Évaluation rapide guidée par protocole des anciens combattants présentant de nouveaux symptômes neurologiques transitoires (PREVENT)
14 mars 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Évaluation rapide guidée par protocole des anciens combattants présentant de nouveaux symptômes neurologiques transitoires (PREVENT) (QUE 15-280)
Ce programme cherchera à mettre en œuvre un programme d'amélioration de la qualité pour améliorer les soins aux anciens combattants atteints d'AIT ou d'AVC mineur dans 6 hôpitaux de l'administration de la santé des anciens combattants.
Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre et l'efficacité du programme d'amélioration de la qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Développer un programme d'amélioration de la qualité pour améliorer les soins aux vétérans atteints d'AIT ou d'AVC mineur qui peut être déployé à l'échelle nationale. Le programme comprendra plusieurs éléments : un système de rapport basé sur des mesures de qualité électroniques validées (eCQM) qui permettra au personnel de surveiller les processus de soins urgents et les résultats de leur population de vétérans atteints d'AIT ou d'AVC mineur ; des protocoles cliniques pour améliorer la rapidité et l'intégralité des soins ; matériel de formation professionnelle; et des modèles de notes cliniques à l'usage du personnel infirmier et de la pharmacie. Les leçons apprises sur les sites individuels engagés dans le programme d'amélioration de la qualité seront partagées entre les sites grâce à l'utilisation d'une plate-forme Web et d'une collaboration virtuelle. Nous évaluerons l'évaluation de l'utilisateur final du programme et de ses éléments de base.
Objectif 2. Évaluer l'efficacité du programme d'intervention d'amélioration de la qualité de l'objectif 1 pour les anciens combattants ayant subi un AIT ou un AVC mineur par rapport aux soins habituels. Les équipes des 6 sites d'intervention recevront les composantes du programme d'amélioration de la qualité. Le principal résultat d'efficacité est la proportion d'anciens combattants qui ont reçu tous les processus de soins conformes aux lignes directrices auxquels ils sont admissibles, appelés taux de soins « sans échec ».
Objectif 3. Évaluer la mise en œuvre du programme d'intervention AQ dans les 6 sites participants. Les deux principaux résultats de la mise en œuvre seront le nombre d'activités de mise en œuvre achevées au cours de la période de mise en œuvre active d'un an et le niveau final d'organisation de l'équipe (défini comme l'organisation du groupe (GO Score)) pour améliorer les soins d'AIT à la fin de la période 12- période de mise en œuvre active d'un mois.
Objectif secondaire Évaluer la durabilité du programme. La durabilité sera évaluée sur une période d'un an qui commence immédiatement après la période de mise en œuvre active d'un an. Nous comparerons le taux sans échec dans la période de durabilité à la période de référence et à la période post-mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2292
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ce programme recherchera les hôpitaux VA qui sont auto-désignés comme centre primaire d'AVC VHA ou comme établissement d'AVC à heures limitées ou comme centre d'assistance aux AVC.
- L'éligibilité aux entretiens avec le personnel est basée sur l'implication dans l'intervention d'amélioration de la qualité et la volonté de participer.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AQ avec facilitation externe
Bénéficier d'une facilitation externe pour soutenir la mise en œuvre du programme d'amélioration de la qualité
|
L'intervention est un programme d'amélioration de la qualité qui comprendra plusieurs composants, comme décrit ci-dessus.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Centres médicaux VA sans intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité : Taux de soins sans faute
Délai: Au cours d'une mise en œuvre active d'un an
|
Les équipes des 6 sites d'intervention recevront à la fois le programme QI (pour améliorer les soins) et les données eCQM (pour surveiller les soins qu'ils prodiguent à leurs patients).
Le principal résultat d'efficacité est la proportion de vétérans qui ont reçu tous les processus de soins conformes aux lignes directrices pour lesquels ils sont éligibles, appelé taux de soins « sans échec ».
Déterminé par l’analyse des données du dossier médical électronique.
|
Au cours d'une mise en œuvre active d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements vasculaires récurrents
Délai: 90 jours à compter de la présentation
|
Le critère d'évaluation des événements récurrents comprenait : insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde/syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral ischémique, AIT, arythmie ventriculaire ou décès quelle qu'en soit la cause.
|
90 jours à compter de la présentation
|
|
Le score de l’organisation de groupe (GO)
Délai: Mesuré à la fin de la période de mise en œuvre active d'un an
|
Le score GO fait référence au score de l'organisation du groupe pour l'amélioration de la qualité des soins des AIT ; c'est une mesure d'activation et de cohésion d'équipe.
Le score GO est mesuré sur une échelle de 0 à 10 en fonction des pratiques spécifiques en place pendant une période donnée et noté par l'équipe d'évaluation.
Un score de 0 à 3 indique l’absence d’une approche à l’échelle de l’établissement ; 4-5 reflète une approche en développement à l’échelle de l’établissement ; 6-7 indique une compétence de base avec la présence d'un programme complet à l'échelle de l'établissement ; et 8-10 indique la présence d'un système mature à l'échelle de l'établissement, capable de soutenir le roulement du personnel clé.
Le score GO a été mesuré uniquement parmi les N = 6 sites PREVENT.
|
Mesuré à la fin de la période de mise en œuvre active d'un an
|
|
Nombre d'activités d'amélioration de la qualité réalisées
Délai: Période de mise en œuvre active d'un an
|
Le nombre d'activités de mise en œuvre achevées au cours de la période de mise en œuvre active d'un an
|
Période de mise en œuvre active d'un an
|
|
Satisfaction du programme
Délai: Mesuré à la fin de la période de mise en œuvre active d'un an
|
La satisfaction globale du personnel à l'égard du programme a été évaluée au moyen d'une seule question sur une échelle de réponse allant de 1 à 7, où 7 indiquait « extrêmement satisfait ».
La satisfaction du programme a été mesurée uniquement dans les six sites d'intervention PREVENT.
|
Mesuré à la fin de la période de mise en œuvre active d'un an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des cliniciens - Entretien avec le personnel
Délai: Jusqu'à 2 entretiens d'une heure se produisant une fois au départ (dans les 6 mois suivant le début de la mise en œuvre d'un an) et une fois à la fin (dans les 6 mois suivant la fin de la mise en œuvre d'un an)
|
La satisfaction des cliniciens à l'égard du programme d'amélioration de la qualité sera déterminée par une analyse qualitative d'entretiens semi-structurés transcrits/codés.
Chaque membre du personnel interrogé sera interrogé deux fois au cours de l'étude.
|
Jusqu'à 2 entretiens d'une heure se produisant une fois au départ (dans les 6 mois suivant le début de la mise en œuvre d'un an) et une fois à la fin (dans les 6 mois suivant la fin de la mise en œuvre d'un an)
|
|
Évaluation du fournisseur de l'entretien avec le personnel du programme
Délai: Jusqu'à 2 entretiens d'une heure se produisant une fois au départ (dans les 6 mois suivant le début de la mise en œuvre d'un an) et une fois à la fin (dans les 6 mois suivant la fin de la mise en œuvre d'un an)
|
L'évaluation par le fournisseur du programme d'amélioration de la qualité, de la formation et du programme eCQM en termes de convivialité, de complexité et d'avantage relatif sera déterminée par une analyse qualitative de l'entretien semi-structuré transcrit/codé
|
Jusqu'à 2 entretiens d'une heure se produisant une fois au départ (dans les 6 mois suivant le début de la mise en œuvre d'un an) et une fois à la fin (dans les 6 mois suivant la fin de la mise en œuvre d'un an)
|
|
Adaptabilité - Entretien avec le personnel
Délai: Jusqu'à 2 entretiens d'une heure se produisant une fois au départ (dans les 6 mois suivant le début de la mise en œuvre d'un an) et une fois à la fin (dans les 6 mois suivant la fin de la mise en œuvre d'un an)
|
L'adaptabilité du programme au cours de l'étude sera acquise grâce à une analyse qualitative mixte des entretiens transcrits tenus au départ et à la phase finale de la période de mise en œuvre active d'un an.
|
Jusqu'à 2 entretiens d'une heure se produisant une fois au départ (dans les 6 mois suivant le début de la mise en œuvre d'un an) et une fois à la fin (dans les 6 mois suivant la fin de la mise en œuvre d'un an)
|
|
Nombre d'activités d'amélioration de la qualité achevées
Délai: Période de mise en œuvre active d'un an
|
Le nombre total d'activités d'amélioration de la qualité réalisées sera calculé pour chacun des sites participants.
Cela sera utilisé comme un résultat de mise en œuvre.
|
Période de mise en œuvre active d'un an
|
|
Score d'organisation de groupe (GO) pour la prestation de soins d'AIT
Délai: Un an de période de mise en œuvre active
|
Le score GO pour la prestation de soins AIT sera calculé pour chaque site participant au départ et à nouveau à la fin de la période de mise en œuvre active.
Cela sera utilisé comme un résultat de mise en œuvre.
|
Un an de période de mise en œuvre active
|
|
Score d'organisation de groupe (GO) pour l'amélioration des soins AIT
Délai: Un an de période de mise en œuvre active
|
Le score GO pour l'amélioration des soins TIA sera calculé pour chaque site participant au départ et à nouveau à la fin de la période de mise en œuvre active.
Cela sera utilisé comme un résultat de mise en œuvre.
|
Un an de période de mise en œuvre active
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Chercheur principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimé)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 16-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs intéressés à examiner les données du projet PREVENT doivent contacter le PI, le Dr Dawn Bravata.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .