Evaluación rápida guiada por protocolo de veteranos que experimentan nuevos síntomas neurológicos transitorios (PREVENT)
14 de marzo de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluación rápida guiada por protocolo de veteranos que experimentan nuevos síntomas neurológicos transitorios (PREVENCIÓN) (QUE 15-280)
Este programa buscará implementar un programa de mejora de la calidad para mejorar la atención de los veteranos con AIT o accidente cerebrovascular menor en 6 hospitales de la Administración de Salud para Veteranos.
Los investigadores evaluarán la implementación y la eficacia del programa de mejora de la calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Desarrollar un programa de mejora de la calidad para mejorar la atención de los veteranos con AIT o accidente cerebrovascular menor que se pueda implementar en todo el país. El programa incluirá múltiples componentes: un sistema de informes que se basa en medidas de calidad electrónicas validadas (eCQM) que permitirán al personal monitorear los procesos de atención urgentes y los resultados de su población de veteranos con AIT o accidente cerebrovascular menor; protocolos clínicos para mejorar la puntualidad y la integridad de la atención; materiales de educación profesional; y plantillas de notas clínicas para uso del personal de enfermería y farmacia. Las lecciones aprendidas en los sitios individuales que participan en el programa de mejora de la calidad se compartirán entre los sitios mediante el uso de una plataforma basada en la web y una colaboración virtual. Evaluaremos la evaluación del usuario final del programa y sus elementos centrales.
Objetivo 2. Evaluar la eficacia del programa de intervención QI del objetivo 1 para veteranos con AIT o accidente cerebrovascular menor frente a la atención habitual. Los equipos en los 6 sitios de intervención recibirán los componentes del programa de mejora de la calidad. El resultado principal de efectividad es la proporción de veteranos que recibieron todos los procesos de atención acordes con las pautas para los que son elegibles, lo que se conoce como la tasa de atención "sin fallas".
Objetivo 3. Evaluar la implementación del programa de intervención QI en los 6 sitios participantes. Los dos resultados principales de la implementación serán la cantidad de actividades de implementación completadas durante el período de implementación activa de un año y el nivel final de organización del equipo (definido como la Organización del grupo (puntuación GO)) para mejorar la atención de TIA al final del período de 12 años. mes período de implementación activa.
Objetivo secundario Evaluar la sostenibilidad del programa. La sostenibilidad se evaluará durante un período de un año que comienza inmediatamente después del período de implementación activa de un año. Compararemos la tasa Sin fallas en el período de sostenibilidad con el período de referencia y el período posterior a la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2292
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este programa buscará hospitales de VA que se autodesignen como Centro primario de accidentes cerebrovasculares de VHA o Centro de accidentes cerebrovasculares con horario limitado o Centro de apoyo para accidentes cerebrovasculares.
- La elegibilidad para las entrevistas del personal se basa en la participación en la intervención de QI y la voluntad de participar.
Criterio de exclusión:
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MC con facilitación externa
Recibir facilitación externa para apoyar la implementación del programa de mejora de la calidad.
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La Intervención es un Programa QI que incluirá múltiples componentes como se describe anteriormente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Centros médicos VA de no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad: Tasa de atención sin fallas
Periodo de tiempo: En el transcurso de un año de implementación activa
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Los equipos en los 6 sitios de intervención recibirán tanto el programa QI (para mejorar la atención) como datos eCQM (para monitorear la atención que brindan a sus pacientes).
El resultado primario de efectividad es la proporción de veteranos que recibieron todos los procesos de atención que concuerdan con las pautas para los cuales son elegibles, lo que se conoce como tasa de atención "sin fallas".
Determinado mediante análisis de datos de registros médicos electrónicos.
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En el transcurso de un año de implementación activa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos vasculares recurrentes
Periodo de tiempo: 90 días desde la presentación
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El criterio de valoración del evento recurrente incluyó: insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio/síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular isquémico, AIT, arritmia ventricular o muerte por cualquier causa.
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90 días desde la presentación
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La puntuación de la organización del grupo (GO)
Periodo de tiempo: Medido al final del período de implementación activa de un año
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La puntuación GO se refiere a la puntuación de la organización del grupo para mejorar la calidad de la atención TIA; es una medida de activación y cohesión del equipo.
La puntuación GO se mide en una escala de 0 a 10 basada en prácticas específicas implementadas durante un período de tiempo determinado y calificada por el equipo de evaluación.
Una puntuación de 0 a 3 indica la ausencia de un enfoque que abarque todo el establecimiento; 4-5 refleja un enfoque en desarrollo que abarca a todas las instalaciones; 6-7 denota competencia básica con la presencia de un programa integral para toda la instalación; y 8-10 indica la presencia de un sistema maduro en todas las instalaciones que puede sostener la rotación de personal clave.
La puntuación GO se midió sólo entre los N=6 sitios PREVENT.
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Medido al final del período de implementación activa de un año
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Número de actividades de mejora de la calidad completadas
Periodo de tiempo: Período de implementación activa de un año
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El número de actividades de implementación completadas durante el período de implementación activa de un año.
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Período de implementación activa de un año
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Satisfacción del programa
Periodo de tiempo: Medido al final del período de implementación activa de un año
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La satisfacción general del personal con el programa se evaluó con una sola pregunta con una escala de respuesta que iba del 1 al 7, donde 7 indicaba "extremadamente satisfecho".
La satisfacción con el programa se midió sólo en los seis sitios de intervención PREVENT.
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Medido al final del período de implementación activa de un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del médico-entrevista del personal
Periodo de tiempo: Hasta 2 entrevistas de una hora que ocurren una vez al inicio (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la implementación de 1 año) y una vez al final (dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de 1 año)
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La satisfacción del médico con el programa QI se determinará mediante el análisis cualitativo de la entrevista semiestructurada transcrita/codificada.
Cada miembro del personal entrevistado será entrevistado dos veces durante el transcurso del estudio.
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Hasta 2 entrevistas de una hora que ocurren una vez al inicio (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la implementación de 1 año) y una vez al final (dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de 1 año)
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Evaluación del proveedor de la entrevista del personal del programa
Periodo de tiempo: Hasta 2 entrevistas de una hora que ocurren una vez al inicio (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la implementación de 1 año) y una vez al final (dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de 1 año)
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La evaluación del proveedor del programa QI, la capacitación y el programa eCQM en términos de facilidad de uso, complejidad y ventaja relativa se determinará mediante un análisis cualitativo de la entrevista semiestructurada transcrita/codificada.
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Hasta 2 entrevistas de una hora que ocurren una vez al inicio (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la implementación de 1 año) y una vez al final (dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de 1 año)
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Adaptabilidad - Entrevista con el personal
Periodo de tiempo: Hasta 2 entrevistas de una hora que ocurren una vez al inicio (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la implementación de 1 año) y una vez al final (dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de 1 año)
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La adaptabilidad del programa a lo largo del estudio se obtendrá a través del análisis cualitativo de métodos mixtos de entrevistas transcritas realizadas al inicio y en la fase final del período de implementación activa de un año.
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Hasta 2 entrevistas de una hora que ocurren una vez al inicio (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la implementación de 1 año) y una vez al final (dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de 1 año)
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Número de actividades de mejora de la calidad completadas
Periodo de tiempo: Período de implementación activa de un año
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El número total de actividades de mejora de la calidad completadas se calculará para cada uno de los sitios participantes.
Esto se utilizará como resultado de la implementación.
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Período de implementación activa de un año
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Puntuación de organización grupal (GO) para brindar atención de TIA
Periodo de tiempo: Un año de período de implementación activa
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El puntaje GO para brindar atención de TIA se calculará para cada sitio participante en la línea de base y nuevamente al final del período de implementación activa.
Esto se utilizará como resultado de la implementación.
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Un año de período de implementación activa
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Puntuación de organización grupal (GO) para mejorar la atención de TIA
Periodo de tiempo: Un año de período de implementación activa
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El puntaje GO para mejorar la atención de TIA se calculará para cada sitio participante en la línea de base y nuevamente al final del período de implementación activa.
Esto se utilizará como resultado de la implementación.
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Un año de período de implementación activa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Investigador principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUX 16-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores interesados en examinar los datos del proyecto PREVENT deben comunicarse con la PI, la Dra. Dawn Bravata.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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