Bloqueio contínuo do canal adutor guiado por ultrassom para analgesia após artroplastia total do joelho: comparação das técnicas de eixo curto e eixo longo
15 de abril de 2019 atualizado por: Cui Xulei
Este estudo compara a técnica de eixo longo e eixo curto de bloqueio contínuo do canal adutor para cirurgia de substituição total do joelho.
Metade dos participantes receberá cateterismo de eixo longo, enquanto a outra metade receberá cateterismo de eixo curto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: colocação de eixo curto guiada por ultrassom de cateter de canal adutor
- Dispositivo: Scanner de ultrassom Philip CX 50
- Dispositivo: Cateter PAJUNK Contiplex S
- Medicamento: Ropivocaína
- Medicamento: sulfentanil de resgate administrado no pós-operatório como PICA
- Procedimento: colocação de eixo longo guiada por ultrassom de cateter de canal adutor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Xulei CUI
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Joelho-artroscopia
- Permissão por escrito
- ASA I-III
- IMC 19-35
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar com os investigadores (por exemplo, uma barreira de linguagem ou um distúrbio neuropsiquiátrico).
- coagulopatia ou sob medicação anticoagulante
- Reações alérgicas aos medicamentos usados no estudo
- Histórico de abuso de substâncias
- Infecção no local da injeção
- Não pode ser mobilizado para 5 metros de caminhada antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: colocação de eixo curto (SAX) de cateteres de canal adutor
Procedimento: Colocação de eixo curto guiada por ultrassom (SAX) de cateteres de canal adutor Philip CX50 inserção guiada por ultrassom de um cateter PAJUNK Contiplex S ao longo do eixo curto da parte central do canal adutor
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O longo eixo da sonda de ultrassom é colocado verticalmente ao longo eixo do canal adutor durante a varredura, e o cateter é colocado ao longo do eixo curto do canal usando uma abordagem no plano
A sonda linear (C5-12) do Philip CX 50 Ultrasound Scanner é usada para digitalização
Ropivacaína a 0,2% 10ml é administrada como dose de ataque.
A seguir, ropivacaína 0,2% 5ml/h é administrada como dose de manutenção.
bolus: 2mg, tempo de bloqueio: 10min, limitação de 1h: 8mg
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Experimental: colocação de eixo longo (LAX) de cateteres de canal adutor
Procedimento: Colocação do eixo longo guiado por ultrassom (LAX) de cateteres no canal do adutor Inserção guiada pelo scanner de ultrassom Philip CX50 de um cateter ao longo do eixo longo da parte central do canal do adutor
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A sonda linear (C5-12) do Philip CX 50 Ultrasound Scanner é usada para digitalização
Ropivacaína a 0,2% 10ml é administrada como dose de ataque.
A seguir, ropivacaína 0,2% 5ml/h é administrada como dose de manutenção.
bolus: 2mg, tempo de bloqueio: 10min, limitação de 1h: 8mg
O longo eixo da sonda de ultrassom é colocado paralelamente ao longo eixo do canal adutor durante a varredura, e o cateter é colocado ao longo do longo eixo do canal usando uma abordagem no plano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a força do quadríceps femoral
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
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força do quadríceps femoral medida em uma escala de avaliação de força muscular de Lovett dentro de 48 horas após a cirurgia
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dentro de 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 horas pós-operatório
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Escala de classificação 0-3 grupo SAX vs. grupo LAX
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0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 horas pós-operatório
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tempo de deambulação
Prazo: dentro dos 7 dias após a cirurgia
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Grupo SAX vs. Grupo LAX
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dentro dos 7 dias após a cirurgia
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qualidade de recuperação
Prazo: 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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use a escala QoR de 11 itens de autoavaliação para avaliar a qualidade da recuperação do paciente, grupo SAX vs. grupo LAX
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3 dias e 7 dias após a cirurgia
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complicações
Prazo: dentro dos 7 dias após a cirurgia
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Registre as complicações, incluindo deslocamento do cateter, infecção no ponto de punção, vazamento, queda, etc.
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dentro dos 7 dias após a cirurgia
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a força do quadríceps femoral
Prazo: 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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Grupo SAX vs. Grupo LAX
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0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor medida em uma Escala Visual Analógica (VAS) .SAX-grupo vs. LAX-grupo
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0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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Escore de dor (VAS), dor de movimento
Prazo: 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor medida em uma Escala Visual Analógica (VAS) .SAX-grupo vs. LAX-grupo
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0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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consumo de sulfentanil
Prazo: 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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registre a quantidade (ml) de sulfentanil usada
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0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cuixulei1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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