全膝关节置换术后超声引导连续内收肌管阻滞镇痛：短轴和长轴技术的比较
2019年4月15日 更新者：Cui Xulei
本研究比较了全膝关节置换手术中连续收肌管阻滞的长轴和短轴技术。
一半参与者将接受长轴导管插入术，而另一半将接受短轴导管插入术。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Xulei CUI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 膝关节镜
- 书面同意
- ASA I-III
- 体重指数 19-35
排除标准：
- 无法与调查人员沟通（例如，语言障碍或神经精神障碍）。
- 凝血病或抗凝药物
- 对试验中使用的药物的过敏反应
- 药物滥用史
- 注射部位感染
- 术前不能活动到 5 米的步行距离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：内收管导管的短轴 (SAX) 放置
程序：超声引导短轴 (SAX) 放置内收管导管 Philip CX50 超声扫描仪引导沿内收管中部短轴插入 PAJUNK Contiplex S 导管
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扫描时超声探头长轴与收肌管长轴垂直放置，导管沿收肌管短轴采用面内入路放置
飞利浦CX 50超声扫描仪的线性（C5-12）探头用于扫描
负荷剂量为0.2%罗哌卡因10ml。
之后给予0.2%罗哌卡因5ml/h作为维持剂量。
推注：2mg，锁定时间：10min，1h 限制：8mg
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实验性的：内收管导管的长轴 (LAX) 放置
程序：超声引导长轴 (LAX) 放置内收管导管 Philip CX50 超声扫描仪引导沿内收管中部长轴插入导管
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飞利浦CX 50超声扫描仪的线性（C5-12）探头用于扫描
负荷剂量为0.2%罗哌卡因10ml。
之后给予0.2%罗哌卡因5ml/h作为维持剂量。
推注：2mg，锁定时间：10min，1h 限制：8mg
扫描时超声探头长轴与收肌管长轴平行放置，导管沿收肌管长轴采用面内入路放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌的力量
大体时间：手术后48小时内
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手术后 48 小时内用 Lovett 肌肉力量评定量表测量股四头肌的力量
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手术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐评分
大体时间：术后0-2、2-4、4-8、8-24、24-48小时
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评分量表 0-3 SAX 组与 LAX 组
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术后0-2、2-4、4-8、8-24、24-48小时
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步行时间
大体时间：术后7天内
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SAX 组与 LAX 组
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术后7天内
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恢复质量
大体时间：手术后3天和7天
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使用自我评估 11 项 QoR 量表评估患者的恢复质量，SAX 组与 LAX 组
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手术后3天和7天
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并发症
大体时间：术后7天内
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记录导管脱出、穿刺点感染、渗漏、跌倒等并发症。
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术后7天内
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股四头肌的力量
大体时间：术后0、2、4、8、24、48小时
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SAX 组与 LAX 组
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术后0、2、4、8、24、48小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后0、2、4、8、24、48小时
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在视觉模拟量表 (VAS) 上测量的疼痛评分。SAX 组与 LAX 组
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术后0、2、4、8、24、48小时
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疼痛评分 (VAS)、运动痛
大体时间：术后0、2、4、8、24、48小时
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在视觉模拟量表 (VAS) 上测量的疼痛评分。SAX 组与 LAX 组
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术后0、2、4、8、24、48小时
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舒芬太尼用量
大体时间：术后0、2、4、8、24、48小时
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记录舒芬太尼用量（ml）
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术后0、2、4、8、24、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Yuguang Huang, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月3日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月11日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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