Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új átmeneti neurológiai tüneteket tapasztaló veteránok protokoll által vezérelt gyors értékelése (PREVENT)

2023. március 14. frissítette: VA Office of Research and Development

Új átmeneti neurológiai tüneteket tapasztaló veteránok protokoll által vezérelt gyors értékelése (PREVENT) (QUE 15-280)

Ez a program minőségjavító program megvalósítására törekszik a TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő veteránok ellátásának javítására 6 Veteran Health Administration Hospitalben. A vizsgálók értékelik a minőségfejlesztési program végrehajtását és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

1. cél. Minőségjavító program kidolgozása a TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő Veteránok ellátásának javítására, amely országosan bevethető. A program több összetevőt fog tartalmazni: egy hitelesített elektronikus minőségi méréseken (eCQM) alapuló jelentési rendszer, amely lehetővé teszi a személyzet számára, hogy nyomon kövesse a TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő veteránok populációjának időérzékeny gondozási folyamatait és kimenetelét; klinikai protokollok az ellátás időszerűségének és teljességének javítására; szakmai oktatási anyagok; és klinikai jegyzetsablonok az ápolók és a gyógyszertári személyzet számára. A minőségfejlesztési programban részt vevő egyes helyszíneken levont tanulságokat web-alapú platform és virtuális együttműködés segítségével osztják meg egymással. Felmérjük a végfelhasználónak a programról és annak fő elemeiről szóló értékelését.

Cél 2. Az 1. Cél QI intervenciós program eredményességének értékelése TIA-ban vagy kisebb stroke-ban szenvedő veteránok számára a szokásos ellátáshoz képest. A 6 beavatkozási helyszínen lévő csapatok megkapják a minőségfejlesztési programelemeket. Az elsődleges eredményesség azon veteránok aránya, akik megkapták az összes, az irányelveknek megfelelő gondozási folyamatot, amelyre jogosultak, a „sikertelen” gondozási aránynak nevezve.

Cél 3. A QI intervenciós program végrehajtásának értékelése a 6 résztvevő helyszínen. A két elsődleges megvalósítási eredmény az egyéves aktív megvalósítási időszak alatt elvégzett megvalósítási tevékenységek száma és a csapatszervezés végső szintje (a csoportszervezet (GO Score)) a TIA-ellátás javítása érdekében a 12. év végén. hónap aktív végrehajtási időszak.

Másodlagos cél A program fenntarthatóságának értékelése. A fenntarthatóságot egy egyéves időszak alatt értékelik, amely közvetlenül az egyéves aktív megvalósítási időszak után kezdődik. Összehasonlítjuk a fenntarthatósági időszak sikertelen arányát az alapidőszakkal és a megvalósítás utáni időszakkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2292

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ez a program olyan VA-kórházakat keres, amelyeket önmagukban VHA Primary Stroke Centernek vagy Limited Hours Stroke Facilitynek vagy Supporting Stroke Centernek neveztek ki.
  • A személyzeti interjúkra való alkalmasság a QI-beavatkozásban való részvételen és a részvételi hajlandóságon alapul.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QI külső könnyítéssel
Külső segítségnyújtás a minőségfejlesztési program végrehajtásának támogatására
A beavatkozás egy QI program, amely a fent leírtak szerint több összetevőt tartalmaz.
Más nevek:
  • QI beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Beavatkozás nélküli VA orvosi központok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság: Hibamentes gondozási arány
Időkeret: Egy éves aktív megvalósítás során
A 6 beavatkozási helyen dolgozó csapatok megkapják a QI programot (az ellátás javítása érdekében) és az eCQM adatokat (a pácienseiknek nyújtott ellátás nyomon követésére). Az elsődleges eredményesség azon veteránok aránya, akik megkapták az összes, az irányelveknek megfelelő gondozási folyamatot, amelyre jogosultak, a „sikertelen” gondozási aránynak nevezve. Elektronikus kórlapadatok elemzése határozza meg.
Egy éves aktív megvalósítás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődő érrendszeri események
Időkeret: 90 nap a bemutatótól
A visszatérő esemény végpontja a következők voltak: pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus/akut koronária szindróma, ischaemiás stroke, TIA, kamrai aritmia vagy bármilyen okból bekövetkezett halál
90 nap a bemutatótól
A csoportszervezet (GO) pontszáma
Időkeret: Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
A GO Score a csoportszervezeti pontszámra utal a TIA ellátás minőségének javítására; ez a csapataktivitás és összetartás mértéke. A GO pontszámot egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik az adott időszakban alkalmazott konkrét gyakorlatok alapján, és az értékelő csapat pontozza. A 0-3 pont az egész létesítményre kiterjedő megközelítés hiányát jelzi; A 4-5. ábra az egész létesítményre kiterjedő, fejlődő megközelítést tükröz; A 6-7. számok alapvető jártasságot jelölnek egy átfogó, az egész létesítményre kiterjedő program jelenlétével; és a 8-10 egy kiforrott, az egész létesítményre kiterjedő rendszer jelenlétét jelzi, amely képes fenntartani a kulcsfontosságú személyzet fluktuációját. A GO Score-t csak az N=6 PREVENT hely között mérték.
Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
A befejezett minőségjavító tevékenységek száma
Időkeret: Egy éves aktív megvalósítási időszak
Az egy éves aktív végrehajtási időszak alatt elvégzett végrehajtási tevékenységek száma
Egy éves aktív megvalósítási időszak
Program elégedettség
Időkeret: Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve
Az alkalmazottak programmal való általános elégedettségét egyetlen kérdéssel értékelték, a válaszskálán 1-től 7-ig terjedt, ahol a 7-es a "rendkívül elégedett"-et jelezte. A programmal való elégedettséget csak a hat PREVENT beavatkozási helyszínen mérték.
Az egyéves aktív megvalósítási időszak végén mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai elégedettség – a személyzet interjúja
Időkeret: Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
A klinikus QI programmal való elégedettségét az átírt/kódolt félig strukturált interjú kvalitatív elemzése határozza meg. A vizsgálat során minden megkérdezett munkatársat kétszer kérdeznek meg.
Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
A program szolgáltatói értékelése a személyzettel
Időkeret: Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végén (az 1 éves megvalósítás befejezését követő 6 hónapon belül)
A QI program, a képzés és az eCQM program szolgáltatói értékelését a használhatóság, összetettség és relatív előnyök szempontjából az átírt/kódolt félig strukturált interjú kvalitatív elemzése határozza meg.
Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végén (az 1 éves megvalósítás befejezését követő 6 hónapon belül)
Alkalmazkodóképesség – Munkatársi interjú
Időkeret: Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
A program adaptálhatósága a tanulmány során az egyéves aktív megvalósítási időszak kiindulási és utolsó szakaszában lefolytatott átírt interjúk kvalitatív vegyes módszerű elemzésével érhető el.
Legfeljebb 2 egyórás interjú, egyszer a kiinduláskor (az 1 éves megvalósítás kezdetétől számított 6 hónapon belül) és egyszer a végső esetben (az 1 éves megvalósítás végétől számított 6 hónapon belül)
A befejezett minőségfejlesztési tevékenységek száma
Időkeret: Egy éves aktív végrehajtási időszak
Az elvégzett minőségfejlesztési tevékenységek összesített számát minden résztvevő telephelyre kiszámítjuk. Ezt a végrehajtás eredményeként fogják használni.
Egy éves aktív végrehajtási időszak
Csoportszervezet (GO) pontszám a TIA-ellátás biztosítására
Időkeret: Egy év aktív végrehajtási időszak
A TIA-ellátás biztosításának GO-pontszámát minden résztvevő telephelyen kiszámítják az alaphelyzetben, majd ismét az aktív megvalósítási időszak végén. Ezt a végrehajtás eredményeként fogják használni.
Egy év aktív végrehajtási időszak
Csoportszervezet (GO) pontszám a TIA-ellátás javításáért
Időkeret: Egy év aktív végrehajtási időszak
A TIA-ellátás javítására vonatkozó GO-pontszámot minden részt vevő telephelyen kiszámítják az alaphelyzetben, majd az aktív megvalósítási időszak végén. Ezt a végrehajtás eredményeként fogják használni.
Egy év aktív végrehajtási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Kutatásvezető: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A PREVENT projekt adatainak vizsgálata iránt érdeklődő nyomozóknak fel kell venniük a kapcsolatot a PI-vel, Dr. Dawn Bravatával.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Minőségfejlesztési Program

3
Iratkozz fel