슬관절 전치환술 후 진통을 위한 초음파 유도 연속 내전근관 차단술: 단축 및 장축 기법의 비교
2019년 4월 15일 업데이트: Cui Xulei
본 연구는 슬관절 전치환술을 위한 연속 내전근 차단술의 장축과 단축 기법을 비교한 것이다.
절반의 참가자는 장축 카테터삽입을 받고 나머지 절반은 단축 카테터삽입을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Xulei CUI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 무릎 관절경
- 서면 동의
- ASA I-III
- BMI 19-35
제외 기준:
- 조사자와 의사소통할 수 없음(예: 언어 장벽 또는 신경정신 장애).
- 응고병증 또는 항응고제 복용
- 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응
- 약물 남용의 역사
- 주사 부위 감염
- 수술 전 5m 보행에 동원 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전관 카테터의 단축(SAX) 배치
절차: 내전관 카테터의 초음파 유도 단축(SAX) 배치 필립 CX50 초음파 스캐너 유도 내전관 중간 부분의 단축을 따라 PAJUNK Contiplex S 카테터 삽입
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초음파 탐침의 장축을 내전관의 장축에 수직으로 배치하여 스캐닝하고, 카테터는 내전관의 단축을 따라 In-plane approach하여 배치한다.
Philip CX 50 초음파 스캐너의 선형(C5-12) 프로브는 스캐닝에 사용됩니다.
0.2% 로피바카인 10ml가 로딩 용량으로 주어집니다.
이어서 0.2% ropivacaine 5ml/h를 유지 용량으로 투여합니다.
볼루스: 2mg, 잠금 시간: 10분, 1시간 제한: 8mg
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실험적: 내전관 카테터의 장축(LAX) 배치
절차: 내전관 카테터의 초음파 유도 장축(LAX) 배치 필립 CX50 초음파 스캐너 안내 내전관 중간 부분의 장축을 따라 카테터 삽입
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Philip CX 50 초음파 스캐너의 선형(C5-12) 프로브는 스캐닝에 사용됩니다.
0.2% 로피바카인 10ml가 로딩 용량으로 주어집니다.
이어서 0.2% ropivacaine 5ml/h를 유지 용량으로 투여합니다.
볼루스: 2mg, 잠금 시간: 10분, 1시간 제한: 8mg
초음파 프로브의 장축을 내전근관의 장축과 평행하게 배치하여 스캐닝하고, 카테터는 내전관의 장축을 따라 In-plane 접근 방식으로 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 근력
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내에 Lovett 근력 평가 척도로 측정된 대퇴사두근의 근력
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48시간
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등급 척도 0-3 SAX 그룹 대 LAX 그룹
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수술 후 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48시간
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보행 시간
기간: 수술 후 7일 이내
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SAX 그룹 대 LAX 그룹
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수술 후 7일 이내
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회복의 질
기간: 수술 후 3일, 7일
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자가 평가 11개 항목 QoR 척도를 사용하여 환자의 회복 품질, SAX 그룹 대 LAX 그룹 평가
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수술 후 3일, 7일
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합병증
기간: 수술 후 7일 이내
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카테터 이탈, 천자점 감염, 누출, 넘어짐 등 합병증을 기록합니다.
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수술 후 7일 이내
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대퇴사두근의 근력
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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SAX 그룹 대 LAX 그룹
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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VAS(Visual Analog Scale) .SAX-그룹 대 LAX-그룹에서 측정된 통증 점수
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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통증 점수(VAS), 동작 통증
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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VAS(Visual Analog Scale) .SAX-그룹 대 LAX-그룹에서 측정된 통증 점수
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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설펜타닐 소비
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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사용된 설펜타닐의 양(ml)을 기록하십시오.
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cuixulei1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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