Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé hodnocení veteránů s novými přechodnými neurologickými příznaky řízené protokolem (PREVENT)

14. března 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Protokolem řízené rychlé hodnocení veteránů s novými přechodnými neurologickými příznaky (PREVENT) (QUE 15-280)

Tento program bude usilovat o implementaci programu zlepšování kvality s cílem zlepšit péči o veterány s TIA nebo menší mrtvicí v 6 nemocnicích Veteran Health Administration. Vyšetřovatelé vyhodnotí implementaci a účinnost programu zlepšování kvality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Vyvinout program zlepšování kvality pro zlepšení péče o veterány s TIA nebo menší cévní mozkovou příhodou, který může být nasazen celostátně. Program bude zahrnovat několik komponent: systém podávání zpráv, který je založen na ověřených elektronických opatřeních kvality (eCQM), která umožní zaměstnancům monitorovat časově citlivé procesy péče a výsledky jejich populace veteránů s TIA nebo lehkou mozkovou příhodou; klinické protokoly ke zlepšení včasnosti a úplnosti péče; materiály pro odborné vzdělávání; a šablony klinických poznámek pro použití ošetřovatelským a farmaceutickým personálem. Poznatky získané na jednotlivých místech zapojených do programu zlepšování kvality budou sdíleny napříč weby pomocí webové platformy a virtuální spolupráce. Posoudíme hodnocení programu a jeho základních prvků koncovým uživatelem.

Cíl 2. Vyhodnotit účinnost intervenčního programu Aim 1 QI pro veterány s TIA nebo lehkou mozkovou příhodou oproti obvyklé péči. Týmům na 6 místech zásahu budou přiděleny součásti programu zlepšování kvality. Primárním výsledkem efektivity je podíl veteránů, kteří obdrželi všechny procesy péče v souladu s pokyny, pro které mají nárok, označovaný jako míra péče „bez selhání“.

Cíl 3. Vyhodnotit implementaci intervenčního programu QI v 6 zúčastněných lokalitách. Dva primární výstupy implementace budou počet implementačních aktivit dokončených během ročního aktivního implementačního období a konečná úroveň organizace týmu (definovaná jako organizace skupiny (GO Score)) pro zlepšení péče o TIA na konci 12. měsíční období aktivní realizace.

Sekundární cíl Vyhodnotit udržitelnost programu. Udržitelnost bude hodnocena v průběhu jednoho roku, které začíná bezprostředně po ročním období aktivní realizace. Porovnáme míru Without-Fail v období udržitelnosti se základním obdobím a obdobím po implementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tento program bude vyhledávat VA nemocnice, které jsou samy označeny buď jako VHA centrum pro primární mrtvici nebo jako zařízení pro mrtvici s omezeným počtem hodin nebo centrum pro podporu mrtvice.
  • Způsobilost k pohovorům se zaměstnanci je založena na zapojení do intervence QI a ochotě zúčastnit se.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QI s externí facilitací
Získejte externí facilitaci na podporu implementace programu zlepšování kvality
Jiný: Program zlepšování kvality
Zásah je program QI, který bude zahrnovat více komponent, jak je popsáno výše.
Ostatní jména:
  • QI intervence
Žádný zásah: Řízení
Bezzásahová VA Medical Centers

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita: Bezchybná míra péče
Časové okno: V průběhu jednoho roku aktivní implementace
Týmy na 6 intervenčních místech dostanou jak program QI (pro zlepšení péče), tak data eCQM (pro monitorování péče, kterou poskytují svým pacientům). Primárním výsledkem efektivity je podíl veteránů, kteří obdrželi všechny procesy péče v souladu s pokyny, pro které mají nárok, označovaný jako míra péče „bez selhání“. Určeno analýzou dat elektronických lékařských záznamů.
V průběhu jednoho roku aktivní implementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se cévní příhody
Časové okno: 90 dní od prezentace
Koncový ukazatel opakující se příhody zahrnoval: městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu/akutní koronární syndrom, ischemickou cévní mozkovou příhodu, TIA, ventrikulární arytmii nebo úmrtí z jakékoli příčiny
90 dní od prezentace
Skóre organizace skupiny (GO).
Časové okno: Měřeno na konci ročního období aktivní realizace
Skóre GO odkazuje na skóre organizace skupiny pro zlepšení kvality péče TIA; je to měřítko aktivace a soudržnosti týmu. Skóre GO se měří na stupnici 0-10 na základě konkrétních postupů zavedených během daného časového období a hodnotí hodnotící tým. Skóre 0–3 znamená absenci celopodnikového přístupu; 4-5 odráží vyvíjející se celopodnikový přístup; 6-7 označuje základní odbornost s přítomností komplexního programu pro celé zařízení; a 8-10 označuje přítomnost vyspělého celopodnikového systému, který dokáže udržet fluktuaci klíčových zaměstnanců. Skóre GO bylo měřeno pouze mezi N=6 místy PREVENT.
Měřeno na konci ročního období aktivní realizace
Počet dokončených aktivit zlepšování kvality
Časové okno: Jednoroční období aktivní realizace
Počet realizačních aktivit dokončených během ročního období aktivní realizace
Jednoroční období aktivní realizace
Spokojenost s programem
Časové okno: Měřeno na konci ročního období aktivní realizace
Celková spokojenost zaměstnanců s programem byla hodnocena jedinou otázkou se stupnicí odpovědí od 1 do 7, kde 7 označovalo „mimořádně spokojeno“. Spokojenost s programem byla měřena pouze na šesti intervenčních místech PREVENT.
Měřeno na konci ročního období aktivní realizace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor mezi klinikem a personálem
Časové okno: Až 2 jednohodinové rozhovory, které probíhají jednou na začátku (do 6 měsíců od začátku jednoroční implementace) a jednou na konci (do 6 měsíců od konce jednoleté implementace)
Spokojenost lékaře s programem QI bude určena kvalitativní analýzou přepisovaného/kódovaného polostrukturovaného rozhovoru. S každým dotazovaným personálem bude v průběhu studie proveden pohovor dvakrát.
Až 2 jednohodinové rozhovory, které probíhají jednou na začátku (do 6 měsíců od začátku jednoroční implementace) a jednou na konci (do 6 měsíců od konce jednoleté implementace)
Posouzení poskytovatele při pohovoru se zaměstnanci
Časové okno: Až 2 jednohodinové rozhovory probíhají jednou na začátku (do 6 měsíců od začátku jednoroční implementace) a jednou na závěr (do 6 měsíců po ukončení jednoleté implementace)
Hodnocení poskytovatele programu QI, školení a programu eCQM z hlediska použitelnosti, složitosti a relativní výhody bude stanoveno kvalitativní analýzou přepsaného/kódovaného polostrukturovaného rozhovoru.
Až 2 jednohodinové rozhovory probíhají jednou na začátku (do 6 měsíců od začátku jednoroční implementace) a jednou na závěr (do 6 měsíců po ukončení jednoleté implementace)
Adaptabilita - Pohovor se zaměstnanci
Časové okno: Až 2 jednohodinové rozhovory, které probíhají jednou na začátku (do 6 měsíců od začátku jednoroční implementace) a jednou na konci (do 6 měsíců od konce jednoleté implementace)
Adaptabilita programu v průběhu studia bude získána prostřednictvím kvalitativní analýzy smíšených metod přepsaných rozhovorů vedených ve výchozím stavu a v závěrečné fázi ročního aktivního implementačního období.
Až 2 jednohodinové rozhovory, které probíhají jednou na začátku (do 6 měsíců od začátku jednoroční implementace) a jednou na konci (do 6 měsíců od konce jednoleté implementace)
Počet dokončených aktivit zlepšování kvality
Časové okno: Jednoroční období aktivní realizace
Pro každou zúčastněnou lokalitu bude vypočítán celkový počet dokončených aktivit zlepšování kvality. To bude použito jako výsledek implementace.
Jednoroční období aktivní realizace
Skóre organizace skupiny (GO) za poskytování péče TIA
Časové okno: Jeden rok období aktivní realizace
Skóre GO pro poskytování péče TIA bude vypočítáno pro každé zúčastněné místo ve výchozím stavu a znovu na konci období aktivní implementace. To bude použito jako výsledek implementace.
Jeden rok období aktivní realizace
Skóre organizace skupiny (GO) pro zlepšení péče o TIA
Časové okno: Jeden rok období aktivní realizace
Skóre GO pro zlepšení péče TIA bude vypočítáno pro každé zúčastněné místo na základní linii a znovu na konci období aktivní implementace. To bude použito jako výsledek implementace.
Jeden rok období aktivní realizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUX 16-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé, kteří mají zájem prozkoumat data projektu PREVENT, by se měli obrátit na PI, Dr. Dawn Bravata.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zlepšování kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit