经历新的暂时性神经系统症状的退伍军人的协议引导快速评估 (PREVENT)
2023年3月14日 更新者：VA Office of Research and Development
经历新的暂时性神经系统症状的退伍军人的协议引导快速评估（预防）（QUE 15-280）
该计划将寻求实施质量改进计划，以改善 6 家退伍军人健康管理局医院对患有 TIA 或轻微中风的退伍军人的护理。
研究人员将评估质量改进计划的实施情况和有效性。
研究概览
详细说明
目标 1。 制定可在全国部署的质量改进计划，以改善患有 TIA 或轻微中风的退伍军人的护理。 该计划将包括多个组成部分：一个基于经过验证的电子质量措施 (eCQM) 的报告系统，该系统将使工作人员能够监测时间敏感的护理过程以及他们患有 TIA 或轻微中风的退伍军人群体的结果；提高护理及时性和完整性的临床方案；专业教育材料；供护理人员和药房人员使用的临床记录模板。 参与质量改进计划的各个站点的经验教训将通过使用基于网络的平台和虚拟协作在站点之间共享。 我们将评估最终用户对程序及其核心要素的评价。
目标 2. 评估针对患有 TIA 或轻微中风的退伍军人的目标 1 QI 干预计划相对于常规护理的有效性。 6 个干预站点的团队将获得质量改进计划的组成部分。 主要有效性结果是接受他们有资格获得的所有与指南一致的护理过程的退伍军人比例，称为“无失败”护理率。
目标 3. 评估 6 个参与地点的 QI 干预计划的实施情况。 两个主要的实施成果将是在一年积极实施期间完成的实施活动数量和团队组织的最终水平（定义为小组组织（GO 分数））以在 12-结束时改善 TIA 护理月积极实施期。
次要目标评估该计划的可持续性。 可持续性将在一年的积极实施期之后立即开始的一年内进行评估。 我们会将可持续发展时期的无故障率与基线时期和实施后时期进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 该计划将寻求自行指定为 VHA 主要中风中心或限时中风设施或支持中风中心的 VA 医院。
- 员工面谈的资格取决于参与 QI 干预和参与意愿。
排除标准：
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QI 与外部促进
接受外部协助以支持质量改进计划的实施
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干预是一个 QI 计划，将包括如上所述的多个组件。
其他名称：
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无干预：控制
非干预退伍军人事务部医疗中心
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效性：无故障护理率
大体时间：一年来积极实施
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6 个干预中心的团队将获得 QI 计划（以改善护理）和 eCQM 数据（以监控他们为患者提供的护理）。
主要有效性结果是接受他们有资格获得的所有符合指南的护理流程的退伍军人的比例，称为“无失败”护理率。
通过分析电子病历数据确定。
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一年来积极实施
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性血管事件
大体时间：演示后 90 天
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复发事件终点包括：充血性心力衰竭、心肌梗塞/急性冠状动脉综合征、缺血性中风、TIA、室性心律失常或任何原因死亡
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演示后 90 天
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团体组织（GO）分数
大体时间：在一年积极实施期结束时测量
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GO 分数是指提高 TIA 护理质量的团体组织分数；它是衡量团队活力和凝聚力的指标。
GO 分数根据给定时间段内的具体实践以 0-10 分的范围进行衡量，并由评估团队评分。
0-3 分表示缺乏全设施范围的方法； 4-5 反映了正在开发的全设施方法； 6-7 表示具备全面的设施范围计划的基本熟练程度； 8-10 表明存在成熟的、覆盖整个设施的系统，可以维持关键人员的流动。
仅在 N=6 PREVENT 站点中测量 GO 分数。
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在一年积极实施期结束时测量
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已完成的质量改进活动数量
大体时间：一年积极实施期
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一年积极实施期内完成的实施活动数量
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一年积极实施期
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计划满意度
大体时间：在一年积极实施期结束时测量
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员工对该计划的总体满意度通过一个问题进行评估，回答范围从 1 到 7，其中 7 表示“非常满意”。
仅在六个 PREVENT 干预地点测量了计划满意度。
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在一年积极实施期结束时测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生满意度员工访谈
大体时间：最多 2 次一小时的访谈，一次在基线（实施 1 年开始后 6 个月内），一次在最终（实施 1 年结束后 6 个月内）
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临床医生对 QI 计划的满意度将通过转录/编码半结构化访谈的定性分析来确定。
在研究过程中，每位受访员工将接受两次采访。
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最多 2 次一小时的访谈，一次在基线（实施 1 年开始后 6 个月内），一次在最终（实施 1 年结束后 6 个月内）
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项目人员访谈的提供者评估
大体时间：最多 2 次一小时的访谈，一次在基线（实施 1 年开始后 6 个月内），一次在最终（实施 1 年结束后 6 个月内）
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QI 计划、培训和 eCQM 计划在可用性、复杂性和相对优势方面的提供者评估将通过转录/编码半结构化访谈的定性分析来确定
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最多 2 次一小时的访谈，一次在基线（实施 1 年开始后 6 个月内），一次在最终（实施 1 年结束后 6 个月内）
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适应性-员工访谈
大体时间：最多 2 次一小时的访谈，一次在基线（实施 1 年开始后 6 个月内），一次在最终（实施 1 年结束后 6 个月内）
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该计划在研究过程中的适应性将通过对在基线和一年积极实施期的最后阶段举行的转录访谈进行定性混合方法分析来获得。
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最多 2 次一小时的访谈，一次在基线（实施 1 年开始后 6 个月内），一次在最终（实施 1 年结束后 6 个月内）
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完成的质量改进活动的数量
大体时间：一年积极实施期
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将为每个参与站点计算已完成的质量改进活动的总数。
这将用作实施结果。
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一年积极实施期
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提供 TIA 护理的团体组织 (GO) 评分
大体时间：一年的积极实施期
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将在基线和积极实施期结束时为每个参与站点计算提供 TIA 护理的 GO 分数。
这将用作实施结果。
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一年的积极实施期
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改善 TIA 护理的团体组织 (GO) 评分
大体时间：一年的积极实施期
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将在基线和积极实施期结束时为每个参与站点计算用于改善 TIA 护理的 GO 分数。
这将用作实施结果。
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一年的积极实施期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teresa M. Damush, PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- 首席研究员：Dawn M. Bravata, MD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计的)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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