Ultraääniohjattu jatkuva adduktorikanavan tukko kivunlievitykseen polven koko vaihdon jälkeen: Lyhyen akselin ja pitkän akselin tekniikoiden vertailu
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei
Tässä tutkimuksessa verrataan pitkän akselin ja lyhyen akselin tekniikkaa jatkuvan adduktorisen kanavan tukkeutumiseen koko polven tekonivelleikkauksessa.
Puolet osallistujista saa pitkän akselin katetroin, kun taas toinen puoli lyhyen akselin katetrointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Menettely: adduktorikanavakatetrin ultraääniohjattu lyhytakselinen sijoitus
- Laite: Philip CX 50 -ultraääniskanneri
- Laite: PAJUNK Contiplex S katetri
- Lääke: Ropivokaiini
- Lääke: pelastaa sulfentaniilia, joka annetaan leikkauksen jälkeen PICA:na
- Menettely: adduktorikanavakatetrin ultraääniohjattu pitkän akselin sijoitus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta
- Polven artroskopia
- Kirjallinen suostumus
- ASA I-III
- BMI 19-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan tutkijoiden kanssa (esim. kielimuuri tai neuropsykiatrinen häiriö).
- koagulopatiaa tai antikoagulanttilääkkeitä
- Allergiset reaktiot tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä kohtaan
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Infektio pistoskohdassa
- Ei voida mobilisoida 5 metrin kävelyyn ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lyhytakselinen (SAX) adduktorikanavakatetrien sijoittaminen
Toimenpide: Adduktorin kanavakatetrien ultraääniohjattu lyhyt akseli (SAX) Philip CX50 -ultraääniskannerin ohjattu PAJUNK Contiplex S -katetrin asettaminen adduktorikanavan keskiosan lyhyttä akselia pitkin
|
Ultraäänianturin pitkä akseli asetetaan pystysuoraan adduktorikanavan pitkän akselin suhteen skannauksen aikana ja katetri sijoitetaan pitkin kanavan lyhyttä akselia käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa.
Skannaukseen käytetään Philip CX 50 Ultrasound Scannerin lineaarista (C5-12) anturia
0,2 % ropivakaiinia 10 ml annetaan kyllästysannoksena.
Sen jälkeen ylläpitoannoksena annetaan 0,2 % ropivakaiinia 5 ml/h.
bolus: 2 mg, lukitusaika: 10 minuuttia, 1 tunnin rajoitus: 8 mg
|
|
Kokeellinen: adduktorikanavakatetrien pitkän akselin (LAX) sijoittaminen
Toimenpide: Adduktorin kanavakatetrien ultraääniohjattu pitkä akseli (LAX) Philip CX50 -ultraääniskannerin ohjattu katetrin asettaminen adduktorikanavan keskiosan pitkää akselia pitkin
|
Skannaukseen käytetään Philip CX 50 Ultrasound Scannerin lineaarista (C5-12) anturia
0,2 % ropivakaiinia 10 ml annetaan kyllästysannoksena.
Sen jälkeen ylläpitoannoksena annetaan 0,2 % ropivakaiinia 5 ml/h.
bolus: 2 mg, lukitusaika: 10 minuuttia, 1 tunnin rajoitus: 8 mg
Ultraäänianturin pitkä akseli asetetaan yhdensuuntaisesti adduktorikanavan pitkän akselin kanssa skannauksen aikana ja katetri sijoitetaan pitkin kanavan pitkää akselia käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitattuna Lovettin lihasvoiman arviointiasteikolla 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arviointiasteikko 0-3 SAX-ryhmä vs. LAX-ryhmä
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
liikkumisaika
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
SAX-ryhmä vs. LAX-ryhmä
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
käytä itsearviointia 11 pisteen QoR-asteikolla arvioidaksesi potilaan toipumisen laatua, SAX-ryhmä vs. LAX-ryhmä
|
3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Tallenna komplikaatioita, mukaan lukien katetrin irtoaminen, pistokohtatulehdus, vuoto, putoaminen jne.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
nelipäisen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SAX-ryhmä vs. LAX-ryhmä
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla .SAX-ryhmä vs. LAX-ryhmä
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), liikekipu
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla .SAX-ryhmä vs. LAX-ryhmä
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
sulfentaniilin kulutus
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjaa käytetyn sulfentaniilin määrä (ml).
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cuixulei1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .