Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocolgestuurde snelle evaluatie van veteranen die nieuwe voorbijgaande neurologische symptomen ervaren (PREVENT)

14 maart 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Protocolgestuurde snelle evaluatie van veteranen die nieuwe voorbijgaande neurologische symptomen ervaren (PREVENT) (QUE 15-280)

Dit programma streeft naar de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsprogramma om de zorg voor veteranen met TIA of lichte beroerte in 6 Veteran Health Administration Hospitals te verbeteren. De onderzoekers evalueren de implementatie en effectiviteit van het kwaliteitsverbeteringsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Het ontwikkelen van een kwaliteitsverbeteringsprogramma ter verbetering van de zorg voor veteranen met een TIA of lichte beroerte dat landelijk inzetbaar is. Het programma omvat meerdere componenten: een rapportagesysteem dat is gebaseerd op gevalideerde elektronische kwaliteitsmaatregelen (eCQM's) waarmee het personeel de tijdgevoelige zorgprocessen en resultaten van hun populatie veteranen met TIA of lichte beroerte kan volgen; klinische protocollen om de tijdigheid en volledigheid van de zorg te verbeteren; professioneel onderwijsmateriaal; en sjablonen voor klinische notities voor gebruik door verplegend en farmaceutisch personeel. De lessen die zijn geleerd op de afzonderlijke locaties die betrokken zijn bij het programma voor kwaliteitsverbetering, zullen worden gedeeld tussen de locaties door gebruik te maken van een webgebaseerd platform en een virtuele samenwerking. We zullen de beoordeling van de eindgebruiker van het programma en de kernelementen ervan beoordelen.

Doel 2. Evalueren van de effectiviteit van het Aim 1 QI-interventieprogramma voor veteranen met een TIA of een lichte beroerte in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Teams op de 6 interventielocaties krijgen de onderdelen van het kwaliteitsverbeteringsprogramma. De primaire effectiviteitsuitkomst is het percentage veteranen dat alle zorgprocessen heeft ontvangen die overeenkomen met de richtlijnen waarvoor ze in aanmerking komen, ook wel het "Zonder falen"-zorgtarief genoemd.

Doel 3. De implementatie van het QI-interventieprogramma evalueren in de 6 deelnemende locaties. De twee primaire implementatie-uitkomsten zijn het aantal implementatie-activiteiten dat is voltooid tijdens de actieve implementatieperiode van één jaar en het uiteindelijke niveau van teamorganisatie (gedefinieerd als de groepsorganisatie (GO-score)) voor het verbeteren van TIA-zorg aan het einde van de 12- maand actieve implementatieperiode.

Secundair doel Het evalueren van de duurzaamheid van het programma. De duurzaamheid wordt geëvalueerd over een periode van een jaar die onmiddellijk na de actieve implementatieperiode van een jaar begint. We zullen het foutloze percentage in de duurzaamheidsperiode vergelijken met de referentieperiode en de post-implementatieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2292

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dit programma zoekt naar VA-ziekenhuizen die zelf zijn aangewezen als een VHA Primary Stroke Center of een Limited Hours Stroke Facility of Supporting Stroke Center.
  • Geschiktheid voor personeelsgesprekken is gebaseerd op betrokkenheid bij de QI-interventie en bereidheid om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: QI met externe facilitatie
Ontvang externe ondersteuning ter ondersteuning van de implementatie van het kwaliteitsverbeteringsprogramma
Ander: Kwaliteitsverbeteringsprogramma
De Interventie is een QI-programma dat meerdere componenten zal bevatten, zoals hierboven beschreven.
Andere namen:
  • QI-interventie
Geen tussenkomst: Controle
VA Medische Centra zonder interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit: Zorgpercentage zonder fouten
Tijdsspanne: In de loop van een jaar actieve implementatie
Teams op de zes interventielocaties krijgen zowel het QI-programma (om de zorg te verbeteren) als eCQM-gegevens (om de zorg te monitoren die zij aan hun patiënten leveren). De primaire uitkomstmaat voor de effectiviteit is het percentage veteranen dat alle zorgprocessen heeft ontvangen die in overeenstemming zijn met de richtlijnen waarvoor zij in aanmerking komen, ook wel het ‘Zonder Fail’-zorgpercentage genoemd. Bepaald door analyse van elektronische medische dossiergegevens.
In de loop van een jaar actieve implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf presentatie
Het eindpunt voor terugkerende voorvallen omvatte: congestief hartfalen, myocardinfarct/acuut coronair syndroom, ischemische beroerte, TIA, ventriculaire aritmie of overlijden door welke oorzaak dan ook
90 dagen vanaf presentatie
De groepsorganisatiescore (GO).
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de actieve implementatieperiode van één jaar
De GO-score verwijst naar de groepsorganisatiescore voor het verbeteren van de TIA-zorgkwaliteit; het is een maatstaf voor teamactivatie en cohesie. De GO-score wordt gemeten op een schaal van 0-10 op basis van specifieke praktijken die gedurende een bepaalde periode van kracht zijn en wordt gescoord door het evaluatieteam. Een score van 0-3 duidt op het ontbreken van een faciliteitsbrede aanpak; 4-5 weerspiegelt een zich ontwikkelende faciliteitsbrede aanpak; 6-7 staat voor basisvaardigheid met de aanwezigheid van een uitgebreid programma voor de hele instelling; en 8-10 duidt op de aanwezigheid van een volwassen, vestigingsbreed systeem dat een belangrijk personeelsverloop kan ondersteunen. De GO-score werd alleen gemeten onder de N=6 PREVENT-locaties.
Gemeten aan het einde van de actieve implementatieperiode van één jaar
Aantal voltooide kwaliteitsverbeteringsactiviteiten
Tijdsspanne: Actieve implementatieperiode van één jaar
Het aantal implementatieactiviteiten dat is voltooid tijdens de actieve implementatieperiode van één jaar
Actieve implementatieperiode van één jaar
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de actieve implementatieperiode van één jaar
De algehele tevredenheid van het personeel over het programma werd beoordeeld met één enkele vraag, waarbij de antwoordschaal liep van 1 tot 7, waarbij 7 'uiterst tevreden' aangaf. De programmatevredenheid werd alleen gemeten op de zes PREVENT-interventielocaties.
Gemeten aan het einde van de actieve implementatieperiode van één jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cliënttevredenheid-personeelsgesprek
Tijdsspanne: Maximaal 2 interviews van een uur die eenmaal plaatsvinden bij baseline (binnen 6 maanden na start van implementatie van 1 jaar) en eenmaal bij finale (binnen 6 maanden na einde van implementatie van 1 jaar)
De tevredenheid van de clinicus met het QI-programma zal worden bepaald door kwalitatieve analyse van het getranscribeerde/gecodeerde semi-gestructureerde interview. Elk geïnterviewd personeel zal in de loop van het onderzoek twee keer worden geïnterviewd.
Maximaal 2 interviews van een uur die eenmaal plaatsvinden bij baseline (binnen 6 maanden na start van implementatie van 1 jaar) en eenmaal bij finale (binnen 6 maanden na einde van implementatie van 1 jaar)
Beoordeling door aanbieder van interview met programmamedewerkers
Tijdsspanne: Maximaal 2 interviews van een uur die eenmaal plaatsvinden bij baseline (binnen 6 maanden na start van implementatie van 1 jaar) en eenmaal bij finale (binnen 6 maanden na voltooiing van implementatie van 1 jaar)
Beoordeling door de provider van het QI-programma, de training en het eCQM-programma in termen van bruikbaarheid, complexiteit en relatief voordeel zal worden bepaald door kwalitatieve analyse van het getranscribeerde/gecodeerde semi-gestructureerde interview
Maximaal 2 interviews van een uur die eenmaal plaatsvinden bij baseline (binnen 6 maanden na start van implementatie van 1 jaar) en eenmaal bij finale (binnen 6 maanden na voltooiing van implementatie van 1 jaar)
Aanpassingsvermogen - Personeelsgesprek
Tijdsspanne: Maximaal 2 interviews van een uur die eenmaal plaatsvinden bij baseline (binnen 6 maanden na start van implementatie van 1 jaar) en eenmaal bij finale (binnen 6 maanden na einde van implementatie van 1 jaar)
Het aanpassingsvermogen van het programma in de loop van het onderzoek zal worden verkregen door middel van kwalitatieve gemengde methodeanalyse van getranscribeerde interviews die worden gehouden bij aanvang en in de laatste fase van de actieve implementatieperiode van een jaar.
Maximaal 2 interviews van een uur die eenmaal plaatsvinden bij baseline (binnen 6 maanden na start van implementatie van 1 jaar) en eenmaal bij finale (binnen 6 maanden na einde van implementatie van 1 jaar)
Aantal afgeronde kwaliteitsverbeteringsactiviteiten
Tijdsspanne: Een jaar actieve implementatieperiode
Het totaal aantal voltooide kwaliteitsverbeteringsactiviteiten wordt berekend voor elk van de deelnemende vestigingen. Dit wordt gebruikt als implementatieresultaat.
Een jaar actieve implementatieperiode
Groepsorganisatie (GO) Score voor het verlenen van TIA-zorg
Tijdsspanne: Eén jaar actieve implementatieperiode
De GO-score voor het verlenen van TIA-zorg wordt berekend voor elke deelnemende locatie bij Baseline en opnieuw aan het einde van de actieve implementatieperiode. Dit wordt gebruikt als implementatieresultaat.
Eén jaar actieve implementatieperiode
Groepsorganisatie (GO) Score voor het verbeteren van TIA-zorg
Tijdsspanne: Eén jaar actieve implementatieperiode
De GO-score voor het verbeteren van TIA-zorg wordt voor elke deelnemende locatie berekend bij Baseline en opnieuw aan het einde van de actieve implementatieperiode. Dit wordt gebruikt als implementatieresultaat.
Eén jaar actieve implementatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Hoofdonderzoeker: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUX 16-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het onderzoeken van PREVENT-projectgegevens, moeten contact opnemen met de PI, Dr. Dawn Bravata.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbeteringsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren