Ultrazvukem vedený blok kontinuálního adduktorového kanálu pro analgezii po totální náhradě kolena: Porovnání technik s krátkou a dlouhou osou
15. dubna 2019 aktualizováno: Cui Xulei
Tato studie srovnává dlouhoosou a krátkoosou techniku blokády pokračujícího adduktorového kanálu pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Polovina účastníků dostane katetrizaci s dlouhou osou, zatímco druhá polovina dostane katetrizaci s krátkou osou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Postup: ultrazvukem naváděné umístění katétru do kanálu adduktorů v krátké ose
- Přístroj: Ultrazvukový skener Philip CX 50
- Přístroj: Katétr PAJUNK Contiplex S
- Lék: Ropivokain
- Lék: záchranný sulfentanil podávaný po operaci jako PICA
- Postup: ultrazvukem naváděné umístění katétru do kanálu adduktorů v dlouhé ose
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Xulei CUI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let
- Artroskopie kolena
- Písemný souhlas
- ASA I-III
- BMI 19-35
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli (např. jazyková bariéra nebo neuropsychiatrická porucha).
- koagulopatie nebo antikoagulační léky
- Alergické reakce na léky používané ve studii
- Historie zneužívání návykových látek
- Infekce v místě vpichu
- Nelze mobilizovat na 5 metrů chůze před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: umístění katétrů do kanálu adduktorů v krátké ose (SAX).
Postup: Ultrazvukem naváděná krátká osa (SAX) umístění katétrů adduktorových kanálků Philip CX50 ultrazvukovým skenerem řízené zavedení katétru PAJUNK Contiplex S podél krátké osy střední části adduktorového kanálu
|
Dlouhá osa ultrazvukové sondy je při skenování umístěna svisle k dlouhé ose adduktorového kanálu a katétr je umístěn podél krátké osy kanálu pomocí přístupu v rovině
Pro skenování se používá lineární (C5-12) sonda Philip CX 50 Ultrasound Scanner
Jako nasycovací dávka se podává 0,2% ropivakain 10 ml.
Poté se podává 0,2% ropivakain 5 ml/h jako udržovací dávka.
bolus: 2 mg, doba uzamčení: 10 minut, omezení na 1 hodinu: 8 mg
|
|
Experimentální: long axis (LAX) umístění katétrů do kanálu adduktorů
Postup: Ultrazvukem vedené dlouhé osy (LAX) umístění katétrů adduktorového kanálu Philip CX50 ultrazvukovým skenerem řízené zavedení katétru podél dlouhé osy střední části adduktorového kanálu
|
Pro skenování se používá lineární (C5-12) sonda Philip CX 50 Ultrasound Scanner
Jako nasycovací dávka se podává 0,2% ropivakain 10 ml.
Poté se podává 0,2% ropivakain 5 ml/h jako udržovací dávka.
bolus: 2 mg, doba uzamčení: 10 minut, omezení na 1 hodinu: 8 mg
Dlouhá osa ultrazvukové sondy je při skenování umístěna rovnoběžně s dlouhou osou adduktorového kanálu a katétr je umístěn podél dlouhé osy kanálu pomocí přístupu v rovině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla quadriceps femoris
Časové okno: do 48 hodin po operaci
|
síla quadriceps femoris měřená na Lovettově stupnici svalové síly během 48 hodin po operaci
|
do 48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 hodin po operaci
|
Hodnotící škála 0-3 SAX-skupina vs. LAX-skupina
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 hodin po operaci
|
|
doba chůze
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
Skupina SAX vs. skupina LAX
|
do 7 dnů po operaci
|
|
kvalitu zotavení
Časové okno: 3 dny a 7 dní po operaci
|
k posouzení kvality zotavení pacienta použijte 11položkovou škálu QoR pro sebehodnocení, skupina SAX vs. skupina LAX
|
3 dny a 7 dní po operaci
|
|
komplikace
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
Zaznamenejte komplikace včetně dislokace katétru, infekce bodu vpichu, prosakování, pádu atd.
|
do 7 dnů po operaci
|
|
síla quadriceps femoris
Časové okno: 0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
Skupina SAX vs. skupina LAX
|
0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
|
Pain-score (VAS), pacient v klidu
Časové okno: 0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
Skóre bolesti měřené na Visual Analog Scale (VAS) .SAX-skupina vs. LAX-skupina
|
0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
|
Pain-score (VAS), bolest při pohybu
Časové okno: 0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
Skóre bolesti měřené na Visual Analog Scale (VAS) .SAX-skupina vs. LAX-skupina
|
0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
|
spotřeba sulfentanilu
Časové okno: 0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
zaznamenejte množství (ml) použitého sulfentanilu
|
0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cuixulei1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .