Bloqueo continuo del canal aductor guiado por ecografía para analgesia después de un reemplazo total de rodilla: comparación de técnicas de eje corto y eje largo
15 de abril de 2019 actualizado por: Cui Xulei
Este estudio compara la técnica de eje largo y eje corto de bloqueo continuo del canal aductor para la cirugía de reemplazo total de rodilla.
La mitad de los participantes recibirán cateterismo de eje largo, mientras que la otra mitad recibirá cateterismo de eje corto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: colocación guiada por ecografía del eje corto del catéter en el canal aductor
- Dispositivo: Escáner de ultrasonido Philip CX 50
- Dispositivo: Catéter PAJUNK Contiplex S
- Droga: Ropivocaína
- Droga: sulfentanilo de rescate administrado en el posoperatorio como PICA
- Procedimiento: Colocación guiada por ecografía del eje largo del catéter en el canal aductor
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Xulei CUI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Artroscopia de rodilla
- Consentimiento por escrito
- ASA I-III
- IMC 19-35
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comunicarse con los investigadores (p. ej., una barrera del idioma o un trastorno neuropsiquiátrico).
- coagulopatía o con medicación anticoagulante
- Reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados en el ensayo.
- Historial de abuso de sustancias
- Infección en el lugar de la inyección
- No se puede movilizar a 5 metros de caminata antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colocación de catéteres en el canal aductor del eje corto (SAX)
Procedimiento: Colocación guiada por ecografía del eje corto (SAX) de los catéteres del canal aductor Inserción guiada por el escáner de ultrasonido Philip CX50 de un catéter PAJUNK Contiplex S a lo largo del eje corto de la parte media del canal aductor
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El eje largo de la sonda de ultrasonido se coloca vertical al eje largo del canal aductor durante la exploración, y el catéter se coloca a lo largo del eje corto del canal utilizando un enfoque en el plano.
La sonda lineal (C5-12) del escáner de ultrasonido Philip CX 50 se utiliza para escanear
Como dosis de carga se administra ropivacaína al 0,2%, 10 ml.
Posteriormente se administra ropivacaína al 0,2% 5ml/h como dosis de mantenimiento.
bolo: 2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 h: 8 mg
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Experimental: Colocación de catéteres en el canal aductor del eje largo (LAX)
Procedimiento: Colocación guiada por ultrasonido del eje largo (LAX) de catéteres en el canal aductor Inserción guiada por el escáner de ultrasonido Philip CX50 de un catéter a lo largo del eje largo de la parte media del canal aductor
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La sonda lineal (C5-12) del escáner de ultrasonido Philip CX 50 se utiliza para escanear
Como dosis de carga se administra ropivacaína al 0,2%, 10 ml.
Posteriormente se administra ropivacaína al 0,2% 5ml/h como dosis de mantenimiento.
bolo: 2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 h: 8 mg
El eje largo de la sonda de ultrasonido se coloca paralelo al eje largo del canal aductor durante la exploración, y el catéter se coloca a lo largo del eje largo del canal utilizando un enfoque en el plano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la fuerza del cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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fuerza del cuádriceps femoral medido en una escala de calificación de fuerza muscular de Lovett dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 horas postoperatorio
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Escala de calificación 0-3 Grupo SAX vs. Grupo LAX
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0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 horas postoperatorio
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Grupo SAX frente a grupo LAX
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 3 días y 7 días después de la cirugía
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utilice la escala QoR de 11 ítems de autoevaluación para evaluar la calidad de recuperación del paciente, grupo SAX frente a grupo LAX
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3 días y 7 días después de la cirugía
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complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Registre las complicaciones, incluido el desprendimiento del catéter, la infección del punto de punción, las fugas, las caídas, etc.
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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la fuerza del cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: 0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Grupo SAX frente a grupo LAX
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0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor (EVA), paciente en reposo
Periodo de tiempo: 0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor medida en una escala analógica visual (VAS). Grupo SAX frente a grupo LAX
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0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor (VAS), dolor por movimiento
Periodo de tiempo: 0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor medida en una escala analógica visual (VAS). Grupo SAX frente a grupo LAX
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0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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consumo de sulfentanilo
Periodo de tiempo: 0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Registre la cantidad (ml) de sulfentanil utilizada
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0,2,4,8,24,48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cuixulei1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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