- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02769338
Új átmeneti neurológiai tüneteket tapasztaló veteránok protokoll által vezérelt gyors értékelése (PREVENT)
Új átmeneti neurológiai tüneteket tapasztaló veteránok protokoll által vezérelt gyors értékelése (PREVENT) (QUE 15-280)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél. Minőségjavító program kidolgozása a TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő Veteránok ellátásának javítására, amely országosan bevethető. A program több összetevőt fog tartalmazni: egy hitelesített elektronikus minőségi méréseken (eCQM) alapuló jelentési rendszer, amely lehetővé teszi a személyzet számára, hogy nyomon kövesse a TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő veteránok populációjának időérzékeny gondozási folyamatait és kimenetelét; klinikai protokollok az ellátás időszerűségének és teljességének javítására; szakmai oktatási anyagok; és klinikai jegyzetsablonok az ápolók és a gyógyszertári személyzet számára. A minőségfejlesztési programban részt vevő egyes helyszíneken levont tanulságokat web-alapú platform és virtuális együttműködés segítségével osztják meg egymással. Felmérjük a végfelhasználónak a programról és annak fő elemeiről szóló értékelését.
Cél 2. Az 1. Cél QI intervenciós program eredményességének értékelése TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő veteránok számára a szokásos ellátáshoz képest. A 6 beavatkozási helyszínen lévő csapatok megkapják a minőségfejlesztési programelemeket. Az elsődleges eredményesség azon veteránok aránya, akik megkapták az összes, az irányelveknek megfelelő gondozási folyamatot, amelyre jogosultak, a „sikertelen” gondozási aránynak nevezve.
Cél 3. A QI intervenciós program végrehajtásának értékelése a 6 résztvevő helyszínen. A két elsődleges megvalósítási eredmény az egyéves aktív megvalósítási időszak alatt elvégzett megvalósítási tevékenységek száma és a csapatszervezés végső szintje (a csoportszervezet (GO Score)) a TIA-ellátás javítása érdekében a 12. év végén. hónap aktív végrehajtási időszak.
Másodlagos cél A program fenntarthatóságának értékelése. A fenntarthatóságot egy egyéves időszak alatt értékelik, amely közvetlenül az egyéves aktív megvalósítási időszak után kezdődik. Összehasonlítjuk a fenntarthatósági időszak sikertelen arányát az alapidőszakkal és a megvalósítás utáni időszakkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a program olyan VA-kórházakat keres, amelyeket önmagukban VHA Primary Stroke Centernek vagy Limited Hours Stroke Facilitynek vagy Supporting Stroke Centernek neveztek ki.
- A személyzeti interjúkra való alkalmasság a QI-beavatkozásban való részvételen és a részvételi hajlandóságon alapul.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: QI külső könnyítéssel
Külső segítségnyújtás a minőségfejlesztési program végrehajtásának támogatására
|
A beavatkozás egy QI program, amely a fent leírtak szerint több összetevőt tartalmaz.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Beavatkozás nélküli VA orvosi központok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékonyság: Hibamentes gondozási arány
Időkeret: Egy éves aktív megvalósítás során
|
A 6 beavatkozási helyen dolgozó csapatok megkapják a QI programot (az ellátás javítása érdekében) és az eCQM adatokat (a pácienseiknek nyújtott ellátás nyomon követésére).
Az elsődleges eredményesség azon veteránok aránya, akik megkapták az összes, az irányelveknek megfelelő gondozási folyamatot, amelyre jogosultak, a „sikertelen” gondozási aránynak nevezve.
Elektronikus kórlapadatok elemzése határozza meg.
|
Egy éves aktív megvalósítás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismétlődő érrendszeri események
Időkeret: 90 nap a bemutatótól
|
A visszatérő esemény végpontja a következők voltak: pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus/akut koronária szindróma, ischaemiás stroke, TIA, kamrai aritmia vagy bármilyen okból bekövetkezett halál
|
90 nap a bemutatótól
|
A csoportszervezet (GO) pontszáma
Időkeret: Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
|
A GO Score a csoportszervezeti pontszámra utal a TIA ellátás minőségének javítására; ez a csapataktivitás és összetartás mértéke.
