Avaliação rápida guiada por protocolo de veteranos com novos sintomas neurológicos transitórios (PREVENT)
14 de março de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliação rápida guiada por protocolo de veteranos com novos sintomas neurológicos transitórios (PREVENT) (QUE 15-280)
Este programa buscará implementar um programa de melhoria de qualidade para melhorar o atendimento de veteranos com TIA ou AVC leve em 6 Hospitais Veteran Health Administration.
Os investigadores avaliarão a implementação e eficácia do programa de melhoria da qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Desenvolver um programa de melhoria de qualidade para melhorar o atendimento de veteranos com TIA ou AVC leve que pode ser implantado em todo o país. O programa incluirá vários componentes: um sistema de relatórios baseado em medidas eletrônicas de qualidade validadas (eCQMs) que permitirá que a equipe monitore os processos de atendimento e resultados urgentes de sua população de veteranos com AIT ou AVC leve; protocolos clínicos para melhorar a pontualidade e integralidade do atendimento; materiais de educação profissional; e modelos de notas clínicas para uso pela equipe de enfermagem e farmácia. As lições aprendidas nos locais individuais envolvidos no programa de melhoria da qualidade serão compartilhadas entre os locais por meio de uma plataforma baseada na Web e uma colaboração virtual. Avaliaremos a avaliação do usuário final sobre o programa e seus elementos centrais.
Objetivo 2. Avaliar a eficácia do programa de intervenção Objetivo 1 QI para veteranos com AIT ou AVC menor em relação aos cuidados habituais. As equipes dos 6 locais de intervenção receberão os componentes do programa de melhoria da qualidade. O resultado primário de eficácia é a proporção de veteranos que receberam todos os processos de cuidados concordantes com as diretrizes para os quais são elegíveis, referidos como taxa de cuidados "sem falhas".
Objetivo 3. Avaliar a implementação do programa de intervenção QI nos 6 locais participantes. Os dois principais resultados da implementação serão o número de atividades de implementação concluídas durante o período de implementação ativa de um ano e o nível final de organização da equipe (definido como Organização do Grupo (Pontuação GO)) para melhorar o atendimento ao TIA no final do 12º mês de período de implementação ativa.
Objetivo Secundário Avaliar a sustentabilidade do programa. A sustentabilidade será avaliada durante um período de um ano que começa imediatamente após o período de implementação ativa de um ano. Compararemos a taxa Sem falhas no período de sustentabilidade com o período de linha de base e o período pós-implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Este programa buscará hospitais do VA que sejam autodesignados como um VHA Primary Stroke Center ou um Limited Hours Stroke Facility ou Supporting Stroke Center.
- A elegibilidade para entrevistas com a equipe é baseada no envolvimento na intervenção QI e na vontade de participar.
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QI com facilitação externa
Receber facilitação externa para apoiar a implementação do programa de melhoria da qualidade
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A Intervenção é um Programa de QI que incluirá vários componentes conforme descrito acima.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Centros médicos VA sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia: taxa de atendimento sem falhas
Prazo: Ao longo de um ano de implementação ativa
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As equipes nos 6 locais de intervenção receberão o programa de MQ (para melhorar os cuidados) e dados de eCQM (para monitorar os cuidados que estão prestando aos seus pacientes).
O resultado primário de eficácia é a proporção de veteranos que receberam todos os processos de atendimento de acordo com as diretrizes para os quais são elegíveis, referida como taxa de atendimento "Sem Falha".
Determinado pela análise de dados de prontuários eletrônicos.
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Ao longo de um ano de implementação ativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Vasculares Recorrentes
Prazo: 90 dias a partir da apresentação
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O desfecho do evento recorrente incluiu: insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio/síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral isquêmico, AIT, arritmia ventricular ou morte por qualquer causa.
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90 dias a partir da apresentação
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A pontuação da organização do grupo (GO)
Prazo: Medido no final do período de implementação ativa de um ano
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A pontuação GO refere-se à pontuação da organização do grupo para melhorar a qualidade dos cuidados de AIT; é uma medida de ativação e coesão da equipe.
A pontuação GO é medida numa escala de 0 a 10 com base em práticas específicas implementadas durante um determinado período de tempo e pontuada pela equipa de avaliação.
Uma pontuação de 0 a 3 indica a ausência de uma abordagem que abranja toda a unidade; 4-5 reflete uma abordagem em desenvolvimento em toda a instalação; 6-7 denota proficiência básica com a presença de um programa abrangente para toda a instalação; e 8-10 indica a presença de um sistema maduro em toda a instalação que pode sustentar a rotatividade de pessoal-chave.
O GO Score foi medido apenas entre os N=6 locais PREVENT.
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Medido no final do período de implementação ativa de um ano
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Número de atividades de melhoria da qualidade concluídas
Prazo: Período de implementação ativa de um ano
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O número de atividades de implementação concluídas durante o período de implementação ativa de um ano
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Período de implementação ativa de um ano
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Satisfação do Programa
Prazo: Medido no final do período de implementação ativa de um ano
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A satisfação geral do pessoal com o programa foi avaliada com uma única pergunta cuja escala de resposta variava de 1 a 7, onde 7 indicava “extremamente satisfeito”.
A satisfação do programa foi medida apenas nos seis locais de intervenção PREVENT.
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Medido no final do período de implementação ativa de um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Clínico - Entrevista da Equipe
Prazo: Até 2 entrevistas de uma hora ocorrendo uma vez na linha de base (dentro de 6 meses após o início da implementação de 1 ano) e uma vez no final (dentro de 6 meses após o final da implementação de 1 ano)
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A satisfação do clínico com o programa QI será determinada pela análise qualitativa da entrevista semi-estruturada transcrita/codificada.
Cada funcionário entrevistado será entrevistado duas vezes ao longo do estudo.
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Até 2 entrevistas de uma hora ocorrendo uma vez na linha de base (dentro de 6 meses após o início da implementação de 1 ano) e uma vez no final (dentro de 6 meses após o final da implementação de 1 ano)
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Avaliação do Provedor da Entrevista com a Equipe do Programa
Prazo: Até 2 entrevistas de uma hora ocorrendo uma vez na linha de base (dentro de 6 meses após o início da implementação de 1 ano) e uma vez no final (dentro de 6 meses após o término da implementação de 1 ano)
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A avaliação do provedor do programa QI, treinamento e programa eCQM em termos de usabilidade, complexidade e vantagem relativa será determinada pela análise qualitativa da entrevista semiestruturada transcrita/codificada
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Até 2 entrevistas de uma hora ocorrendo uma vez na linha de base (dentro de 6 meses após o início da implementação de 1 ano) e uma vez no final (dentro de 6 meses após o término da implementação de 1 ano)
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Adaptabilidade - Entrevista com a Equipe
Prazo: Até 2 entrevistas de uma hora ocorrendo uma vez na linha de base (dentro de 6 meses após o início da implementação de 1 ano) e uma vez no final (dentro de 6 meses após o final da implementação de 1 ano)
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A adaptabilidade do programa ao longo do estudo será obtida por meio de análise qualitativa de método misto de entrevistas transcritas realizadas na linha de base e na fase final do período de implementação ativa de um ano.
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Até 2 entrevistas de uma hora ocorrendo uma vez na linha de base (dentro de 6 meses após o início da implementação de 1 ano) e uma vez no final (dentro de 6 meses após o final da implementação de 1 ano)
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Número de atividades de melhoria de qualidade concluídas
Prazo: Período de implementação ativa de um ano
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O número total de atividades de melhoria de qualidade concluídas será calculado para cada um dos locais participantes.
Isso será usado como resultado da implementação.
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Período de implementação ativa de um ano
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Pontuação da organização do grupo (GO) para prestação de cuidados de AIT
Prazo: Um ano de período de implementação ativa
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A pontuação GO para fornecer cuidados de TIA será calculada para cada local participante na linha de base e novamente no final do período de implementação ativo.
Isso será usado como resultado da implementação.
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Um ano de período de implementação ativa
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Pontuação da Organização do Grupo (GO) para Melhorar o Atendimento ao AIT
Prazo: Um ano de período de implementação ativa
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A pontuação GO para melhorar o tratamento de TIA será calculada para cada local participante na linha de base e novamente no final do período de implementação ativo.
Isso será usado como resultado da implementação.
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Um ano de período de implementação ativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Investigador principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUX 16-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores interessados em examinar os dados do projeto PREVENT devem entrar em contato com o PI, Dr. Dawn Bravata.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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