Blocco del canale adduttore continuo ecoguidato per l'analgesia dopo la sostituzione totale del ginocchio: confronto tra tecniche ad asse corto e ad asse lungo
15 aprile 2019 aggiornato da: Cui Xulei
Questo studio confronta la tecnica dell'asse lungo e dell'asse corto del blocco continuo del canale adduttore per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio.
La metà dei partecipanti riceverà il cateterismo ad asse lungo, mentre l'altra metà riceverà il cateterismo ad asse corto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: posizionamento ecoguidato dell'asse corto del catetere del canale adduttore
- Dispositivo: Ecografo Philip CX 50
- Dispositivo: Catetere PAJUNK Contiplex S
- Droga: Ropivocaina
- Droga: sulfentanil di salvataggio somministrato dopo l'intervento come PICA
- Procedura: posizionamento ecoguidato dell'asse lungo del catetere del canale adduttore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Xulei CUI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Ginocchio-artroscopia
- Consenso scritto
- ASSA I-III
- IMC 19-35
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare con gli investigatori (ad esempio, una barriera linguistica o un disturbo neuropsichiatrico).
- coagulopatia o terapia anticoagulante
- Reazioni allergiche ai farmaci utilizzati nella sperimentazione
- Storia di abuso di sostanze
- Infezione al sito di iniezione
- Non può essere mobilizzato a 5 metri di cammino prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: posizionamento dell'asse corto (SAX) dei cateteri del canale adduttore
Procedura: posizionamento dell'asse corto guidato da ultrasuoni (SAX) dei cateteri del canale degli adduttori Inserimento guidato dello scanner ecografico Philip CX50 di un catetere PAJUNK Contiplex S lungo l'asse corto della parte centrale del canale degli adduttori
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L'asse lungo della sonda ecografica viene posizionato verticalmente rispetto all'asse lungo del canale degli adduttori durante la scansione e il catetere viene posizionato lungo l'asse corto del canale utilizzando un approccio nel piano
La sonda lineare (C5-12) di Philip CX 50 Ultrasound Scanner viene utilizzata per la scansione
Come dose di carico viene somministrata ropivacaina allo 0,2% 10 ml.
Successivamente, come dose di mantenimento viene somministrata ropivacaina allo 0,2% 5 ml/h.
bolo: 2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 8 mg
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Sperimentale: posizionamento dell'asse lungo (LAX) dei cateteri del canale adduttore
Procedura: posizionamento dell'asse lungo guidato da ultrasuoni (LAX) dei cateteri del canale adduttore Inserimento guidato dello scanner ecografico Philip CX50 di un catetere lungo l'asse lungo della parte centrale del canale adduttore
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La sonda lineare (C5-12) di Philip CX 50 Ultrasound Scanner viene utilizzata per la scansione
Come dose di carico viene somministrata ropivacaina allo 0,2% 10 ml.
Successivamente, come dose di mantenimento viene somministrata ropivacaina allo 0,2% 5 ml/h.
bolo: 2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 8 mg
L'asse lungo della sonda ecografica viene posizionato parallelamente all'asse lungo del canale adduttore durante la scansione e il catetere viene posizionato lungo l'asse lungo del canale utilizzando un approccio nel piano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la forza del quadricipite femorale
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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forza del quadricipite femorale misurata su una scala di valutazione della forza muscolare Lovett entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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entro 48 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 ore postoperatorie
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Scala di valutazione 0-3 Gruppo SAX vs. gruppo LAX
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0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 ore postoperatorie
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tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
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Gruppo SAX contro gruppo LAX
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entro i 7 giorni successivi all'intervento
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qualità del recupero
Lasso di tempo: 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento
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utilizzare la scala QoR di autovalutazione a 11 elementi per valutare la qualità del recupero del paziente, gruppo SAX vs. gruppo LAX
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3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento
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complicazioni
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
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Registrare le complicanze tra cui spostamento del catetere, infezione del punto di puntura, perdita, caduta, ecc.
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entro i 7 giorni successivi all'intervento
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la forza del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Gruppo SAX contro gruppo LAX
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0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore (VAS), paziente a riposo
Lasso di tempo: 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore misurato su una scala analogica visiva (VAS). Gruppo SAX vs. gruppo LAX
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0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore (VAS), dolore da movimento
Lasso di tempo: 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore misurato su una scala analogica visiva (VAS). Gruppo SAX vs. gruppo LAX
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0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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consumo di sulfentanil
Lasso di tempo: 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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registrare la quantità (ml) di sulfentanil utilizzato
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0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cuixulei1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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