A GO pontszámot egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik az adott időszakban alkalmazott konkrét gyakorlatok alapján, és az értékelő csapat pontozza.
A 0-3 pont az egész létesítményre kiterjedő megközelítés hiányát jelzi; A 4-5. ábra az egész létesítményre kiterjedő, fejlődő megközelítést tükröz; A 6-7. számok alapvető jártasságot jelölnek egy átfogó, az egész létesítményre kiterjedő program jelenlétével; és a 8-10 egy kiforrott, az egész létesítményre kiterjedő rendszer jelenlétét jelzi, amely képes fenntartani a kulcsfontosságú személyzet fluktuációját.
A GO Score-t csak az N=6 PREVENT hely között mérték.
|
Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
|
A befejezett minőségjavító tevékenységek száma
Időkeret: Egy éves aktív megvalósítási időszak
|
Az egy éves aktív végrehajtási időszak alatt elvégzett végrehajtási tevékenységek száma
|
Egy éves aktív megvalósítási időszak
|
Program elégedettség
Időkeret: Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
|
Az alkalmazottak programmal való általános elégedettségét egyetlen kérdéssel értékelték, a válaszskálán 1-től 7-ig terjedt, ahol a 7-es a "rendkívül elégedett"-et jelezte.
A programmal való elégedettséget csak a hat PREVENT beavatkozási helyszínen mérték.
|
Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai elégedettség – a személyzet interjúja
Időkeret: Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
|
A klinikus QI programmal való elégedettségét az átírt/kódolt félig strukturált interjú kvalitatív elemzése határozza meg.
A vizsgálat során minden megkérdezett munkatársat kétszer kérdeznek meg.
|
Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
|
A program szolgáltatói értékelése a személyzettel
Időkeret: Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végén (az 1 éves megvalósítás befejezését követő 6 hónapon belül)
|
A QI program, a képzés és az eCQM program szolgáltatói értékelését a használhatóság, összetettség és relatív előnyök szempontjából az átírt/kódolt félig strukturált interjú kvalitatív elemzése határozza meg.
|
Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végén (az 1 éves megvalósítás befejezését követő 6 hónapon belül)
|
Alkalmazkodóképesség – Munkatársi interjú
Időkeret: Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
|
A program adaptálhatósága a tanulmány során az egyéves aktív megvalósítási időszak kiindulási és utolsó szakaszában lefolytatott átírt interjúk kvalitatív vegyes módszerű elemzésével érhető el.
|
Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
|
A befejezett minőségfejlesztési tevékenységek száma
Időkeret: Egy éves aktív végrehajtási időszak
|
Az elvégzett minőségfejlesztési tevékenységek összesített számát minden résztvevő telephelyre kiszámítjuk.
Ezt a végrehajtás eredményeként fogják használni.
|
Egy éves aktív végrehajtási időszak
|
Csoportszervezet (GO) pontszám a TIA-ellátás biztosítására
Időkeret: Egy év aktív végrehajtási időszak
|
A TIA-ellátás biztosításának GO-pontszámát minden résztvevő telephelyen kiszámítják az alaphelyzetben, majd ismét az aktív megvalósítási időszak végén.
Ezt a végrehajtás eredményeként fogják használni.
|
Egy év aktív végrehajtási időszak
|
Csoportszervezet (GO) pontszám a TIA-ellátás javításáért
Időkeret: Egy év aktív végrehajtási időszak
|
A TIA-ellátás javítására vonatkozó GO-pontszámot minden részt vevő telephelyen kiszámítják az alaphelyzetben, majd az aktív megvalósítási időszak végén.
Ezt a végrehajtás eredményeként fogják használni.
|
Egy év aktív végrehajtási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Kutatásvezető: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 16-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Minőségfejlesztési Program
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóIschaemiás stroke | Obstruktív alvási apnoe | Átmeneti ischaemiás roham (TIA)Egyesült Államok
-
Federal University of PelotasBefejezve
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve