Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokollledd snabb utvärdering av veteraner som upplever nya övergående neurologiska symtom (PREVENT)

14 mars 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Protokollstyrd snabb utvärdering av veteraner som upplever nya övergående neurologiska symtom (FÖREBYGG) (QUE 15-280)

Detta program kommer att försöka implementera ett kvalitetsförbättringsprogram för att förbättra vården av veteraner med TIA eller mindre stroke vid 6 Veteran Health Administration Hospitals. Utredarna kommer att utvärdera genomförandet och effektiviteten av kvalitetsförbättringsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mål 1. Att utveckla ett kvalitetsförbättringsprogram för att förbättra vården av veteraner med TIA eller mindre stroke som kan sättas in i hela landet. Programmet kommer att innehålla flera komponenter: ett rapporteringssystem som är baserat på validerade elektroniska kvalitetsmått (eCQMs) som gör det möjligt för personalen att övervaka de tidskänsliga vårdprocesserna och resultaten av deras population av veteraner med TIA eller mindre stroke; kliniska protokoll för att förbättra vårdens aktualitet och fullständighet; professionellt utbildningsmaterial; och mallar för kliniska anteckningar för användning av vård- och apotekspersonal. Lärdomar från de enskilda webbplatser som deltar i kvalitetsförbättringsprogrammet kommer att delas mellan webbplatser med hjälp av en webbaserad plattform och ett virtuellt samarbete. Vi kommer att bedöma slutanvändarens bedömning av programmet och dess kärnelement.

Syfte 2. Att utvärdera effektiviteten av Aim 1 QI interventionsprogram för veteraner med TIA eller mindre stroke mot vanlig vård. Teamen på de 6 interventionsplatserna kommer att få komponenterna i programmet för kvalitetsförbättring. Det primära effektivitetsresultatet är andelen veteraner som fått alla de vårdprocesser som överensstämmer med riktlinjerna som de är kvalificerade för, kallad "utan misslyckad" vårdfrekvens.

Syfte 3. Att utvärdera genomförandet av QI-interventionsprogrammet på de 6 deltagande platserna. De två primära implementeringsresultaten kommer att vara antalet implementeringsaktiviteter som genomförts under den ettåriga aktiva implementeringsperioden och den slutliga nivån av teamorganisation (definierad som Group Organization (GO Score)) för att förbättra TIA-vården i slutet av 12- månad aktiv implementeringsperiod.

Sekundärt mål Att utvärdera programmets hållbarhet. Hållbarhet kommer att utvärderas under en ettårsperiod som börjar omedelbart efter den ettåriga aktiva implementeringsperioden. Vi kommer att jämföra andelen Utan misslyckande under hållbarhetsperioden med basperioden och perioden efter implementering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Detta program kommer att söka VA-sjukhus som är självutsedda som antingen ett VHA Primary Stroke Center eller en Limited Hours Stroke Facility eller Supporting Stroke Center.
  • Behörighet till personalintervjuer baseras på delaktighet i QI-interventionen och vilja att delta.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QI med extern facilitering
Få extern hjälp för att stödja genomförandet av kvalitetsförbättringsprogrammet
Interventionen är ett QI-program som kommer att innehålla flera komponenter enligt beskrivningen ovan.
Andra namn:
  • QI-intervention
Inget ingripande: Kontrollera
Non-Intervention VA Medical Centers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet: Omsorgsfrekvens utan att misslyckas
Tidsram: Aktiv implementering under ett år
Teamen på de 6 interventionsplatserna kommer att ges både QI-programmet (för att förbättra vården) och eCQM-data (för att övervaka den vård de ger sina patienter). Det primära effektivitetsresultatet är andelen veteraner som fått alla de vårdprocesser som överensstämmer med riktlinjer som de är berättigade till, kallad "Utan-Feil"-vårdfrekvensen. Fastställs genom analys av elektroniska journaldata.
Aktiv implementering under ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande vaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar från presentationen
Endpointet för återkommande händelser inkluderade: kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt/akut kranskärlssyndrom, ischemisk stroke, TIA, ventrikulär arytmi eller död av någon orsak
90 dagar från presentationen
Grupporganisationens (GO) poäng
Tidsram: Mätt i slutet av den ettåriga aktiva implementeringsperioden
GO-poängen hänvisar till Group Organization Score för att förbättra TIA-vårdens kvalitet; det är ett mått på teamaktivering och sammanhållning. GO-poängen mäts på en skala från 0-10 baserat på specifik praxis på plats under en given tidsperiod och poängsatts av utvärderingsteamet. En poäng på 0-3 indikerar frånvaron av en anläggningsövergripande strategi; 4-5 återspeglar en anläggningsövergripande strategi under utveckling; 6-7 betecknar grundläggande färdigheter med närvaron av ett omfattande program för hela anläggningen; och 8-10 indikerar närvaron av ett moget, anläggningsomfattande system som kan upprätthålla nyckelpersonalomsättning. GO-poängen mättes endast bland N=6 PREVENT-platserna.
Mätt i slutet av den ettåriga aktiva implementeringsperioden
Antal slutförda kvalitetsförbättringsaktiviteter
Tidsram: Ett års aktiv implementeringsperiod
Antalet genomförandeaktiviteter som genomförts under den ettåriga aktiva implementeringsperioden
Ett års aktiv implementeringsperiod
Programtillfredsställelse
Tidsram: Mätt i slutet av den ettåriga aktiva implementeringsperioden
Personalens totala tillfredsställelse med programmet bedömdes med en enda fråga med svarsskalan från 1 till 7 där 7 angav "extremt nöjd". Programtillfredsställelse mättes endast vid de sex PREVENT-interventionsplatserna.
Mätt i slutet av den ettåriga aktiva implementeringsperioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkartillfredsställelse-personalintervju
Tidsram: Upp till 2 entimmesintervjuer en gång vid baslinjen (inom 6 månader efter början av ett års implementering) och en gång vid den slutliga (inom 6 månader efter slutet av ett års implementering)
Läkarens tillfredsställelse med QI-programmet kommer att bestämmas genom kvalitativ analys av transkriberad/kodad semistrukturerad intervju. Varje intervjuad personal kommer att intervjuas två gånger under studiens gång.
Upp till 2 entimmesintervjuer en gång vid baslinjen (inom 6 månader efter början av ett års implementering) och en gång vid den slutliga (inom 6 månader efter slutet av ett års implementering)
Leverantörsbedömning av program-personalintervju
Tidsram: Upp till 2 entimmesintervjuer som sker en gång vid baslinjen (inom 6 månader efter början av 1 års implementering) och en gång vid den slutliga (inom 6 månader efter avslutad 1 års implementering)
Leverantörs bedömning av QI-programmet, utbildningen och eCQM-programmet i termer av användbarhet, komplexitet och relativa fördelar kommer att bestämmas genom kvalitativ analys av transkriberad/kodad semistrukturerad intervju
Upp till 2 entimmesintervjuer som sker en gång vid baslinjen (inom 6 månader efter början av 1 års implementering) och en gång vid den slutliga (inom 6 månader efter avslutad 1 års implementering)
Anpassningsförmåga - Personalintervju
Tidsram: Upp till 2 entimmesintervjuer en gång vid baslinjen (inom 6 månader efter början av ett års implementering) och en gång vid den slutliga (inom 6 månader efter slutet av ett års implementering)
Programmets anpassningsförmåga under studiens gång kommer att uppnås genom kvalitativ blandad metodanalys av transkriberade intervjuer som hålls vid baslinjen och i slutfasen av den ettåriga aktiva implementeringsperioden.
Upp till 2 entimmesintervjuer en gång vid baslinjen (inom 6 månader efter början av ett års implementering) och en gång vid den slutliga (inom 6 månader efter slutet av ett års implementering)
Antal genomförda kvalitetsförbättringsaktiviteter
Tidsram: Ett års aktiv implementeringsperiod
Det totala antalet genomförda kvalitetsförbättringsaktiviteter kommer att beräknas för var och en av de deltagande platserna. Detta kommer att användas som ett genomföranderesultat.
Ett års aktiv implementeringsperiod
Grupporganisation (GO) Poäng för att tillhandahålla TIA-vård
Tidsram: Ett års aktiv implementeringsperiod
GO-poängen för att tillhandahålla TIA-vård kommer att beräknas för varje deltagande plats vid Baseline och igen i slutet av den aktiva implementeringsperioden. Detta kommer att användas som ett genomföranderesultat.
Ett års aktiv implementeringsperiod
Grupporganisation (GO) poäng för att förbättra TIA Care
Tidsram: Ett års aktiv implementeringsperiod
GO-poängen för att förbättra TIA-vård kommer att beräknas för varje deltagande plats vid Baseline och igen i slutet av den aktiva implementeringsperioden. Detta kommer att användas som ett genomföranderesultat.
Ett års aktiv implementeringsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Huvudutredare: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Beräknad)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredare som är intresserade av att undersöka PREVENT-projektdata bör kontakta PI, Dr Dawn Bravata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättringsprogram

3
Prenumerera