Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад коровьего молока в содержание йода и селена у женщин детородного возраста (SIMI)

6 мая 2016 г. обновлено: University of Ulster

Йод является важным микроэлементом, необходимым для синтеза гормонов щитовидной железы, которые имеют решающее значение для роста и развития человека на протяжении всего жизненного цикла. Йод особенно важен во время беременности и младенчества для развития мозга и нервной системы. Тяжелый дефицит йода во время беременности может вызвать серьезное умственное расстройство и мертворождение, в то время как дефицит от легкой до умеренной степени связан с нарушением развития младенцев. Таким образом, беременные женщины и женщины детородного возраста особенно уязвимы к последствиям дефицита йода.

Во всем мире 241 миллион (30%) детей школьного возраста испытывают дефицит йода. Исторически считалось, что в Великобритании и Ирландии достаточно йода, но в последнее десятилетие была выражена обеспокоенность по поводу йодного статуса населения Великобритании и Ирландии. Исследование ирландских женщин в 2004 году показало, что 55% беременных женщин в их выборке испытывают умеренный дефицит йода, а 53% небеременных женщин страдают умеренным дефицитом йода. Исследование британских школьниц показало, что у 51% из них наблюдается умеренный дефицит йода, а у 16% — умеренный. Важно отметить, что распространенность дефицита йода была самой высокой в ​​Северной Ирландии, где 85% обследованных страдали дефицитом йода.

Известно, что йод взаимодействует с селеном при превращении гормона щитовидной железы тироксина (Т4) в метаболически активный гормон трийодтионин (Т3). Селен также важен для иммунной, сердечно-сосудистой и когнитивной функций. Согласно сводным английским данным о концентрации селена в крови с 1984 по 1992 год, статус селена был умеренно низким. Кроме того, в последнем Национальном обзоре диеты и питания сообщается, что потребление селена ниже рекомендованных для нескольких групп населения, включая женщин детородного возраста, где среднее потребление селена составляет 76% от рекомендуемых 60 мкг/день. Это национальное исследование также показало, что 49% женщин в возрасте от 19 до 64 лет не смогли обеспечить более низкое референтное потребление нутриентов, составляющее 40 мкг/день.

Молоко и молочные продукты являются основным источником йода для населения Великобритании, а также источником селена. Вклад молока и молочных продуктов в потребление йода и селена наибольший у взрослых женщин (35% и 6% соответственно). Наблюдательные данные неоднократно сообщали о положительной корреляции потребления молока с йодным статусом и потреблением йода. Исследования, проведенные в Исландии и Новой Зеландии, показали, что потребление молока не связано с уровнем селена; однако неизвестно, верно ли это для населения Великобритании.

На сегодняшний день ни одно рандомизированное контролируемое исследование не изучало влияние потребления молока на статус йода или селена. Следует изучить возможность увеличения потребления йода и селена за счет увеличения потребления молока, широко доступного и потребляемого продукта питания, в группе населения, уязвимой к дефициту микронутриентов. Это добавит ценные данные в базу знаний о йоде, где продолжаются споры о наиболее подходящих средствах увеличения потребления йода среди женщин детородного возраста в Великобритании, где йодирование соли, ключевая стратегия предотвращения дефицита, не применяется.

Целью данного исследования является изучение влияния потребления коровьего молока на биологический статус йода и селена у женщин детородного возраста.

Исследование будет 12-недельным рандомизированным контролируемым вмешательством на людях. Участники будут рандомизированы для потребления дополнительного обезжиренного молока в следующих количествах: контрольная группа (0 мл/день), группа вмешательства (430 мл/день или 3 л в неделю).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения
  • Здоровый
  • Возраст 18-45 лет
  • Женщины
  • Не курить
  • Нет истории заболеваний щитовидной железы или желудочно-кишечного тракта
  • Не принимать лекарства для щитовидной железы или лекарства, содержащие йод или селен.
  • Готовы увеличить потребление молока, если они будут рандомизированы в молочную группу

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть во время исследования
  • Аллергия на молоко
  • Не употребляющие молоко или веганы
  • Лица с непереносимостью лактозы
  • Использование пищевых добавок, содержащих йод или селен, в течение предыдущих 3 месяцев
  • Пери- или постменопауза
  • Употребляйте более 250 мл молока в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения молоком
Молоко коровье полуобезжиренное + нормальный рацион на 12 недель
430 мл полуобезжиренного коровьего молока в день в течение 12 недель
Без вмешательства: Контрольная группа
Нормальная диета на 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация йода в моче
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ сыворотки на гормоны щитовидной железы
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Анализ мочи на креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Анализ сывороточного селенопротеина Р
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Потребление йода и селена с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
24-часовой отзыв о диете
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), середина (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/15/0042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться