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Valutazione rapida guidata dal protocollo di veterani che manifestano nuovi sintomi neurologici transitori (PREVENT)

14 marzo 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutazione rapida guidata dal protocollo dei veterani che manifestano nuovi sintomi neurologici transitori (PREVENT) (QUE 15-280)

Questo programma cercherà di implementare un programma di miglioramento della qualità per migliorare l'assistenza ai veterani con TIA o ictus minore presso 6 Veteran Health Administration Hospitals. I ricercatori valuteranno l'attuazione e l'efficacia del programma di miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Sviluppare un programma di miglioramento della qualità per migliorare la cura dei veterani con TIA o ictus minore che può essere implementato a livello nazionale. Il programma includerà più componenti: un sistema di segnalazione basato su misure di qualità elettronica convalidate (eCQM) che consentirà al personale di monitorare i processi di cura e gli esiti sensibili al fattore tempo della loro popolazione di veterani con TIA o ictus minore; protocolli clinici per migliorare la tempestività e la completezza delle cure; materiale didattico professionale; e modelli di note cliniche per l'uso da parte del personale infermieristico e farmaceutico. Le lezioni apprese presso i singoli siti impegnati nel programma di miglioramento della qualità saranno condivise tra i siti mediante l'uso di una piattaforma basata sul Web e di una collaborazione virtuale. Valuteremo la valutazione dell'utente finale del programma e dei suoi elementi fondamentali.

Obiettivo 2. Valutare l'efficacia del programma di intervento QI dell'obiettivo 1 per i veterani con TIA o ictus minore rispetto alle cure abituali. Alle squadre dei 6 siti di intervento verranno fornite le componenti del programma di miglioramento della qualità. L'esito primario dell'efficacia è la proporzione di veterani che hanno ricevuto tutti i processi di assistenza conformi alle linee guida per i quali sono ammissibili, indicati come tasso di assistenza "Senza fallire".

Obiettivo 3. Valutare l'implementazione del programma di intervento QI nei 6 siti partecipanti. I due principali risultati di implementazione saranno il numero di attività di implementazione completate durante il periodo di implementazione attiva di un anno e il livello finale di organizzazione del team (definito come organizzazione di gruppo (punteggio GO)) per migliorare l'assistenza TIA alla fine del 12- mese periodo di attuazione attivo.

Obiettivo secondario Valutare la sostenibilità del programma. La sostenibilità sarà valutata su un periodo di un anno che inizia immediatamente dopo il periodo di attuazione attiva di un anno. Confronteremo il tasso senza errori nel periodo di sostenibilità con il periodo di riferimento e il periodo successivo all'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo programma cercherà ospedali VA che sono auto-designati come Centro per l'ictus primario VHA o Struttura per l'ictus a orario limitato o Centro per l'ictus di supporto.
  • L'idoneità per i colloqui con il personale si basa sul coinvolgimento nell'intervento di QI e sulla disponibilità a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QI con facilitazione esterna
Ricevere agevolazioni esterne per supportare l'implementazione del programma di miglioramento della qualità
Altro: Programma di miglioramento della qualità
L'intervento è un programma di QI che includerà più componenti come descritto sopra.
Altri nomi:
  • Intervento QI
Nessun intervento: Controllo
Centri medici VA di non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia: tasso di assistenza a colpo sicuro
Lasso di tempo: Nel corso di un anno di implementazione attiva
Ai team dei 6 siti di intervento verranno forniti sia il programma QI (per migliorare l'assistenza) sia i dati eCQM (per monitorare l'assistenza che stanno fornendo ai loro pazienti). Il risultato primario di efficacia è la percentuale di veterani che hanno ricevuto tutti i processi di cura conformi alle linee guida per i quali hanno diritto, denominato tasso di cura "senza fallimento". Determinato dall'analisi dei dati della cartella clinica elettronica.
Nel corso di un anno di implementazione attiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi vascolari ricorrenti
Lasso di tempo: 90 giorni dalla presentazione
L'endpoint dell'evento ricorrente includeva: insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico/sindrome coronarica acuta, ictus ischemico, TIA, aritmia ventricolare o morte per qualsiasi causa
90 giorni dalla presentazione
Il punteggio dell'organizzazione del gruppo (GO).
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di attuazione attiva di un anno
Il punteggio GO si riferisce al punteggio dell'organizzazione del gruppo per il miglioramento della qualità dell'assistenza TIA; è una misura dell'attivazione e della coesione della squadra. Il punteggio GO viene misurato su una scala da 0 a 10 in base alle pratiche specifiche messe in atto durante un dato periodo di tempo e valutato dal team di valutazione. Un punteggio pari a 0-3 indica l'assenza di un approccio esteso a tutta la struttura; 4-5 riflette un approccio in via di sviluppo a livello di struttura; 6-7 denota competenza di base con la presenza di un programma completo a livello di struttura; e 8-10 indica la presenza di un sistema maturo a livello di struttura in grado di sostenere il turnover del personale chiave. Il punteggio GO è stato misurato solo tra i siti PREVENT N=6.
Misurato alla fine del periodo di attuazione attiva di un anno
Numero di attività di miglioramento della qualità completate
Lasso di tempo: Periodo di attuazione attiva di un anno
Il numero di attività di implementazione completate durante il periodo di implementazione attiva di un anno
Periodo di attuazione attiva di un anno
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di attuazione attiva di un anno
La soddisfazione complessiva del personale rispetto al programma è stata valutata con una singola domanda con una scala di risposta compresa tra 1 e 7, dove 7 indicava "estremamente soddisfatto". La soddisfazione del programma è stata misurata solo nei sei siti di intervento PREVENT.
Misurato alla fine del periodo di attuazione attiva di un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del medico - Intervista al personale
Lasso di tempo: Fino a 2 interviste di un'ora che si verificano una volta al basale (entro 6 mesi dall'inizio dell'implementazione di 1 anno) e una volta alla fine (entro 6 mesi dalla fine dell'implementazione di 1 anno)
La soddisfazione del medico per il programma di QI sarà determinata dall'analisi qualitativa dell'intervista semi-strutturata trascritta/codificata. Ogni personale intervistato sarà intervistato due volte nel corso dello studio.
Fino a 2 interviste di un'ora che si verificano una volta al basale (entro 6 mesi dall'inizio dell'implementazione di 1 anno) e una volta alla fine (entro 6 mesi dalla fine dell'implementazione di 1 anno)
Valutazione del fornitore del colloquio con il personale del programma
Lasso di tempo: Fino a 2 interviste di un'ora che si verificano una volta al basale (entro 6 mesi dall'inizio dell'implementazione di 1 anno) e una volta alla fine (entro 6 mesi dalla fine dell'implementazione di 1 anno)
La valutazione del fornitore del programma QI, della formazione e del programma eCQM in termini di usabilità, complessità e vantaggio relativo sarà determinata dall'analisi qualitativa dell'intervista semi-strutturata trascritta/codificata
Fino a 2 interviste di un'ora che si verificano una volta al basale (entro 6 mesi dall'inizio dell'implementazione di 1 anno) e una volta alla fine (entro 6 mesi dalla fine dell'implementazione di 1 anno)
Adattabilità - Intervista al personale
Lasso di tempo: Fino a 2 interviste di un'ora che si verificano una volta al basale (entro 6 mesi dall'inizio dell'implementazione di 1 anno) e una volta alla fine (entro 6 mesi dalla fine dell'implementazione di 1 anno)
L'adattabilità del programma nel corso dello studio sarà acquisita attraverso l'analisi qualitativa del metodo misto delle interviste trascritte tenute al basale e nella fase finale del periodo di attuazione attiva di un anno.
Fino a 2 interviste di un'ora che si verificano una volta al basale (entro 6 mesi dall'inizio dell'implementazione di 1 anno) e una volta alla fine (entro 6 mesi dalla fine dell'implementazione di 1 anno)
Numero di attività di miglioramento della qualità completate
Lasso di tempo: Periodo di attuazione attivo di un anno
Il totale del numero di attività di miglioramento della qualità completate sarà calcolato per ciascuno dei siti partecipanti. Questo sarà utilizzato come risultato dell'implementazione.
Periodo di attuazione attivo di un anno
Punteggio dell'organizzazione di gruppo (GO) per la fornitura di assistenza TIA
Lasso di tempo: Un anno di periodo di attuazione attivo
Il punteggio GO per la fornitura di assistenza TIA sarà calcolato per ogni centro partecipante al basale e di nuovo alla fine del periodo di implementazione attivo. Questo sarà utilizzato come risultato dell'implementazione.
Un anno di periodo di attuazione attivo
Punteggio dell'organizzazione di gruppo (GO) per il miglioramento dell'assistenza TIA
Lasso di tempo: Un anno di periodo di attuazione attivo
Il punteggio GO per il miglioramento dell'assistenza TIA sarà calcolato per ciascun centro partecipante al basale e nuovamente alla fine del periodo di implementazione attivo. Questo sarà utilizzato come risultato dell'implementazione.
Un anno di periodo di attuazione attivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Investigatore principale: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUX 16-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori interessati ad esaminare i dati del progetto PREVENT devono contattare il PI, Dr. Dawn Bravata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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