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새로운 일시적인 신경학적 증상을 경험하는 재향군인의 프로토콜 안내에 따른 신속한 평가 (PREVENT)

2023년 3월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development

새로운 일과성 신경학적 증상(PREVENT)을 경험하는 퇴역 군인에 대한 프로토콜 안내 신속 평가(QUE 15-280)

이 프로그램은 6개의 Veteran Health Administration Hospitals에서 TIA 또는 경미한 뇌졸중이 있는 재향군인의 치료를 개선하기 위한 품질 개선 프로그램을 구현하려고 합니다. 조사관은 품질 개선 프로그램의 구현 및 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1. 전국적으로 배치할 수 있는 일과성 허혈 발작 또는 경미한 뇌졸중이 있는 재향군인의 치료를 개선하기 위한 품질 개선 프로그램을 개발합니다. 이 프로그램에는 다음과 같은 여러 구성 요소가 포함됩니다. 검증된 전자 품질 측정(eCQM)을 기반으로 하는 보고 시스템을 통해 직원은 TIA 또는 경미한 뇌졸중이 있는 재향군인 모집단의 치료 및 결과를 시간에 민감한 치료 프로세스를 모니터링할 수 있습니다. 치료의 적시성과 완전성을 개선하기 위한 임상 프로토콜; 전문 교육 자료; 간호 및 약국 직원이 사용할 수 있는 임상 노트 템플릿. 품질 개선 프로그램에 참여하는 개별 사이트에서 얻은 교훈은 웹 기반 플랫폼과 가상 협업을 사용하여 사이트 간에 공유됩니다. 프로그램 및 핵심 요소에 대한 최종 사용자의 평가를 평가합니다.

목표 2. 일과성 허혈 발작 또는 경미한 뇌졸중이 있는 재향군인을 위한 목표 1 QI 개입 프로그램의 효과를 일반적인 치료에 대해 평가합니다. 6개 개입 사이트의 팀에는 품질 개선 프로그램 구성 요소가 제공됩니다. 1차 유효성 결과는 "무실패" 치료 비율이라고 하는 자격이 있는 치료의 모든 지침 일치 프로세스를 받은 재향 군인의 비율입니다.

목표 3. 6개 참여 사이트에서 QI 개입 프로그램의 구현을 평가합니다. 두 가지 기본 구현 결과는 1년의 활성 구현 기간 동안 완료한 구현 활동의 수와 12년 말에 TIA 치료를 개선하기 위한 팀 조직의 최종 수준(그룹 조직(GO 점수)으로 정의됨)입니다. 월 활성 구현 기간.

보조 목표 프로그램의 지속 가능성을 평가합니다. 지속 가능성은 1년의 적극적인 구현 기간 직후에 시작되는 1년 동안 평가됩니다. 지속가능 기간의 무고장율을 기준 기간 및 시행 후 기간과 비교하겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2292

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 프로그램은 VHA 일차 뇌졸중 센터 또는 제한된 시간의 뇌졸중 시설 또는 지원 뇌졸중 센터로 자체 지정된 VA 병원을 찾을 것입니다.
  • 직원 인터뷰 자격은 QI 중재 참여 및 참여 의지에 따라 결정됩니다.

제외 기준:

  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외부 촉진을 통한 QI
품질 개선 프로그램 구현을 지원하기 위해 외부 촉진을 받습니다.
다른: 품질 개선 프로그램
개입은 위에서 설명한 여러 구성 요소를 포함하는 QI 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • QI 개입
간섭 없음: 제어
비개입 VA 의료 센터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 : 무실점 진료율
기간: 1년간의 적극적인 구현 과정을 통해
6개 개입 현장의 팀에는 QI 프로그램(치료 개선용)과 eCQM 데이터(환자에게 제공하는 치료 모니터링용)가 모두 제공됩니다. 주요 효과성 결과는 "실패 없음" 치료율이라고 하는 자격이 있는 모든 지침에 부합하는 치료 과정을 받은 퇴역군인의 비율입니다. 전자의무기록 데이터를 분석하여 판단합니다.
1년간의 적극적인 구현 과정을 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 혈관 사건
기간: 발표일로부터 90일
재발성 사건 종료점에는 울혈성 심부전, 심근경색/급성 관상동맥 증후군, 허혈성 뇌졸중, TIA, 심실성 부정맥 또는 모든 원인으로 인한 사망이 포함되었습니다.
발표일로부터 90일
그룹 조직(GO) 점수
기간: 1년의 활성 구현 기간이 끝날 때 측정됨
GO 점수는 TIA 치료 품질 개선을 위한 그룹 조직 점수를 나타냅니다. 이는 팀 활성화와 결속력의 척도입니다. GO 점수는 주어진 기간 동안 실행된 특정 관행을 기반으로 0~10점 척도로 측정되며 평가팀에서 점수를 매깁니다. 0~3점은 시설 전반에 걸친 접근 방식이 없음을 나타냅니다. 4-5는 개발 중인 시설 전반의 접근 방식을 반영합니다. 6-7은 시설 전체에 걸친 포괄적인 프로그램이 있는 기본 숙련도를 나타냅니다. 8-10은 핵심 인력 교체를 유지할 수 있는 성숙한 시설 전반의 시스템이 있음을 나타냅니다. GO 점수는 N=6 PREVENT 사이트에서만 측정되었습니다.
1년의 활성 구현 기간이 끝날 때 측정됨
품질 개선 활동 완료 횟수
기간: 1년의 활성 구현 기간
1년간의 적극적 이행기간 동안 완료된 이행활동 건수
1년의 활성 구현 기간
프로그램 만족도
기간: 1년의 활성 구현 기간이 끝날 때 측정됨
프로그램에 대한 전반적인 직원 만족도는 1에서 7까지의 응답 척도로 단일 질문으로 평가되었으며 7은 "매우 만족"을 나타냈습니다. 프로그램 만족도는 6개 PREVENT 개입 현장에서만 측정되었습니다.
1년의 활성 구현 기간이 끝날 때 측정됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의 만족도 - 직원 인터뷰
기간: 기준선(1년 구현 시작 후 6개월 이내) 및 최종(1년 구현 종료 후 6개월 이내)에 한 번 발생하는 최대 2개의 1시간 인터뷰
QI 프로그램에 대한 임상의의 만족도는 전사/코딩된 반구조화된 인터뷰의 질적 분석에 의해 결정됩니다. 인터뷰에 응한 각 직원은 연구 기간 동안 두 번 인터뷰합니다.
기준선(1년 구현 시작 후 6개월 이내) 및 최종(1년 구현 종료 후 6개월 이내)에 한 번 발생하는 최대 2개의 1시간 인터뷰
프로그램-직원 인터뷰의 제공자 평가
기간: 기준선(1년 구현 시작 후 6개월 이내) 및 최종(1년 구현 종료 후 6개월 이내)에 한 번 발생하는 최대 2개의 1시간 인터뷰
유용성, 복잡성 및 상대적 이점 측면에서 QI 프로그램, 교육 및 eCQM 프로그램에 대한 제공자 평가는 전사/코딩된 반구조화된 인터뷰의 정성 분석에 의해 결정됩니다.
기준선(1년 구현 시작 후 6개월 이내) 및 최종(1년 구현 종료 후 6개월 이내)에 한 번 발생하는 최대 2개의 1시간 인터뷰
적응력 - 직원 인터뷰
기간: 기준선(1년 구현 시작 후 6개월 이내) 및 최종(1년 구현 종료 후 6개월 이내)에 한 번 발생하는 최대 2개의 1시간 인터뷰
연구 과정에서 프로그램의 적응성은 기준선과 1년 활성 구현 기간의 마지막 단계에서 수행된 기록된 인터뷰의 질적 혼합 방법 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
기준선(1년 구현 시작 후 6개월 이내) 및 최종(1년 구현 종료 후 6개월 이내)에 한 번 발생하는 최대 2개의 1시간 인터뷰
완료된 품질 개선 활동 수
기간: 1년의 활성 구현 기간
완료된 품질 개선 활동의 총 수는 각 참여 사이트에 대해 계산됩니다. 시행결과로 활용하겠습니다.
1년의 활성 구현 기간
TIA 치료 제공을 위한 그룹 조직(GO) 점수
기간: 1년의 적극적인 시행 기간
TIA 치료 제공에 대한 GO 점수는 기준선에서 각 참여 사이트에 대해 계산되고 활성 구현 기간이 끝날 때 다시 계산됩니다. 시행결과로 활용하겠습니다.
1년의 적극적인 시행 기간
TIA 치료 개선을 위한 그룹 조직(GO) 점수
기간: 1년의 적극적인 시행 기간
TIA 치료 개선을 위한 GO 점수는 기준선에서 각 참여 사이트에 대해 계산되고 활성 구현 기간이 끝날 때 다시 계산됩니다. 시행결과로 활용하겠습니다.
1년의 적극적인 시행 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • 수석 연구원: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QUX 16-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

PREVENT 프로젝트 데이터를 검토하는 데 관심이 있는 조사자는 PI인 Dawn Bravata 박사에게 연락해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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