Uusien ohimenevien neurologisten oireiden kokeneiden veteraanien protokollaohjattu nopea arviointi (PREVENT)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Uusia ohimeneviä neurologisia oireita kokevien veteraanien nopea arviointi (PREVENT) (QUE 15-280)
Tällä ohjelmalla pyritään toteuttamaan laadunparannusohjelma, jolla parannetaan TIA:ta tai lievää aivohalvausta sairastavien veteraanien hoitoa kuudessa veteraaniterveyshallinnon sairaalassa.
Tutkijat arvioivat laadunparannusohjelman toteutusta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Laadunparannusohjelman kehittäminen TIA- tai lievää aivohalvausta sairastavien veteraanien hoidon parantamiseksi, joka voidaan ottaa käyttöön valtakunnallisesti. Ohjelma sisältää useita osia: raportointijärjestelmä, joka perustuu validoituihin sähköisiin laatumittauksiin (eCQM), jonka avulla henkilökunta voi seurata TIA- tai vähäistä aivohalvausta sairastavien veteraanipopulaatioiden aikaherkkiä hoitoprosesseja ja tuloksia; kliiniset protokollat hoidon oikea-aikaisuuden ja täydellisyyden parantamiseksi; ammatillisen koulutuksen materiaalit; ja kliiniset muistiinpanopohjat hoitotyön ja apteekin henkilökunnan käyttöön. Laadunparannusohjelmaan osallistuvilla yksittäisillä sivustoilla saadut kokemukset jaetaan eri sivustoille verkkopohjaisen alustan ja virtuaalisen yhteistyön avulla. Arvioimme loppukäyttäjien arviota ohjelmasta ja sen ydinelementeistä.
Tavoite 2. Arvioida Aim 1 QI-interventioohjelman tehokkuutta veteraaneille, joilla on TIA tai lievä aivohalvaus verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Kuuden interventiopaikan tiimit saavat laadunparannusohjelman komponentit. Ensisijainen tehokkuustulos on niiden veteraanien osuus, jotka ovat saaneet kaikki ohjeiden mukaiset hoitoprosessit, joihin he ovat oikeutettuja, ja sitä kutsutaan "Epäonnistunut" hoitoasteeksi.
Tavoite 3. Arvioida QI-interventio-ohjelman täytäntöönpanoa kuudella osallistuvalla toimipaikalla. Kaksi ensisijaista toteutustulosta ovat yhden vuoden aktiivisen toteutusjakson aikana suoritettujen toteutustoimintojen määrä ja tiimiorganisaation lopullinen taso (määritelty ryhmäorganisaatioksi (GO Score)) TIA-hoidon parantamiseksi 12-vuoden lopussa. kuukauden aktiivinen toteutusaika.
Toissijainen tavoite Arvioida ohjelman kestävyyttä. Kestävyyttä arvioidaan yhden vuoden aikana, joka alkaa välittömästi vuoden aktiivisen toteutusjakson jälkeen. Vertailemme kestävyysjakson Without-Fail -astetta perusjaksoon ja käyttöönoton jälkeiseen ajanjaksoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä ohjelma hakee VA-sairaaloita, jotka on itse nimetty joko VHA:n ensisijaiseksi aivohalvauskeskukseksi tai rajoitetun ajan aivohalvauskeskukseksi tai tukihalvauskeskukseksi.
- Kelpoisuus henkilöstön haastatteluihin perustuu QI-interventioon osallistumiseen ja osallistumishalukkuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QI ulkoisen fasilitoinnin kanssa
Saat ulkopuolista apua laadunparannusohjelman toteuttamisen tueksi
|
Interventio on QI-ohjelma, joka sisältää useita yllä kuvattuja komponentteja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei-interventio VA Medical Centers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Ilman epäonnistumisia hoitoprosentti
Aikaikkuna: Vuoden aktiivinen toteutus
|
Kuuden interventiopaikan tiimeille annetaan sekä QI-ohjelma (hoidon parantamiseksi) että eCQM-tiedot (jotta he voivat seurata potilailleen antamaa hoitoa).
Ensisijainen tehokkuustulos on niiden veteraanien osuus, jotka ovat saaneet kaikki ohjeiden mukaiset hoitoprosessit, joihin he ovat oikeutettuja, ja sitä kutsutaan "Epäonnistunut" hoitoasteeksi.
Määritetty analysoimalla sähköisen sairauskertomuksen tiedot.
|
Vuoden aktiivinen toteutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvat verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää esittelystä
|
Toistuvan tapahtuman päätetapahtumaan kuuluivat: sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti/akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, iskeeminen aivohalvaus, TIA, kammioarytmia tai kuolema mistä tahansa syystä
|
90 päivää esittelystä
|
|
Ryhmäorganisaation (GO) pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vuoden aktiivisen toteutusjakson lopussa
|
GO Score viittaa konsernin organisaatiopisteeseen TIA-hoidon laadun parantamiseksi; se on joukkueen aktivoitumisen ja yhteenkuuluvuuden mitta.
GO-pisteet mitataan asteikolla 0-10 tietyn ajanjakson aikana vallinneiden erityisten käytäntöjen perusteella, ja arviointitiimi pisteyttää sen.
Pistemäärä 0–3 osoittaa, että laitoksen laajuista lähestymistapaa ei ole; 4-5 kuvastaa kehittyvää laitoksen laajuista lähestymistapaa; 6-7 tarkoittaa perustaitoa ja kattavan laitoksen laajuisen ohjelman läsnäoloa; ja 8-10 osoittavat kypsän, koko toimipisteen kattavan järjestelmän olemassaolon, joka voi ylläpitää avainhenkilöiden vaihtuvuutta.
GO Score mitattiin vain N=6 PREVENT-paikan joukossa.
|
Mitattu vuoden aktiivisen toteutusjakson lopussa
|
|
Saatujen laadunparannustoimien määrä
Aikaikkuna: Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
Vuoden aktiivisen toteutusjakson aikana suoritettujen toteutustoimintojen määrä
|
Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu vuoden aktiivisen toteutusjakson lopussa
|
Henkilöstön kokonaistyytyväisyyttä ohjelmaan arvioitiin yhdellä kysymyksellä, jonka vastausasteikko oli 1-7, jossa 7 osoitti "erittäin tyytyväinen".
Ohjelmaan tyytyväisyyttä mitattiin vain kuudessa PREVENT-interventiopaikassa.
|
Mitattu vuoden aktiivisen toteutusjakson lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tyytyväisyyden ja henkilöstön haastattelu
Aikaikkuna: Enintään 2 tunnin haastattelua, jotka suoritetaan kerran lähtötilanteessa (6 kuukauden sisällä 1 vuoden täytäntöönpanon alkamisesta) ja kerran lopussa (6 kuukauden kuluessa 1 vuoden täytäntöönpanon päättymisestä)
|
Kliinikon tyytyväisyys QI-ohjelmaan määritetään transkriptoidun/koodatun puolistrukturoidun haastattelun kvalitatiivisella analyysillä.
Jokaista haastateltua työntekijää haastatellaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana.
|
Enintään 2 tunnin haastattelua, jotka suoritetaan kerran lähtötilanteessa (6 kuukauden sisällä 1 vuoden täytäntöönpanon alkamisesta) ja kerran lopussa (6 kuukauden kuluessa 1 vuoden täytäntöönpanon päättymisestä)
|
|
Palveluntarjoajan arviointi ohjelman ja henkilöstön haastattelusta
Aikaikkuna: Enintään 2 tunnin haastattelua, jotka suoritetaan kerran lähtötilanteessa (6 kuukauden kuluessa 1 vuoden täytäntöönpanon alkamisesta) ja kerran lopussa (6 kuukauden sisällä yhden vuoden täytäntöönpanon päättymisestä)
|
Palveluntarjoajan arvio QI-ohjelmasta, koulutuksesta ja eCQM-ohjelmasta käytettävyyden, monimutkaisuuden ja suhteellisen edun kannalta määritetään transkriptoidun/koodatun puolistrukturoidun haastattelun kvalitatiivisella analyysillä.
|
Enintään 2 tunnin haastattelua, jotka suoritetaan kerran lähtötilanteessa (6 kuukauden kuluessa 1 vuoden täytäntöönpanon alkamisesta) ja kerran lopussa (6 kuukauden sisällä yhden vuoden täytäntöönpanon päättymisestä)
|
|
Sopeutumiskyky - Henkilöstön haastattelu
Aikaikkuna: Enintään 2 tunnin haastattelua, jotka suoritetaan kerran lähtötilanteessa (6 kuukauden sisällä 1 vuoden täytäntöönpanon alkamisesta) ja kerran lopussa (6 kuukauden kuluessa 1 vuoden täytäntöönpanon päättymisestä)
|
Ohjelman sopeutumiskyky tutkimuksen aikana saavutetaan laadullisella sekamenetelmäanalyysillä transkriptoiduista haastatteluista, jotka pidettiin lähtötilanteessa ja vuoden aktiivisen toteutusjakson loppuvaiheessa.
|
Enintään 2 tunnin haastattelua, jotka suoritetaan kerran lähtötilanteessa (6 kuukauden sisällä 1 vuoden täytäntöönpanon alkamisesta) ja kerran lopussa (6 kuukauden kuluessa 1 vuoden täytäntöönpanon päättymisestä)
|
|
Valmistettujen laadunparannustoimien määrä
Aikaikkuna: Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
Valmiiden laadunparannustoimien kokonaismäärä lasketaan kunkin osallistuvan kohteen osalta.
Tätä käytetään täytäntöönpanon tuloksena.
|
Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
|
Ryhmäorganisaation (GO) pisteet TIA-hoidon tarjoamisesta
Aikaikkuna: Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
TIA-hoidon tarjoamisen GO-pisteet lasketaan jokaiselle osallistuvalle toimipaikalle lähtötilanteessa ja uudelleen aktiivisen käyttöönottojakson lopussa.
Tätä käytetään täytäntöönpanon tuloksena.
|
Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
|
Ryhmäorganisaation (GO) pisteet TIA-hoidon parantamiseksi
Aikaikkuna: Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
TIA-hoidon parantamisen GO-pisteet lasketaan jokaiselle osallistuvalle toimipaikalle lähtötilanteessa ja uudelleen aktiivisen toteutusjakson lopussa.
Tätä käytetään täytäntöönpanon tuloksena.
|
Vuoden aktiivinen toteutusjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Päätutkija: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Penney LS, Homoya BJ, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Myers LJ, Baird S, Cheatham A, Bravata DM. Seeding Structures for a Community of Practice Focused on Transient Ischemic Attack (TIA): Implementing Across Disciplines and Waves. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):313-321. doi: 10.1007/s11606-020-06135-z. Epub 2020 Sep 1.
- Rattray NA, Damush TM, Miech EJ, Homoya B, Myers LJ, Penney LS, Ferguson J, Giacherio B, Kumar M, Bravata DM. Empowering Implementation Teams with a Learning Health System Approach: Leveraging Data to Improve Quality of Care for Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):823-831. doi: 10.1007/s11606-020-06160-y. Epub 2020 Sep 1.
- Li J, Zhang Y, Myers LJ, Bravata DM. Power calculation in stepped-wedge cluster randomized trial with reduced intervention sustainability effect. J Biopharm Stat. 2019;29(4):663-674. doi: 10.1080/10543406.2019.1633658. Epub 2019 Jul 18.
- Bravata DM, Myers LJ, Homoya B, Miech EJ, Rattray NA, Perkins AJ, Zhang Y, Ferguson J, Myers J, Cheatham AJ, Murphy L, Giacherio B, Kumar M, Cheng E, Levine DA, Sico JJ, Ward MJ, Damush TM. The protocol-guided rapid evaluation of veterans experiencing new transient neurological symptoms (PREVENT) quality improvement program: rationale and methods. BMC Neurol. 2019 Nov 20;19(1):294. doi: 10.1186/s12883-019-1517-x.
- Bravata DM, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Miech EJ, Rattray NA, Penney LS, Levine D, Sico JJ, Cheng EM, Damush TM. Assessment of the Protocol-Guided Rapid Evaluation of Veterans Experiencing New Transient Neurological Symptoms (PREVENT) Program for Improving Quality of Care for Transient Ischemic Attack: A Nonrandomized Cluster Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2015920. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15920.
- Damush TM, Miech EJ, Rattray NA, Homoya B, Penney LS, Cheatham A, Baird S, Myers J, Austin C, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Giacherio B, Kumar M, Murphy LD, Sico JJ, Bravata DM. Implementation Evaluation of a Complex Intervention to Improve Timeliness of Care for Veterans with Transient Ischemic Attack. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):322-332. doi: 10.1007/s11606-020-06100-w. Epub 2020 Nov 3.
- Damush TM, Penney LS, Miech EJ, Rattray NA, Baird SA, Cheatham AJ, Austin C, Sexson A, Myers LJ, Bravata DM. Acceptability of a complex team-based quality improvement intervention for transient ischemic attack: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2021 May 12;21(1):453. doi: 10.1186/s12913-021-06318-2.
- Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Bravata DM. Identifying transient ischemic attack (TIA) patients at high-risk of adverse outcomes: development and validation of an approach using electronic health record data. BMC Neurol. 2022 Jul 12;22(1):256. doi: 10.1186/s12883-022-02776-1.
- Bravata DM, Miech EJ, Myers LJ, Perkins AJ, Zhang Y, Rattray NA, Baird SA, Penney LS, Austin C, Damush TM. The Perils of a "My Work Here is Done" perspective: a mixed methods evaluation of sustainment of an evidence-based intervention for transient ischemic attack. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 4;22(1):857. doi: 10.1186/s12913-022-08207-8.
- Penney LS, Damush TM, Rattray NA, Miech EJ, Baird SA, Homoya BJ, Myers LJ, Bravata DM. Multi-tiered external facilitation: the role of feedback loops and tailored interventions in supporting change in a stepped-wedge implementation trial. Implement Sci Commun. 2021 Jul 27;2(1):82. doi: 10.1186/s43058-021-00180-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 16-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PREVENT-projektin tietojen tutkimisesta kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä johtajaan, tohtori Dawn Bravataan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .