此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

牛奶对育龄妇女碘和硒状况的贡献 (SIMI)

2016年5月6日 更新者:University of Ulster

碘是合成甲状腺激素所必需的必需微量元素,甲状腺激素对人体整个生命周期的生长发育至关重要。 碘在怀孕和婴儿时期对大脑和神经系统发育尤为重要。 怀孕期间严重的碘缺乏会导致严重的精神障碍和死产,而轻度至中度的碘缺乏与婴儿发育受损有关。 因此,孕妇和育龄妇女特别容易受到碘缺乏症的影响。

全球有 2.41 亿 (30%) 学龄儿童缺碘。 从历史上看,英国和爱尔兰被认为碘含量充足,但在过去十年中人们对英国和爱尔兰人口的碘状况表示担忧。 2004 年对爱尔兰妇女的一项研究报告称,样本人群中 55% 的孕妇中度缺碘,53% 的非孕妇中度缺碘。 一项针对英国女学生的研究发现,51% 的人轻度缺碘,16% 的人中度缺碘。 重要的是,北爱尔兰的碘缺乏症患病率最高,其中 85% 的样本缺碘。

已知碘与硒相互作用,将甲状腺激素甲状腺素 (T4) 转化为具有代谢活性的三碘甲状腺素 (T3) 激素。 硒对免疫、心血管和认知功能也很重要。 据报道,使用 1984 年至 1992 年血液硒浓度的英国汇总数据,硒含量处于中等偏低水平。 此外,最新的全国饮食和营养调查报告称,包括育龄妇女在内的几个人群的硒摄入量低于建议摄入量,平均硒摄入量为建议摄入量 60 微克/天的 76%。 这项全国调查还报告说,49% 的 19-64 岁女性未能达到 40 微克/天的较低参考营养摄入量。

牛奶和乳制品是英国人碘的主要来源,也是硒的来源。 牛奶和奶制品对碘和硒摄入量的贡献在成年女性中最大(分别为 35% 和 6%)。 观察证据一再报道牛奶摄入量与碘状况和碘摄入量呈正相关。 冰岛和新西兰的研究表明,牛奶消费与硒含量无关;然而,尚不清楚这是否适用于英国人口。

迄今为止,尚无随机对照试验检验牛奶摄入量对碘或硒状态的影响。 应研究通过增加牛奶消费来增加碘和硒摄入量的可能性,牛奶是一种广泛使用和消费的食品,对于易患微量营养素缺乏症的人群来说,应该进行调查。 这将为碘的知识库增加有价值的数据,在英国,关于增加育龄妇女碘摄入量的最合适方法的争论一直存在,而盐碘化是预防缺乏症的关键策略,尚未实施。

本研究的目的是调查食用牛奶对育龄妇女碘和硒生物学状况的影响。

该研究将是一项为期 12 周的随机对照人为干预研究。 参与者将随机摄入以下量的额外半脱脂牛奶,对照组(0 毫升/天),干预组(430 毫升/天或每周 3 升)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Co.Londonderry
      • Coleraine、Co.Londonderry、英国、BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 纳入标准
  • 健康
  • 18-45岁
  • 女性
  • 禁止吸烟
  • 没有甲状腺或胃肠道疾病史
  • 不服用甲状腺药物或含碘或硒的药物
  • 如果他们被随机分配到牛奶组,他们愿意增加他们的牛奶消费量

排除标准:

  • 吸烟者
  • 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕
  • 牛奶过敏
  • 非牛奶消费者或素食主义者
  • 乳糖不耐受者
  • 在过去 3 个月内使用过含碘或硒的膳食补充剂
  • 围绝经期或绝经后
  • 每天喝250毫升以上的牛奶

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:牛奶治疗组
半脱脂牛奶 + 正常饮食 12 周
每天 430 毫升半脱脂牛奶,持续 12 周
无干预:控制组
正常饮食12周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿碘浓度
大体时间:12 周干预后相对于基线的变化
12 周干预后相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清甲状腺激素分析
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
尿肌酐分析
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
血清硒蛋白 P 分析
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
饮食中的碘和硒摄入量
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
24小时饮食回顾
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
血压
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
体重指数
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
腰臀比
大体时间:基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)
基线(第 0 周)、中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月6日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月6日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/15/0042

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