Ultralydveiledet kontinuerlig adduktorkanalblokk for analgesi etter total kneutskifting: Sammenligning av kortakse- og langakseteknikker
15. april 2019 oppdatert av: Cui Xulei
Denne studien sammenligner langakse- og kortakseteknikken for kontinuerlig adduktorkanalblokkering for total kneprotesekirurgi.
Halvparten av deltakerne får langakset kateterisering, mens den andre halvparten får kortakset kateterisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: ultralydstyrt kortakset plassering av adduktorkanalkateter
- Enhet: Philip CX 50 ultralydskanner
- Enhet: PAJUNK Contiplex S kateter
- Legemiddel: Ropivocaine
- Legemiddel: redningssulfentanil gitt postoperativt som PICA
- Fremgangsmåte: ultralydveiledet langakseplassering av adduktorkanalkateter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år
- Kneartroskopi
- Skriftlig samtykke
- ASA I-III
- BMI 19-35
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere med etterforskerne (f.eks. en språkbarriere eller en nevropsykiatrisk lidelse).
- koagulopati eller på antikoagulerende medisiner
- Allergiske reaksjoner mot legemidler brukt i forsøket
- Historie om rusmisbruk
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Kan ikke mobiliseres til 5 meters gange før kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kort akse (SAX) plassering av adduktorkanalkatetre
Prosedyre: Ultralydstyrt kortakse (SAX) plassering av adduktorkanalkatetre Philip CX50 ultralydskannerstyrt innføring av et PAJUNK Contiplex S-kateter langs den korte aksen til den midtre delen av adduktorkanalen
|
Langaksen til ultralydsonden plasseres vertikalt til adduktorkanalens langakse under skanning, og kateteret plasseres langs kanalens korte akse ved hjelp av en tilnærming i planet.
Den lineære (C5-12) sonden til Philip CX 50 ultralydskanner brukes til skanning
0,2 % ropivakain 10 ml gis som startdose.
Deretter gis 0,2 % ropivakain 5 ml/t som vedlikeholdsdose.
bolus: 2mg, låsetid: 10min, 1t begrensning: 8mg
|
|
Eksperimentell: langakse (LAX) plassering av adduktorkanalkatetre
Prosedyre: Ultralydstyrt langakse (LAX) plassering av adduktorkanalkatetre Philip CX50 ultralydskannerstyrt innføring av et kateter langs den lange aksen til midtre del av adduktorkanalen
|
Den lineære (C5-12) sonden til Philip CX 50 ultralydskanner brukes til skanning
0,2 % ropivakain 10 ml gis som startdose.
Deretter gis 0,2 % ropivakain 5 ml/t som vedlikeholdsdose.
bolus: 2mg, låsetid: 10min, 1t begrensning: 8mg
Langaksen til ultralydsonden plasseres parallelt med langaksen til adduktorkanalen under skanning, og kateteret plasseres langs kanalens lange akse ved hjelp av en tilnærming i planet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrken til quadriceps femoris
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
styrken til quadriceps femoris målt på en Lovett muskelstyrkevurderingsskala innen 48 timer etter operasjonen
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og brekninger
Tidsramme: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 timer postoperativt
|
Rangeringsskala 0-3 SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 timer postoperativt
|
|
ambulasjonstid
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
kvaliteten på utvinning
Tidsramme: 3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
bruk egenvurdering 11item QoR-skalaen for å vurdere pasientens restitusjonskvalitet, SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
Registrer komplikasjoner inkludert kateterløsnelse, punkteringspunktinfeksjon, lekkasje, fall ned, et al.
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
styrken til quadriceps femoris
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
|
Smerte-score (VAS), pasient i hvile
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
Smertescore målt på en Visual Analog Scale (VAS) .SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
|
Pain-score (VAS), bevegelsessmerter
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
Smertescore målt på en Visual Analog Scale (VAS) .SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
|
forbruk av sulfentanil
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
noter mengden (ml) sulfentanil som brukes
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cuixulei1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .