Управляемая протоколом экспресс-оценка ветеранов с новыми преходящими неврологическими симптомами (PREVENT)
14 марта 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Быстрая оценка ветеранов с новыми преходящими неврологическими симптомами на основе протокола (PREVENT) (QUE 15-280)
Эта программа будет направлена на реализацию программы повышения качества для улучшения ухода за ветеранами с ТИА или легким инсультом в 6 больницах Управления здравоохранения ветеранов.
Исследователи оценят внедрение и эффективность программы улучшения качества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Разработать программу улучшения качества для улучшения ухода за ветеранами с ТИА или легким инсультом, которую можно было бы развернуть по всей стране. Программа будет включать в себя несколько компонентов: система отчетности, основанная на проверенных электронных показателях качества (eCQM), которая позволит персоналу отслеживать срочные процессы оказания помощи и результаты их популяции ветеранов с ТИА или легким инсультом; клинические протоколы для повышения своевременности и полноты оказания помощи; профессиональные учебные материалы; и шаблоны клинических заметок для использования сестринским и аптечным персоналом. Уроки, извлеченные на отдельных объектах, участвующих в программе повышения качества, будут распространяться между сайтами с использованием веб-платформы и виртуального сотрудничества. Мы оценим оценку конечного пользователя программы и ее основных элементов.
Цель 2. Оценить эффективность программы вмешательства QI Цель 1 для ветеранов с ТИА или легким инсультом по сравнению с обычным лечением. Команды на 6 участках вмешательства получат компоненты программы повышения качества. Первичным результатом эффективности является доля ветеранов, получивших все процедуры ухода, соответствующие руководящим принципам, на которые они имеют право, называемая показателем «безотказного» ухода.
Цель 3. Оценить реализацию программы интервенций по УК на 6 участвующих объектах. Двумя основными результатами внедрения будут количество мероприятий по внедрению, выполненных в течение одного года активного периода внедрения, и окончательный уровень организации команды (определяемый как групповая организация (оценка GO)) для улучшения лечения ТИА в конце 12-летнего периода. месяц активного периода реализации.
Второстепенная цель Оценить устойчивость программы. Устойчивость будет оцениваться в течение годичного периода, который начинается сразу после годичного периода активной реализации. Мы сравним показатель «Безотказность» в период устойчивости с базовым периодом и периодом после внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2292
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В рамках этой программы будут проводиться поиски больниц VA, которые имеют статус основного инсультного центра VHA, инсультного учреждения с ограниченным рабочим временем или поддерживающего инсультного центра.
- Право на участие в собеседованиях с персоналом зависит от их участия во вмешательстве по повышению качества и готовности участвовать.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИК с внешней поддержкой
Получите внешнюю поддержку для поддержки реализации программы повышения качества.
|
Вмешательство представляет собой программу повышения качества, которая будет включать в себя несколько компонентов, как описано выше.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Медицинские центры без вмешательства для ветеранов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность: Безотказный уровень ухода
Временное ограничение: В течение года активной реализации
|
Командам в 6 центрах вмешательства будут предоставлены как программа QI (для улучшения ухода), так и данные eCQM (для мониторинга помощи, которую они оказывают своим пациентам).
Первичным результатом эффективности является доля ветеранов, получивших все соответствующие руководящим принципам процедуры ухода, на которые они имеют право, называемая показателем «безотказной» помощи.
Определяется путем анализа данных электронных медицинских карт.
|
В течение года активной реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяющиеся сосудистые события
Временное ограничение: 90 дней с момента презентации
|
Конечная точка повторного события включала: застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда/острый коронарный синдром, ишемический инсульт, ТИА, желудочковую аритмию или смерть по любой причине.
|
90 дней с момента презентации
|
|
Оценка групповой организации (GO)
Временное ограничение: Измеряется в конце годичного периода активного внедрения.
|
Оценка GO представляет собой оценку организации группы по улучшению качества лечения ТИА; это мера активизации и сплоченности команды.
Оценка GO измеряется по шкале от 0 до 10 на основе конкретной практики, применяемой в течение определенного периода времени, и оценивается группой оценки.
Оценка 0–3 указывает на отсутствие подхода, охватывающего все учреждение; 4-5 отражает развивающийся подход в масштабах всего учреждения; 6-7 обозначает базовый уровень владения языком при наличии комплексной общеучрежденческой программы; а 8–10 указывает на наличие зрелой общеорганизационной системы, способной поддерживать текучесть ключевых кадров.
Оценка GO измерялась только среди N=6 сайтов PREVENT.
|
Измеряется в конце годичного периода активного внедрения.
|
|
Количество завершенных мероприятий по улучшению качества
Временное ограничение: Один год активного периода внедрения
|
Количество мероприятий по внедрению, завершенных за год активного периода реализации
|
Один год активного периода внедрения
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Измеряется в конце годичного периода активного внедрения.
|
Общая удовлетворенность персонала программой оценивалась с помощью одного вопроса со шкалой ответов от 1 до 7, где 7 означали «крайне удовлетворен».
Удовлетворенность программой измерялась только в шести местах вмешательства PREVENT.
|
Измеряется в конце годичного периода активного внедрения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с персоналом об удовлетворенности клинициста
Временное ограничение: До 2 одночасовых интервью, проводимых один раз на исходном уровне (в течение 6 месяцев после начала реализации в течение 1 года) и один раз в заключительной части (в течение 6 месяцев после завершения реализации в течение 1 года)
|
Удовлетворенность клинициста программой QI будет определяться качественным анализом расшифрованного/закодированного полуструктурированного интервью.
Каждый опрошенный сотрудник будет опрошен два раза в ходе исследования.
|
До 2 одночасовых интервью, проводимых один раз на исходном уровне (в течение 6 месяцев после начала реализации в течение 1 года) и один раз в заключительной части (в течение 6 месяцев после завершения реализации в течение 1 года)
|
|
Оценка провайдером интервью с сотрудниками программы
Временное ограничение: До 2 одночасовых интервью, проводимых один раз на исходном уровне (в течение 6 месяцев после начала реализации в течение 1 года) и один раз в финале (в течение 6 месяцев после завершения реализации в течение 1 года)
|
Оценка провайдером программы QI, обучения и программы eCQM с точки зрения удобства использования, сложности и относительного преимущества будет определяться качественным анализом расшифрованного/закодированного полуструктурированного интервью.
|
До 2 одночасовых интервью, проводимых один раз на исходном уровне (в течение 6 месяцев после начала реализации в течение 1 года) и один раз в финале (в течение 6 месяцев после завершения реализации в течение 1 года)
|
|
Адаптивность - интервью с персоналом
Временное ограничение: До 2 одночасовых интервью, проводимых один раз на исходном уровне (в течение 6 месяцев после начала реализации в течение 1 года) и один раз в заключительной части (в течение 6 месяцев после завершения реализации в течение 1 года)
|
Адаптивность программы в ходе исследования будет достигнута за счет качественного смешанного анализа расшифрованных интервью, проведенных на исходном уровне и на заключительном этапе годичного периода активной реализации.
|
До 2 одночасовых интервью, проводимых один раз на исходном уровне (в течение 6 месяцев после начала реализации в течение 1 года) и один раз в заключительной части (в течение 6 месяцев после завершения реализации в течение 1 года)
|
|
Количество завершенных мероприятий по улучшению качества
Временное ограничение: Год активной реализации
|
Общее количество завершенных мероприятий по улучшению качества будет рассчитано для каждого из участвующих участков.
Это будет использоваться в качестве результата реализации.
|
Год активной реализации
|
|
Оценка групповой организации (GO) за оказание помощи при ТИА
Временное ограничение: Один год периода активной реализации
|
Оценка GO за оказание помощи при ТИА будет рассчитываться для каждого участвующего центра на исходном уровне и снова в конце активного периода внедрения.
Это будет использоваться в качестве результата реализации.
|
Один год периода активной реализации
|
|
Оценка групповой организации (GO) для улучшения помощи при ТИА
Временное ограничение: Один год периода активной реализации
|
Оценка GO для улучшения лечения ТИА будет рассчитываться для каждого участвующего центра на исходном уровне и снова в конце активного периода внедрения.
Это будет использоваться в качестве результата реализации.
|
Один год периода активной реализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Главный следователь: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 16-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи, заинтересованные в изучении данных проекта PREVENT, должны связаться с PI, доктором Дон Бравата.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .