高脂肪饮食对健康成人受试者 AD16 片剂药代动力学的影响

纳入标准：

纳入标准：

1. 健康受试者年龄在18-45岁（包括边界值），男性和女性。
2. 体重≥50kg（男）或≥45kg（女），体重指数（BMI）19-24kg/m2（含两端界值）。
3. 充分了解本研究，自愿参加，并签署知情同意书。
4. 受试者能够与研究人员进行良好的沟通，并按照协议完成研究。
5. 根据身体检查、病史、生命体征、心电图、胸部 X 光、腹部超声和实验室检查，受试者被认为身体健康。
6. 受试者（包括伴侣）愿意在接下来的 30 天（女性受试者）或 90 天（男性受试者）内没有怀孕计划，并愿意使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体或HIV抗体阳性。
2. 患者有任何严重疾病的症状或相关病史，包括但不限于心脏、肝脏、肾脏或其他急性或慢性消化道或呼吸道疾病，以及血液、内分泌、神经、精神等疾病系统，或任何其他可能干扰研究结果的疾病或生理状况。
3. 有频繁发作的体位性低血压病史。
4. 由于任何原因引起的频繁恶心或呕吐的病史。
5. 任何明确的药物或食物过敏史，尤其是对与本研究药物相似的成分过敏。
6. 有特殊饮食要求，不能遵守临床研究中心提供的统一饮食。
7. 既往药物滥用史或筛查期间尿液药物筛查阳性。
8. 测试前3个月内每天吸5支以上香烟的吸烟者。
9. 研究筛选前 6 个月内的重度饮酒者或经常饮酒者，每周饮酒超过 14 单位（1 单位酒精≈360 mL 啤酒或 45 mL 40% 烈酒或 150 mL 葡萄酒）或酒精检测呈阳性在筛选期间进行呼吸测试。
10. 每天过量饮用茶、咖啡（超过 6 杯）和/或含咖啡因的饮料（超过 1 升）。
11. 给药前 48 小时内进食富含黄嘌呤、葡萄柚或酒精、咖啡因的食物或饮料（例如火龙果、芒果、葡萄柚、巧克力、咖啡或茶）。
12. 研究筛选前一个月的外科手术、输血或血液成分。
13. 筛选前 2 个月内失血或献血超过 400 mL。
14. 在研究筛选前 3 个月内参加过其他临床研究并服用过实验药物。
15. 在筛选前 28 天内接受过任何药物治疗的研究参与者。
16. 孕妇或哺乳期妇女或 14 天内有过无保护性行为的妇女。
17. 因其他原因不能完成研究或研究者认为不适合纳入者。