牛奶对育龄妇女碘和硒状况的贡献 (SIMI)
碘是合成甲状腺激素所必需的必需微量元素,甲状腺激素对人体整个生命周期的生长发育至关重要。 碘在怀孕和婴儿时期对大脑和神经系统发育尤为重要。 怀孕期间严重的碘缺乏会导致严重的精神障碍和死产,而轻度至中度的碘缺乏与婴儿发育受损有关。 因此,孕妇和育龄妇女特别容易受到碘缺乏症的影响。
全球有 2.41 亿 (30%) 学龄儿童缺碘。 从历史上看,英国和爱尔兰被认为碘含量充足,但在过去十年中人们对英国和爱尔兰人口的碘状况表示担忧。 2004 年对爱尔兰妇女的一项研究报告称,样本人群中 55% 的孕妇中度缺碘,53% 的非孕妇中度缺碘。 一项针对英国女学生的研究发现,51% 的人轻度缺碘,16% 的人中度缺碘。 重要的是,北爱尔兰的碘缺乏症患病率最高,其中 85% 的样本缺碘。
已知碘与硒相互作用,将甲状腺激素甲状腺素 (T4) 转化为具有代谢活性的三碘甲状腺素 (T3) 激素。 硒对免疫、心血管和认知功能也很重要。 据报道,使用 1984 年至 1992 年血液硒浓度的英国汇总数据,硒含量处于中等偏低水平。 此外,最新的全国饮食和营养调查报告称,包括育龄妇女在内的几个人群的硒摄入量低于建议摄入量,平均硒摄入量为建议摄入量 60 微克/天的 76%。 这项全国调查还报告说,49% 的 19-64 岁女性未能达到 40 微克/天的较低参考营养摄入量。
牛奶和乳制品是英国人碘的主要来源,也是硒的来源。 牛奶和奶制品对碘和硒摄入量的贡献在成年女性中最大(分别为 35% 和 6%)。 观察证据一再报道牛奶摄入量与碘状况和碘摄入量呈正相关。 冰岛和新西兰的研究表明,牛奶消费与硒含量无关;然而,尚不清楚这是否适用于英国人口。
迄今为止,尚无随机对照试验检验牛奶摄入量对碘或硒状态的影响。 应研究通过增加牛奶消费来增加碘和硒摄入量的可能性,牛奶是一种广泛使用和消费的食品,对于易患微量营养素缺乏症的人群来说,应该进行调查。 这将为碘的知识库增加有价值的数据,在英国,关于增加育龄妇女碘摄入量的最合适方法的争论一直存在,而盐碘化是预防缺乏症的关键策略,尚未实施。
本研究的目的是调查食用牛奶对育龄妇女碘和硒生物学状况的影响。
该研究将是一项为期 12 周的随机对照人为干预研究。 参与者将随机摄入以下量的额外半脱脂牛奶,对照组(0 毫升/天),干预组(430 毫升/天或每周 3 升)。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Co.Londonderry
-
Coleraine、Co.Londonderry、英国、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 纳入标准
- 健康
- 18-45岁
- 女性
- 禁止吸烟
- 没有甲状腺或胃肠道疾病史
- 不服用甲状腺药物或含碘或硒的药物
- 如果他们被随机分配到牛奶组,他们愿意增加他们的牛奶消费量
排除标准:
- 吸烟者
- 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕
- 牛奶过敏
- 非牛奶消费者或素食主义者
- 乳糖不耐受者
- 在过去 3 个月内使用过含碘或硒的膳食补充剂
- 围绝经期或绝经后
- 每天喝250毫升以上的牛奶
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:牛奶治疗组
半脱脂牛奶 + 正常饮食 12 周
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每天 430 毫升半脱脂牛奶,持续 12 周
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无干预:控制组
正常饮食12周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿碘浓度
大体时间:12 周干预后相对于基线的变化
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12 周干预后相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清甲状腺激素分析
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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尿肌酐分析
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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血清硒蛋白 P 分析
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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饮食中的碘和硒摄入量
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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24小时饮食回顾
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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血压
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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体重指数
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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腰臀比
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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