Protokolstyret hurtig evaluering af veteraner, der oplever nye forbigående neurologiske symptomer (PREVENT)
14. marts 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Protokolstyret hurtig evaluering af veteraner, der oplever nye forbigående neurologiske symptomer (FORBYGGELSE) (QUE 15-280)
Dette program vil søge at implementere et kvalitetsforbedringsprogram for at forbedre plejen af veteraner med TIA eller mindre slagtilfælde på 6 Veteran Health Administration Hospitaler.
Efterforskerne vil evaluere implementeringen og effektiviteten af kvalitetsforbedringsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1. At udvikle et kvalitetsforbedringsprogram for at forbedre plejen af veteraner med TIA eller mindre slagtilfælde, der kan indsættes i hele landet. Programmet vil omfatte flere komponenter: et rapporteringssystem, der er baseret på validerede elektroniske kvalitetsmålinger (eCQM'er), der vil give personalet mulighed for at overvåge de tidsfølsomme behandlingsprocesser og resultater af deres befolkning af veteraner med TIA eller mindre slagtilfælde; kliniske protokoller for at forbedre aktualitet og fuldstændighed af pleje; fagligt uddannelsesmateriale; og kliniske notatskabeloner til brug for pleje- og apotekspersonale. Erfaringer fra de enkelte websteder, der er involveret i kvalitetsforbedringsprogrammet, vil blive delt på tværs af websteder ved brug af en webbaseret platform og et virtuelt samarbejde. Vi vil vurdere slutbrugerens vurdering af programmet og dets kerneelementer.
Mål 2. At evaluere effektiviteten af Mål 1 QI-interventionsprogrammet for veteraner med TIA eller mindre slagtilfælde mod sædvanlig pleje. Holdene på de 6 interventionssteder vil få udleveret komponenterne i kvalitetsforbedringsprogrammet. Det primære effektivitetsresultat er andelen af veteraner, der modtog alle de retningslinjer, der er i overensstemmelse med plejeprocesser, som de er berettiget til, kaldet "Uden-fejl"-plejeraten.
Mål 3. At evaluere implementeringen af QI-interventionsprogrammet på tværs af de 6 deltagende steder. De to primære implementeringsresultater vil være antallet af implementeringsaktiviteter gennemført i løbet af den etårige aktive implementeringsperiode og det endelige niveau af teamorganisation (defineret som gruppeorganisationen (GO Score)) for at forbedre TIA-plejen i slutningen af 12. måned aktiv implementeringsperiode.
Sekundært mål At evaluere programmets bæredygtighed. Bæredygtighed vil blive evalueret over en etårig periode, der begynder umiddelbart efter den etårige aktive implementeringsperiode. Vi vil sammenligne satsen uden fejl i bæredygtighedsperioden med basisperioden og perioden efter implementering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2292
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dette program vil søge VA-hospitaler, der er selvudpeget som enten et VHA Primary Stroke Center eller et Limited Hours Stroke Facility eller Supporting Stroke Center.
- Berettigelse til medarbejdersamtaler er baseret på involvering i QI-interventionen og vilje til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QI med ekstern facilitering
Modtag ekstern facilitering for at understøtte implementeringen af kvalitetsforbedringsprogrammet
|
Interventionen er et QI-program, der vil omfatte flere komponenter som beskrevet ovenfor.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ikke-intervention VA Medical Centers
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Omsorgsprocent uden fejl
Tidsramme: I løbet af et år aktiv implementering
|
Holdene på de 6 interventionssteder får både QI-programmet (for at forbedre plejen) og eCQM-data (for at overvåge den pleje, de yder til deres patienter).
Det primære effektivitetsresultat er andelen af veteraner, der modtog alle de retningslinjer, der er i overensstemmelse med plejeprocesser, som de er berettiget til, kaldet "Uden-fejl"-plejeraten.
Bestemt ved analyse af elektroniske journaldata.
|
I løbet af et år aktiv implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende vaskulære begivenheder
Tidsramme: 90 dage fra præsentationen
|
Endpointet for tilbagevendende hændelser inkluderede: kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt/akut koronarsyndrom, iskæmisk slagtilfælde, TIA, ventrikulær arytmi eller død af enhver årsag
|
90 dage fra præsentationen
|
|
Gruppeorganisationens (GO) score
Tidsramme: Målt ved udgangen af den etårige aktive implementeringsperiode
|
GO Score refererer til Group Organization Score for at forbedre TIA-plejekvaliteten; det er et mål for teamaktivering og sammenhængskraft.
GO-scoren måles på en skala fra 0-10 baseret på specifik praksis på plads i en given tidsperiode og scoret af evalueringsteamet.
En score på 0-3 indikerer fraværet af en facilitetsdækkende tilgang; 4-5 afspejler en tilgang til hele faciliteten under udvikling; 6-7 angiver grundlæggende færdigheder med tilstedeværelsen af et omfattende program for hele faciliteten; og 8-10 angiver tilstedeværelsen af et modent, facilitetsdækkende system, der kan opretholde nøglepersonaleomsætning.
GO-score blev kun målt blandt N=6 PREVENT-steder.
|
Målt ved udgangen af den etårige aktive implementeringsperiode
|
|
Antal gennemførte kvalitetsforbedringsaktiviteter
Tidsramme: Et års aktiv implementeringsperiode
|
Antallet af implementeringsaktiviteter gennemført i løbet af den etårige aktive implementeringsperiode
|
Et års aktiv implementeringsperiode
|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: Målt ved udgangen af den etårige aktive implementeringsperiode
|
Den overordnede personaletilfredshed med programmet blev vurderet med et enkelt spørgsmål med svarskalaen fra 1 til 7, hvor 7 angav "ekstremt tilfreds".
Programtilfredshed blev kun målt på de seks PREVENT interventionssteder.
|
Målt ved udgangen af den etårige aktive implementeringsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikertilfredshed-personalesamtale
Tidsramme: Op til 2 en-times interviews, der finder sted én gang ved baseline (inden for 6 måneder efter starten af 1 års implementering) og én gang ved den endelige (inden for 6 måneder efter slutningen af 1 års implementering)
|
Klinikerens tilfredshed med QI-programmet vil blive bestemt ved kvalitativ analyse af transskriberet/kodet semistruktureret interview.
Hvert interviewede personale vil blive interviewet to gange i løbet af undersøgelsen.
|
Op til 2 en-times interviews, der finder sted én gang ved baseline (inden for 6 måneder efter starten af 1 års implementering) og én gang ved den endelige (inden for 6 måneder efter slutningen af 1 års implementering)
|
|
Udbydervurdering af program-medarbejdersamtale
Tidsramme: Op til 2 en-times interviews, der finder sted én gang ved baseline (inden for 6 måneder efter start af 1 års implementering) og én gang ved endelig (inden for 6 måneder efter afslutning af 1 års implementering)
|
Udbyderens vurdering af QI-programmet, træningen og eCQM-programmet med hensyn til brugervenlighed, kompleksitet og relativ fordel vil blive bestemt ved kvalitativ analyse af transskriberet/kodet semistruktureret interview
|
Op til 2 en-times interviews, der finder sted én gang ved baseline (inden for 6 måneder efter start af 1 års implementering) og én gang ved endelig (inden for 6 måneder efter afslutning af 1 års implementering)
|
|
Tilpasningsevne -Medarbejdersamtale
Tidsramme: Op til 2 en-times interviews, der finder sted én gang ved baseline (inden for 6 måneder efter starten af 1 års implementering) og én gang ved den endelige (inden for 6 måneder efter slutningen af 1 års implementering)
|
Programmets tilpasningsevne i løbet af undersøgelsen vil blive opnået gennem kvalitativ blandet metodeanalyse af transskriberede interviews afholdt ved baseline og i slutfasen af den etårige aktive implementeringsperiode.
|
Op til 2 en-times interviews, der finder sted én gang ved baseline (inden for 6 måneder efter starten af 1 års implementering) og én gang ved den endelige (inden for 6 måneder efter slutningen af 1 års implementering)
|
|
Antal gennemførte kvalitetsforbedringsaktiviteter
Tidsramme: Et års aktiv implementeringsperiode
|
Det samlede antal gennemførte kvalitetsforbedringsaktiviteter vil blive beregnet for hver af de deltagende steder.
Dette vil blive brugt som et implementeringsresultat.
|
Et års aktiv implementeringsperiode
|
|
Gruppeorganisation (GO)-score for at give TIA-pleje
Tidsramme: Et års aktiv implementeringsperiode
|
GO-scoren for at yde TIA-pleje vil blive beregnet for hvert deltagende sted ved baseline og igen i slutningen af den aktive implementeringsperiode.
Dette vil blive brugt som et implementeringsresultat.
|
Et års aktiv implementeringsperiode
|
|
Gruppeorganisation (GO)-score for forbedring af TIA-pleje
Tidsramme: Et års aktiv implementeringsperiode
|
GO-scoren for at forbedre TIA-plejen vil blive beregnet for hvert deltagende sted ved baseline og igen i slutningen af den aktive implementeringsperiode.
Dette vil blive brugt som et implementeringsresultat.
|
Et års aktiv implementeringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Ledende efterforsker: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (Anslået)
11. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 16-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskere, der er interesseret i at undersøge PREVENT-projektdata, bør kontakte PI, Dr. Dawn Bravata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet