膝関節全置換術後の鎮痛のための超音波ガイド下連続内転筋管ブロック: 短軸と長軸技術の比較
2019年4月15日 更新者：Cui Xulei
この研究では、人工膝関節全置換術のための継続的な内転筋管ブロックの長軸と短軸の技術を比較します。
半分の参加者は長軸カテーテル法を受け、残りの半分は短軸カテーテル法を受けます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Xulei CUI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 膝関節鏡検査
- 書面による同意
- ASAⅠ～Ⅲ
- BMI 19-35
除外基準:
- 治験責任医師とコミュニケーションが取れない (例: 言語障害または神経精神障害)。
- 凝固障害または抗凝固薬
- 治験で使用された薬剤に対するアレルギー反応
- 薬物乱用の歴史
- 注射部位の感染
- 手術前の5メートルの歩行に動員できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内転筋管カテーテルの短軸 (SAX) 留置
手順: 内転管カテーテルの超音波誘導短軸 (SAX) 配置 Philip CX50 超音波スキャナー誘導による PAJUNK Contiplex S カテーテルの内転管中央部の短軸に沿った挿入
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超音波プローブの長軸は、スキャン中に内転筋管の長軸に垂直に配置され、カテーテルは面内アプローチを使用して管の短軸に沿って配置されます
Philip CX 50 超音波スキャナーのリニア (C5-12) プローブがスキャンに使用されます
0.2% ロピバカイン 10ml を負荷量として投与します。
その後、維持量として 0.2% ロピバカイン 5ml/h を投与する。
ボーラス：2mg、ロック時間：10分、1時間制限：8mg
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実験的：内転筋管カテーテルの長軸 (LAX) 留置
手順: 内転筋管カテーテルの超音波誘導長軸 (LAX) 配置 Philip CX50 超音波スキャナー誘導による内転筋管の中央部の長軸に沿ったカテーテルの挿入
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Philip CX 50 超音波スキャナーのリニア (C5-12) プローブがスキャンに使用されます
0.2% ロピバカイン 10ml を負荷量として投与します。
その後、維持量として 0.2% ロピバカイン 5ml/h を投与する。
ボーラス：2mg、ロック時間：10分、1時間制限：8mg
超音波プローブの長軸は、スキャン中に内転筋管の長軸と平行に配置され、カテーテルは面内アプローチを使用して管の長軸に沿って配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：手術後48時間以内
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手術後 48 時間以内に Lovett 筋力評価スケールで測定された大腿四頭筋の強度
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手術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐のスコア
時間枠：術後0～2、2～4、4～8、8～24、24～48時間
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評価尺度 0 ～ 3 SAX グループ vs. LAX グループ
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術後0～2、2～4、4～8、8～24、24～48時間
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歩行時間
時間枠：手術後7日以内
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SAXグループとLAXグループ
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手術後7日以内
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回復の質
時間枠：手術後3日目と7日目
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自己評価 11 項目の QoR スケールを使用して、患者の回復の質を評価します。SAX 群と LAX 群
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手術後3日目と7日目
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合併症
時間枠：手術後7日以内
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カテーテルの脱落、穿刺点の感染、漏れ、転倒などを含む合併症を記録します。
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手術後7日以内
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：術後0、2、4、8、24、48時間
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SAXグループとLAXグループ
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術後0、2、4、8、24、48時間
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ペインスコア（VAS）、安静時の患者
時間枠：術後0、2、4、8、24、48時間
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Visual Analog Scale (VAS) で測定された疼痛スコア .SAX 群 vs. LAX 群
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術後0、2、4、8、24、48時間
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ペインスコア（VAS）、運動痛
時間枠：術後0、2、4、8、24、48時間
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Visual Analog Scale (VAS) で測定された疼痛スコア .SAX 群 vs. LAX 群
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術後0、2、4、8、24、48時間
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スルフェンタニルの消費
時間枠：術後0、2、4、8、24、48時間
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使用したスルフェンタニルの量（ml）を記録する
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術後0、2、4、8、24、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yuguang Huang, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年2月3日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。