Ultraljudsstyrd kontinuerlig adduktorkanalblockering för smärtlindring efter total knäbyte: Jämförelse av kortaxel- och långaxlig teknik
15 april 2019 uppdaterad av: Cui Xulei
Denna studie jämför långaxel- och kortaxeltekniken för fortsatt adduktorkanalblockering för total knäproteskirurgi.
Hälften av deltagarna kommer att få långaxlad kateterisering, medan den andra hälften får kortaxlig kateterisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Knäartroskopi
- Skriftligt medgivande
- ASA I-III
- BMI 19-35
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera med utredarna (t.ex. en språkbarriär eller en neuropsykiatrisk störning).
- koagulopati eller på antikoagulantia
- Allergiska reaktioner mot läkemedel som används i försöket
- Historia om missbruk
- Infektion på injektionsstället
- Kan inte mobiliseras till 5 meters promenad före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kortaxel (SAX) placering av adduktorkanalkatetrar
Procedur: Ultraljudsstyrd kortaxel (SAX) placering av adduktorkanalkatetrar Philip CX50 ultraljudsskanner guidad insättning av en PAJUNK Contiplex S kateter längs den korta axeln i den mellersta delen av adduktorkanalen
|
Ultraljudssondens långa axel placeras vertikalt mot adduktorkanalens långa axel under skanning, och katetern placeras längs kanalens korta axel med hjälp av en in-plan
Den linjära (C5-12) sonden på Philip CX 50 ultraljudsskanner används för skanning
0,2 % ropivakain 10 ml ges som laddningsdos.
Därefter ges 0,2 % ropivakain 5 ml/h som underhållsdos.
bolus: 2mg, låstid: 10min, 1h begränsning: 8mg
|
|
Experimentell: långaxel (LAX) placering av adduktorkanalkatetrar
Procedur: Ultraljudsstyrd långaxel (LAX) placering av adduktorkanalkatetrar Philip CX50 ultraljudsskanner guidad insättning av en kateter längs den långa axeln av den mellersta delen av adduktorkanalen
|
Den linjära (C5-12) sonden på Philip CX 50 ultraljudsskanner används för skanning
0,2 % ropivakain 10 ml ges som laddningsdos.
Därefter ges 0,2 % ropivakain 5 ml/h som underhållsdos.
bolus: 2mg, låstid: 10min, 1h begränsning: 8mg
Ultraljudssondens långa axel placeras parallellt med adduktorkanalens långa axel under skanning, och katetern placeras längs kanalens långa axel med hjälp av ett i-plan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
styrkan hos quadriceps femoris
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
styrkan av quadriceps femoris mätt på en Lovett muskelstyrka betygsskala inom 48 timmar efter operationen
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 timmar efter operationen
|
Betygsskala 0-3 SAX-grupp vs. LAX-grupp
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 timmar efter operationen
|
|
ambulationstid
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
SAX-grupp vs. LAX-grupp
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 3 dagar och 7 dagar efter operationen
|
använd självbedömningsskalan 11item QoR för att bedöma patientens återhämtningskvalitet, SAX-grupp kontra LAX-grupp
|
3 dagar och 7 dagar efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
Registrera komplikationer inklusive förskjutning av kateter, punkteringsinfektion, läckage, fall ner, et al.
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
styrkan hos quadriceps femoris
Tidsram: 0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
SAX-grupp vs. LAX-grupp
|
0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
|
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng mätt på en Visual Analog Scale (VAS) .SAX-grupp vs. LAX-grupp
|
0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
|
Pain-score (VAS), rörelsesmärta
Tidsram: 0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng mätt på en Visual Analog Scale (VAS) .SAX-grupp vs. LAX-grupp
|
0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
|
förbrukning av sulfentanil
Tidsram: 0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
registrera mängden (ml) sulfentanil som används
|
0,2,4,8,24,48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cuixulei1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .