出産可能年齢の女性におけるヨウ素およびセレン状態への牛乳の寄与 (SIMI)
ヨウ素は、ライフサイクルを通じて人間の成長と発達に重要な甲状腺ホルモンの合成に必要な必須微量元素です。 ヨウ素は、妊娠中および乳児期の脳および神経系の発達にとって特に重要です。 妊娠中の重度のヨウ素欠乏症は、重度の精神障害や死産を引き起こす可能性がありますが、軽度から中等度の欠乏症は乳児の発育障害と関連しています. そのため、妊娠中の女性や出産適齢期の女性は、特にヨウ素欠乏症の影響を受けやすい.
世界では、2 億 4100 万人 (30%) の学齢期の子供がヨウ素欠乏症です。 歴史的に、英国とアイルランドはヨウ素が十分にあると考えられていましたが、過去 10 年間、英国とアイルランドの人口のヨウ素状態に関して懸念が表明されてきました。 2004 年のアイルランド人女性の研究では、サンプル集団の妊婦の 55% が中程度のヨウ素欠乏症であり、妊娠していない女性の 53% が中程度のヨウ素欠乏症であると報告されました。 英国の女子学生を対象とした調査では、51% が軽度のヨウ素欠乏症で、16% が中程度のヨウ素欠乏症であることがわかりました。 重要なことに、ヨウ素欠乏症の有病率は北アイルランドで最も高く、サンプリングされた人の 85% がヨウ素欠乏症でした。
ヨウ素は、甲状腺ホルモンのチロキシン (T4) を代謝的に活性なトリヨードチオニン (T3) ホルモンに変換する際にセレンと相互作用することが知られています。 セレンは、免疫、心血管、認知機能にも重要です。 1984年から1992年までの血中セレン濃度に関するプールされた英国のデータを使用すると、セレンの状態は中程度に低いと報告されています. さらに、最新のNational Diet and Nutrition Surveyは、平均セレン摂取量が推奨される60µg/日の76%である出産可能年齢の女性を含むいくつかの人口グループのセレン摂取量が推奨を下回っていることを報告しています. この全国調査では、19 ~ 64 歳の女性の 49% が 1 日あたり 40µg の基準栄養素摂取量の下限を満たしていないことも報告されています。
牛乳と乳製品は、英国人口のヨウ素の主要な供給源であり、セレンの供給源でもあります. ヨウ素とセレンの摂取量に対する牛乳と乳製品の寄与は、成人女性で最大です (それぞれ 35% と 6%)。 観察による証拠は、牛乳の消費量がヨウ素の状態およびヨウ素の摂取量と正の相関があることを繰り返し報告しています. アイスランドとニュージーランドでの研究では、牛乳の消費はセレンの状態と関連していないことが報告されています。ただし、これが英国の人口に当てはまるかどうかは不明です。
今日まで、牛乳の摂取がヨウ素またはセレンの状態に及ぼす影響を調べた無作為対照試験はありません。 微量栄養素欠乏症になりやすい集団グループにおいて、広く入手可能で消費される食品である牛乳の消費量を増やすことによって、ヨウ素とセレンの摂取量を増やす可能性を調査する必要があります。 これは、ヨウ素に関する知識ベースに貴重なデータを追加することになる.イギリスでは、ヨウ素摂取量を増やすための最も適切な方法についての議論が続いている.
この研究の目的は、出産可能年齢の女性のヨウ素とセレンの生物学的状態に対する牛乳の消費の影響を調査することです。
この研究は、12週間の無作為化対照人間介入研究になります。 参加者は、次の量のセミスキムミルクを追加で消費するよう無作為に割り付けられます。対照群 (0ml/日)、介入群 (430ml/日または週 3l)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Co.Londonderry
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Coleraine、Co.Londonderry、イギリス、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準
- 健康
- 年齢 18 ~ 45 歳
- 女性
- 禁煙
- 甲状腺または胃腸の状態の病歴がない
- 甲状腺の薬やヨウ素やセレンを含む薬を服用していない
- 牛乳グループに無作為に割り付けられた場合、牛乳の消費量を増やしたい
除外基準:
- 喫煙者
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある
- 牛乳アレルギー
- 乳製品以外の消費者またはビーガン
- 乳糖不耐症の人
- 過去 3 か月間のヨウ素またはセレンを含む栄養補助食品の使用
- 閉経前後
- 毎日250ml以上の牛乳を飲む
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ミルクトリートメントグループ
セミスキム牛乳 + 通常の食事 12 週間
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セミスキム牛乳 430ml/日 12 週間分
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介入なし:対照群
12週間の通常の食事
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中ヨウ素濃度
時間枠:12週間の介入後のベースラインからの変化
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12週間の介入後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清甲状腺ホルモン分析
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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尿中クレアチニン分析
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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血清セレノプロテイン P 分析
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ヨウ素とセレンの食事摂取
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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24時間の食事リコール
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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血圧
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ウエストヒップ比
時間枠:ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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ベースライン (0 週)、中期 (6 週)、および介入後 (12 週)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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