 제공하기 위해 인공호흡기는 다양한 유형의 송풍을 생성할 수 있습니다.

  • 마스크를 통해 일정한 공기 흐름을 전달하는 지속 양압(CPAP)
  • 마스크를 통해 일정한 공기 흐름을 전달하고 그 위에 환자가 흡입을 시작할 때 더 많은 흐름을 전달하는 압력 지원 환기(PSV)
  • 사전 설정된 볼륨을 달성하기 위해 호흡으로 조절된 마스크를 통해 공기 흐름을 전달하는 볼륨 타겟 환기.

이러한 다양한 유형의 송풍은 환자의 편안함과 환기 개선에 영향을 미칩니다.

인공호흡의 개선을 평가하기 위해 현재 혈액 검사가 사용되지만 이는 전반적인 출력을 반영하고 환자의 느낌에 영향을 미칠 수 있는 호흡의 더 미묘한 변화를 놓칠 수 있습니다.

EIT(Electrical Impedance Tomography)는 인공호흡기에 의해 폐가 공기로 얼마나 잘 채워지고 있는지에 대한 정보를 제공하는 센서 벨트를 가슴 주위에 착용하는 것과 관련된 새로운 기술입니다. NIV가 폐 환기에 미치는 영향을 실시간으로 비침습적으로 평가할 수 있습니다.

연구자들은 NIV를 사용할 때 EIT 기술을 사용하여 환자의 폐 환기를 실시간으로 평가하기를 희망합니다. 조사관은 EIT가 어떤 유형의 불기가 다른 것보다 더 효과적이고 더 편안한지에 대한 정보를 제공하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐 질환은 때때로 환자가 더 이상 혈액에서 폐가스를 제거할 수 없을 정도로 진행될 수 있습니다. 환자의 호흡을 돕고 폐 상태 개선을 목표로 하는 마스크와 기계(환기 장치)로 치료를 제공할 수 있습니다. 사람들의 폐는 다양하게 영향을 받는 것이 일반적입니다. 인공호흡기가 설정되는 방식은 기계가 이러한 차이를 얼마나 잘 처리하는지에 영향을 미칠 수 있습니다. 폐가 더 나은 인공 호흡기 환자는 기계가 더 편안하고 더 효과적 일 수 있습니다.

EIT(Electrical Impedance Tomography)는 인공호흡기에 의해 폐가 공기로 얼마나 잘 채워지고 있는지에 대한 정보를 제공하는 센서 벨트를 가슴 주위에 착용하는 것과 관련된 새로운 기술입니다. 이전에는 침입 장비를 사용하여 획득해야 했던 이러한 차이를 평가할 수 있습니다.

비침습적 인공호흡(NIV) 관리에서 인공호흡기 설정 최적화는 개별 생리학적 데이터를 추가하여 개선할 수 있습니다. 이 접근 방식은 이 정보를 얻는 데 필요한 침습적 기술로 인해 제한되며 종종 환자-호흡기 비동기를 촉진하는 덜 이상적인 NIV 설정으로 이어집니다. 최근 우리 그룹은 거주지 NIV에 설정된 모든 환자가 어느 정도의 환자-호흡기 비동기성을 가지고 있으며 가장 일반적인 유형의 비동기성이 문제를 유발하고 있음을 입증했습니다. 비동시성 유발은 환자의 고유 호기말 양압(iPEEP)과 적용된 호기 양압(EPAP) 사이의 불일치에 의해 촉진되며, 이러한 비효율적인 노력은 호흡 작업 증가와 환자 불편에 기여합니다. 환자 트리거링을 최적화하는 데 사용된 이전 전략에는 근전도 검사(EMG)로 횡경막에 대한 신경 호흡 드라이브(NRD)를 측정하기 위해 식도 카테터를 배치하는 것이 포함되었지만 이 과정도 침습적이며 종종 잘 견디지 못합니다. EIT(Electrical Impedance Tomography)는 기준 상태와 관련된 환기 변화로 인한 폐 조직의 전기 저항 변화의 지역적 분포에 대한 반연속 실시간 정보를 제공하는 비침습적 병상 모니터링 기술입니다. .

정보는 4번째와 6번째 늑간 사이의 단일 평면에서 흉부 주위에 원주로 적용된 피부 전극 시스템(보통 16개)을 통해 50 - 80kHz의 고주파에서 작은 교류 전류(보통 5mA)를 반복적으로 주입하여 얻습니다. 인접한 한 쌍의 전극이 전류를 '주입'하는 동안('인접한 구동 구성'), 나머지 모든 인접한 수동 전극 쌍은 전위차를 측정합니다. 비저항(임피던스) 이미지는 흉부 단면을 표현하기 위해 2차원 모델과 단순화된 모양을 사용하는 수학적 알고리즘에 의해 이 데이터로부터 재구성됩니다.

결과 이미지는 동적 생리 현상(예: 지역 인플레이션 또는 모집 지연) 숨마다. EIT 이미지는 잘 정의된 참조 상태에서 적어도 한 번 측정해야 하는 이미지 재구성 기술을 기반으로 한다는 것을 인식하는 것이 중요합니다. 모든 정량적 데이터는 이 참조와 관련이 있으며 국소 폐 임피던스의 (상대적) 변화를 간접적으로만 정량화할 수 있습니다(절대적이지는 않음).

EIT는 기계적 인공호흡을 받는 환자에서 모집을 평가하고 인공호흡기 설정을 최적화하여 의원성 인공호흡기 관련 폐 손상의 위험을 줄이기 위해 사용할 수 있습니다.

앙와위 자세에서 비만 환자는 직립 자세에 비해 신경 호흡 구동 수준을 높이는 데 기여하는 상당한 수준의 iPEEP를 생성할 수 있습니다. 단순 지속적 양압, 압력 지원(PSV) NIV 및 용적 목표(VT) NIV를 지원하는 통제되지 않은 시험 데이터와 함께 비만 관련 호흡 부전 환자의 최적의 인공호흡기 전략에 대해 많은 논쟁이 있었습니다. 단일 모드의 우월성을 제안하는 강력한 증거는 없지만 사후 데이터는 압력 제어 모드에서 환자의 수면 장애 호흡의 우수한 제어를 시사합니다. 압력 제어 모드의 확장된 흡기 시간이 기도 확장을 유지하고 국소 허탈을 방지하여 우수한 가스 교환을 허용하는지 여부는 불분명합니다.

COPD에서 치료에 대한 환자의 반응은 질병 이질성에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 일부 환자는 폐 손상의 고른 분포를 보이고 다른 환자는 폐 전체에 걸쳐 차이가 나타납니다. 이러한 변화는 인접 구역에 잠재적으로 해로운 영향을 미치는 일부 지역에 대해 최적의 NIV 설정을 사용하여 다른 지역에서 폐 역학의 상당한 차이를 초래할 수 있습니다. COPD에서 NIV의 결과를 개선하기 위해서는 저환기 및 개선된 혈액 가스 교환의 제어가 필수적인 것으로 나타났지만 이 효과를 달성하기 위해 Windisch와 동료들이 옹호한 압력 제어 환기가 필요한지는 명확하지 않습니다. NIV의 부적절한 설정은 또한 일회 호흡량을 감소시키고 환자의 불편함을 증가시키는 동적 팽창을 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 거주지 NIV에서
  • PaCO2 > 6kPa를 나타내는 동맥 천자 후 가정 NIV 설정
  • 1박당 4시간 초과 준수
  • COPD 참가자의 경우 FEV1 / FVC < 70% 및 FEV1 < 70%
  • FEV1 > OHS 참가자의 경우 70%
  • COPD 참가자를 위한 이전 흉부 컴퓨터 단층 촬영
  • OHS 참가자의 BMI >35kg/m2

제외 기준:

  • 임신
  • 18세 미만, 80세 초과
  • 시험 프로토콜 준수를 방해하는 중대한 신체적 또는 정신적 동반이환
  • 보상되지 않은 호흡 부전(pH < 7.35)
  • BMI > 50kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
각 환자는 지속 기도 양압(CPAP), 압력 지원 인공호흡(PSV) 및 압력 제어 인공호흡(PCV) 모드에 10분 휴약 기간 모드와 함께 무작위 순서로 할당됩니다.

참가자는 인공호흡의 무작위 모드로 설정되며 평가 기간 동안 다음에 대한 지속적인 평가를 받게 됩니다.

  • 전기 임피던스 단층 촬영
  • EMG파라
  • SpO2
  • tcCO2
  • 폐렴 조영술
  • 호기말 CO2 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 인공호흡 모드에서 인공호흡 중에 나타나는 특성
기간: 1 일
다른 모드에서 환기할 때 폐에 발생하는 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pneumotachography 평가 폐 용적과 비교한 EIT의 폐 용적
기간: 1 일
EIT 및 pneumotachography에서 폐 용적 비교 비교
1 일
환자 인공호흡기 비동기
기간: 1 일
1 일
신경 호흡 드라이브(EMGpara)
기간: 1 일
1 일
주관적인 환자의 편안함(시각적 아날로그 척도 - VAS - Borg 척도)
기간: 1 일
1 일
환자의 편안함과 폐 균질성
기간: 1 일
환기 중 환자의 편안함 평가
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Nick Hart, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 187764 15/LO/1921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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