Bloc continu du canal adducteur échoguidé pour l'analgésie après prothèse totale de genou : comparaison des techniques d'axe court et d'axe long
15 avril 2019 mis à jour par: Cui Xulei
Cette étude compare la technique grand axe et petit axe du bloc continu du canal adducteur pour la chirurgie de remplacement total du genou.
La moitié des participants recevra un cathétérisme à axe long, tandis que l'autre moitié recevra un cathétérisme à axe court.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: mise en place guidée par ultrasons d'un cathéter de canal adducteur à axe court
- Dispositif: Scanner à ultrasons Philip CX 50
- Dispositif: Cathéter PAJUNK Contiplex S
- Médicament: Ropivocaïne
- Médicament: sulfentanil de secours administré en postopératoire sous forme de PICA
- Procédure: mise en place guidée par ultrasons d'un cathéter de canal adducteur dans un axe long
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Xulei CUI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Genou-arthroscopie
- Consentement écrit
- ASA I-III
- IMC 19-35
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer avec les enquêteurs (par exemple, une barrière linguistique ou un trouble neuropsychiatrique).
- coagulopathie ou sous anticoagulants
- Réactions allergiques aux médicaments utilisés dans l'essai
- Antécédents de toxicomanie
- Infection au point d'injection
- Non mobilisable à 5 mètres de marche pré-opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mise en place à axe court (SAX) des cathéters du canal adducteur
Procédure : Mise en place guidée par ultrasons de l'axe court (SAX) des cathéters du canal adducteur Insertion guidée par l'échographe Philip CX50 d'un cathéter PAJUNK Contiplex S le long de l'axe court de la partie médiane du canal adducteur
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L'axe long de la sonde à ultrasons est placé verticalement par rapport à l'axe long du canal de l'adducteur pendant le balayage, et le cathéter est placé le long de l'axe court du canal en utilisant une approche dans le plan
La sonde linéaire (C5-12) du scanner à ultrasons Philip CX 50 est utilisée pour la numérisation
0,2 % de ropivacaïne 10 ml est administré en dose de charge.
Ensuite, 0,2 % de ropivacaïne 5 ml/h est administré comme dose d'entretien.
bolus : 2mg, temps de blocage : 10min, limitation 1h : 8mg
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Expérimental: mise en place dans l'axe long (LAX) des cathéters du canal adducteur
Procédure : Mise en place guidée par ultrasons de l'axe long (LAX) des cathéters du canal adducteur Insertion guidée par l'échographe Philip CX50 d'un cathéter le long de l'axe long de la partie médiane du canal adducteur
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La sonde linéaire (C5-12) du scanner à ultrasons Philip CX 50 est utilisée pour la numérisation
0,2 % de ropivacaïne 10 ml est administré en dose de charge.
Ensuite, 0,2 % de ropivacaïne 5 ml/h est administré comme dose d'entretien.
bolus : 2mg, temps de blocage : 10min, limitation 1h : 8mg
L'axe long de la sonde à ultrasons est placé parallèlement à l'axe long du canal de l'adducteur pendant le balayage, et le cathéter est placé le long de l'axe long du canal en utilisant une approche dans le plan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la force du quadriceps fémoral
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
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force du quadriceps fémoral mesurée sur une échelle d'évaluation de la force musculaire de Lovett dans les 48 heures suivant la chirurgie
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dans les 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 heures postopératoires
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Échelle d'évaluation 0-3 Groupe SAX vs groupe LAX
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0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 heures postopératoires
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temps de marche
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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Groupe SAX vs groupe LAX
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dans les 7 jours après la chirurgie
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qualité de récupération
Délai: 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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utiliser l'échelle QoR d'auto-évaluation à 11 éléments pour évaluer la qualité de la récupération du patient, groupe SAX vs groupe LAX
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3 jours et 7 jours après la chirurgie
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complications
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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Enregistrez les complications, y compris le délogement du cathéter, l'infection du point de ponction, la fuite, la chute, etc.
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dans les 7 jours après la chirurgie
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la force du quadriceps fémoral
Délai: 0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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Groupe SAX vs groupe LAX
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0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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Score de douleur (EVA), patient au repos
Délai: 0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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Score de douleur mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA). Groupe SAX vs groupe LAX
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0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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Score de douleur (EVA), douleur de mouvement
Délai: 0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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Score de douleur mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA). Groupe SAX vs groupe LAX
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0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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consommation de sulfentanil
Délai: 0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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enregistrer la quantité (ml) de sulfentanil utilisé
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0,2,4,8,24,48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2016
Première publication (Estimation)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cuixulei1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .