Pod kontrolą USG ciągła blokada kanału przywodziciela w celu znieczulenia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: porównanie technik w osi krótkiej i długiej
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei
Niniejsze badanie porównuje technikę długiej i krótkiej osi ciągłej blokady kanału przywodziciela w operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Połowa uczestników otrzyma cewnikowanie w osi długiej, a druga połowa cewnikowanie w osi krótkiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Procedura: wprowadzenie cewnika kanału przywodziciela pod kontrolą USG w osi krótkiej
- Urządzenie: Ultrasonograf Philip CX 50
- Urządzenie: Cewnik PAJUNK Contiplex S
- Lek: Ropiwokaina
- Lek: ratunkowy sulfentanyl podawany pooperacyjnie jako PICA
- Procedura: umieszczenie cewnika kanału przywodziciela w osi długiej pod kontrolą USG
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Xulei CUI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- Artroskopia kolana
- Pisemna zgoda
- ASA I-III
- BMI 19-35
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikowania się z badaczami (np. bariera językowa lub zaburzenie neuropsychiatryczne).
- koagulopatia lub leki przeciwzakrzepowe
- Reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu
- Historia nadużywania substancji
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Nie można zmobilizować do 5 metrów marszu przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: umieszczenie cewników kanału przywodzicieli w osi krótkiej (SAX).
Procedura: Wprowadzenie cewników do kanału przywodzicieli pod kontrolą USG (SAX) pod kontrolą ultrasonografu Wprowadzenie cewnika PAJUNK Contiplex S wzdłuż osi krótkiej środkowej części kanału przywodzicieli za pomocą ultrasonografu Philip CX50
|
Długa oś sondy ultrasonograficznej jest umieszczona pionowo do długiej osi kanału przywodziciela podczas skanowania, a cewnik jest umieszczony wzdłuż krótkiej osi kanału z dostępu w płaszczyźnie
Do skanowania używana jest sonda liniowa (C5-12) ultrasonografu Philips CX 50
Jako dawkę nasycającą podaje się 0,2% ropiwakainy 10 ml.
Następnie jako dawkę podtrzymującą podaje się 0,2% ropiwakainę 5 ml/h.
bolus: 2mg, czas blokady: 10min, ograniczenie 1h: 8mg
|
|
Eksperymentalny: umieszczenie cewników kanału przywodzicieli w osi długiej (LAX).
Procedura: Wprowadzenie cewnika do kanału przywodzicieli pod kontrolą ultrasonografii w osi długiej (LAX) Wprowadzenie cewnika do kanału przywodziciela pod kontrolą ultrasonografu Philip CX50 wzdłuż osi długiej środkowej części kanału przywodziciela
|
Do skanowania używana jest sonda liniowa (C5-12) ultrasonografu Philips CX 50
Jako dawkę nasycającą podaje się 0,2% ropiwakainy 10 ml.
Następnie jako dawkę podtrzymującą podaje się 0,2% ropiwakainę 5 ml/h.
bolus: 2mg, czas blokady: 10min, ograniczenie 1h: 8mg
Długa oś sondy ultrasonograficznej jest umieszczana równolegle do długiej osi kanału przywodziciela podczas skanowania, a cewnik jest umieszczany wzdłuż długiej osi kanału z dostępu w płaszczyźnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
siła mięśnia czworogłowego uda mierzona na skali oceny siły mięśniowej Lovetta w ciągu 48 godzin po operacji
|
w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 godzin po operacji
|
Skala ocen 0-3 grupa SAX kontra grupa LAX
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 godzin po operacji
|
|
czas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Grupa SAX kontra grupa LAX
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
jakość regeneracji
Ramy czasowe: 3 dni i 7 dni po zabiegu
|
użyj 11-itemowej skali QoR do samooceny, aby ocenić jakość powrotu do zdrowia pacjenta, grupa SAX vs. grupa LAX
|
3 dni i 7 dni po zabiegu
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Zapisz powikłania, w tym przemieszczenie cewnika, infekcję punktu nakłucia, wyciek, upadek itp.
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
Grupa SAX kontra grupa LAX
|
0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
Ocena bólu mierzona na wizualnej skali analogowej (VAS). Grupa SAX vs. grupa LAX
|
0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu (VAS), ból związany z ruchem
Ramy czasowe: 0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
Ocena bólu mierzona na wizualnej skali analogowej (VAS). Grupa SAX vs. grupa LAX
|
0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
|
spożycie sulfentanylu
Ramy czasowe: 0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
odnotować ilość (ml) użytego sulfentanilu
|
0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Sufentanyl
- Dsuvia
Inne numery identyfikacyjne badania
- cuixulei1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .