Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na protokole szybka ocena weteranów doświadczających nowych przejściowych objawów neurologicznych (PREVENT)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Oparta na protokole szybka ocena weteranów doświadczających nowych przejściowych objawów neurologicznych (PREVENT) (QUE 15-280)

Program ten będzie miał na celu wdrożenie programu poprawy jakości w celu poprawy opieki nad weteranami z TIA lub niewielkim udarem w 6 szpitalach Veteran Health Administration. Badacze ocenią wdrożenie i skuteczność programu poprawy jakości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1. Opracowanie programu poprawy jakości w celu poprawy opieki nad weteranami z TIA lub niewielkim udarem, który można wdrożyć w całym kraju. Program będzie obejmował wiele elementów: system raportowania oparty na zatwierdzonych elektronicznych miernikach jakości (eCQM), który umożliwi personelowi monitorowanie wrażliwych czasowo procesów opieki i wyników ich populacji weteranów z TIA lub niewielkim udarem; protokoły kliniczne w celu poprawy terminowości i kompletności opieki; profesjonalne materiały edukacyjne; oraz szablony notatek klinicznych do użytku przez personel pielęgniarski i farmaceutyczny. Doświadczenia zdobyte w poszczególnych zakładach zaangażowanych w program poprawy jakości będą udostępniane w różnych zakładach za pomocą platformy internetowej i wirtualnej współpracy. Ocenimy ocenę programu i jego kluczowych elementów przez użytkownika końcowego.

Cel 2. Ocena skuteczności programu interwencji Celu 1 QI dla weteranów z TIA lub niewielkim udarem w stosunku do zwykłej opieki. Zespoły w 6 miejscach interwencji otrzymają elementy programu poprawy jakości. Podstawowym wynikiem skuteczności jest odsetek weteranów, którzy otrzymali wszystkie procesy opieki zgodne z wytycznymi, do których są uprawnieni, określany jako wskaźnik opieki „bez błędów”.

Cel 3. Ocena wdrożenia programu interwencji QI w 6 uczestniczących ośrodkach. Dwoma podstawowymi efektami wdrożenia będą liczba działań wdrożeniowych zakończonych w ciągu jednego roku aktywnego okresu wdrożenia oraz końcowy poziom organizacji zespołu (określany jako organizacja grupy (GO Score)) na rzecz poprawy opieki nad TIA na koniec 12-letniego okresu miesięczny aktywny okres realizacji.

Cel drugorzędny Ocena trwałości programu. Zrównoważony rozwój zostanie oceniony w okresie jednego roku, który rozpoczyna się bezpośrednio po rocznym aktywnym okresie wdrażania. Porównamy wskaźnik Bez awarii w okresie trwałości z okresem bazowym i okresem po wdrożeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ramach tego programu poszukiwane będą szpitale VA, które samodzielnie wyznaczą jako podstawowe centrum udarowe VHA, ośrodek udarowy działający w ograniczonych godzinach lub wspomagający ośrodek udarowy.
  • Kwalifikacja do wywiadów z pracownikami opiera się na zaangażowaniu w interwencję QI i chęci udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QI z facylitacją zewnętrzną
Otrzymuj zewnętrzne ułatwienia wspierające wdrażanie programu poprawy jakości
Inny: Program Poprawy Jakości
Interwencja to Program QI, który będzie obejmował wiele elementów opisanych powyżej.
Inne nazwy:
  • Interwencja QI
Brak interwencji: Kontrola
Nieinterwencyjne centra medyczne VA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Niezawodny wskaźnik opieki
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku aktywnego wdrożenia
Zespoły w 6 ośrodkach interwencyjnych otrzymają zarówno program QI (w celu poprawy opieki), jak i dane eCQM (w celu monitorowania opieki zapewnianej pacjentom). Podstawowym wynikiem efektywności jest odsetek weteranów, którzy otrzymali wszystkie procesy opieki zgodne z wytycznymi, do których się kwalifikują, określany jako wskaźnik opieki „bezbłędnej”. Ustalane na podstawie analizy danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
W ciągu jednego roku aktywnego wdrożenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracające zdarzenia naczyniowe
Ramy czasowe: 90 dni od prezentacji
Nawracający punkt końcowy obejmował: zastoinową niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego/ostry zespół wieńcowy, udar niedokrwienny mózgu, TIA, komorowe zaburzenia rytmu lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
90 dni od prezentacji
Wynik organizacji grupowej (GO).
Ramy czasowe: Mierzone na koniec rocznego okresu aktywnego wdrażania
Wynik GO odnosi się do Wyniku Organizacji Grupy w zakresie poprawy jakości opieki nad TIA; jest miarą aktywacji i spójności zespołu. Wynik GO mierzony jest w skali od 0 do 10 w oparciu o konkretne praktyki stosowane w danym okresie i oceniany przez zespół oceniający. Wynik 0-3 wskazuje na brak podejścia obejmującego cały obiekt; 4-5 odzwierciedla rozwijające się podejście obejmujące cały obiekt; 6-7 oznacza podstawową biegłość obejmującą kompleksowy program obejmujący całą placówkę; a 8-10 wskazuje na obecność dojrzałego systemu obejmującego cały obiekt, który jest w stanie utrzymać rotację kluczowych pracowników. Wynik GO mierzono tylko wśród ośrodków PREVENT N=6.
Mierzone na koniec rocznego okresu aktywnego wdrażania
Liczba ukończonych działań mających na celu poprawę jakości
Ramy czasowe: Rok aktywnego okresu realizacji
Liczba działań wdrożeniowych zrealizowanych w rocznym aktywnym okresie wdrażania
Rok aktywnego okresu realizacji
Satysfakcja z programu
Ramy czasowe: Mierzone na koniec rocznego okresu aktywnego wdrażania
Ogólną satysfakcję personelu z programu oceniono za pomocą jednego pytania ze skalą odpowiedzi od 1 do 7, gdzie 7 oznaczało „bardzo zadowolony”. Zadowolenie z programu mierzono tylko w sześciu ośrodkach interwencji PREVENT.
Mierzone na koniec rocznego okresu aktywnego wdrażania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klinicysty — wywiad z personelem
Ramy czasowe: Maksymalnie 2 jednogodzinne rozmowy odbywające się raz na początku (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia 1 roku wdrażania) i raz na końcu (w ciągu 6 miesięcy od końca 1 roku wdrożenia)
Zadowolenie klinicysty z programu QI zostanie określone na podstawie jakościowej analizy transkrybowanego/kodowanego częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Każdy pracownik, z którym przeprowadzono wywiad, zostanie przesłuchany dwa razy w trakcie badania.
Maksymalnie 2 jednogodzinne rozmowy odbywające się raz na początku (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia 1 roku wdrażania) i raz na końcu (w ciągu 6 miesięcy od końca 1 roku wdrożenia)
Ocena dostawcy wywiadu z personelem programu
Ramy czasowe: Maksymalnie 2 jednogodzinne rozmowy odbywające się raz na początku (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia rocznej realizacji) i raz na końcu (w ciągu 6 miesięcy od zakończenia 1 roku realizacji)
Ocena dostawcy programu QI, szkolenia i programu eCQM pod względem użyteczności, złożoności i względnej przewagi zostanie określona na podstawie jakościowej analizy transkrybowanego/kodowanego częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Maksymalnie 2 jednogodzinne rozmowy odbywające się raz na początku (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia rocznej realizacji) i raz na końcu (w ciągu 6 miesięcy od zakończenia 1 roku realizacji)
Adaptacyjność — wywiad z personelem
Ramy czasowe: Maksymalnie 2 jednogodzinne rozmowy odbywające się raz na początku (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia 1 roku wdrażania) i raz na końcu (w ciągu 6 miesięcy od końca 1 roku wdrożenia)
Możliwość dostosowania programu w trakcie badania zostanie uzyskana poprzez jakościową analizę metodą mieszaną przepisanych wywiadów przeprowadzonych na początku iw końcowej fazie rocznego aktywnego okresu wdrażania.
Maksymalnie 2 jednogodzinne rozmowy odbywające się raz na początku (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia 1 roku wdrażania) i raz na końcu (w ciągu 6 miesięcy od końca 1 roku wdrożenia)
Liczba zrealizowanych działań poprawy jakości
Ramy czasowe: Jeden rok aktywnego okresu realizacji
Łączna liczba zakończonych działań poprawy jakości zostanie obliczona dla każdego z uczestniczących zakładów. Zostanie to wykorzystane jako wynik wdrożenia.
Jeden rok aktywnego okresu realizacji
Wynik organizacji grupy (GO) za zapewnienie opieki TIA
Ramy czasowe: Jeden rok aktywnego okresu wdrażania
Wynik GO za zapewnienie opieki TIA zostanie obliczony dla każdej uczestniczącej placówki w punkcie odniesienia i ponownie na koniec aktywnego okresu wdrażania. Zostanie to wykorzystane jako wynik wdrożenia.
Jeden rok aktywnego okresu wdrażania
Wynik organizacji grupy (GO) za poprawę opieki TIA
Ramy czasowe: Jeden rok aktywnego okresu wdrażania
Wynik GO dotyczący poprawy opieki TIA zostanie obliczony dla każdego uczestniczącego ośrodka w punkcie odniesienia i ponownie na koniec aktywnego okresu wdrażania. Zostanie to wykorzystane jako wynik wdrożenia.
Jeden rok aktywnego okresu wdrażania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Główny śledczy: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 16-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy zainteresowani zbadaniem danych projektu PREVENT powinni skontaktować się z kierownikiem projektu, dr Dawn Bravata.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program Poprawy Jakości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj